氟芬那酸丁酯軟膏

氟芬那酸丁酯軟膏

易孚(重組人表皮生長因子凝膠(酵母))

氟芬那酸丁酯。

本品主要成分為重組人表皮生長因子。

沈陽抗生素廠

桂林華諾威基因藥業有限公司

國藥準字H20030188

國藥準字S20020112

本品為非甾體類抗炎藥物，對非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。

適用於皮膚燒燙傷創麵(淺Ⅱ度至深Ⅱ度燒燙傷創麵)、殘餘創麵、供皮創麵及慢性潰瘍創麵等的治療。

外用，成人每次適量塗於患處，每日2次，或遵醫囑。

常規清創後，用生理氯化鈉溶液清洗創麵，取本品適量，均勻塗於患處。需要包紮者，同時將本品均勻塗於適當大小的內層消毒紗布，覆蓋於創麵，常規包紮，一日一次或遵醫囑。推薦劑量為每100cm2創麵使用本品10g（以凝膠重量計）。

對本品過敏者禁用。

對本品過敏者禁用。

兒童注意事項： 日本進行的一項74例（其中兒童患者52例）多中心、雙盲、對照臨床試驗顯示，氟芬那酸丁酯軟膏用於特應性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量為每日2-3次，由於尚缺乏大規模的臨床試驗資料支持，故應慎用於兒童。 妊娠與哺乳期注意事項： 本品臨床前毒理研究未發現有生殖毒性等，但目前尚缺乏孕婦和哺乳期婦女使用本品的詳細安全性研究資料，因此，不推薦孕婦使用，建議哺乳期婦女使用前要權衡利弊。 老人注意事項： 目前尚缺乏詳細的研究資料。老年患者使用本品，與一般患者用藥相同。

本品為非甾體類抗炎藥物，對非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。

適用於皮膚燒燙傷創麵(淺Ⅱ度至深Ⅱ度燒燙傷創麵)、殘餘創麵、供皮創麵及慢性潰瘍創麵等的治療。

重複給藥毒性：家兔背部正常皮膚連續塗藥(5%、20%軟膏)3個月，劑量為25、100mg/kg/日時，未出現明顯不良反應。生殖毒性：妊娠大鼠和家兔在器官形成期經口給予氟芬那酸丁酯的劑量分別為30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日時，未表現出致畸作用，對胎仔也未產生明顯毒性。

未見嚴重不良反應。

1.本品僅供皮膚外用，請勿當作眼科藥物使用。 2.本品為外用藥物，嚴禁口服。如因使用不當或誤服而引起不良反應（包括全身及局部反應），可采用治療非甾體抗炎藥物中毒的治療措施。

本品為無菌包裝，用後請即旋緊管口，以防汙染。本無抗菌作用，但不會增加創麵感染機會。對感染創麵，在進行創麵清創的前提下，可考慮聯合使用抗菌藥物控製感染。對於各種慢性創麵，如潰瘍、褥瘡等，在應用本品前，應先行徹底清創去除壞死組織，有利於本品與創麵肉牙組織的充分接觸，提高療效。當本品的外觀、性狀發生改變，如出現黴變、變質等現象時，應禁止使用。