氟芬那酸丁酯軟膏

氟芬那酸丁酯軟膏

康合素(外用重組人表皮生長因子)

氟芬那酸丁酯。

本品主要成分為重組人表皮生長因子。

沈陽抗生素廠

上海昊海生物科技股份有限公司

國藥準字H20030188

國藥準字S20010094

本品為非甾體類抗炎藥物，對非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。

1. 適用於燒燙灼傷創麵(包括淺Ⅱ。、深Ⅱ。創麵)，殘餘小創麵，供皮區創麵等的治療。2. 適用於各類慢性潰瘍創麵(包括糖尿病性、血管性、放射性潰瘍)等。3. 適用於各類新鮮及難愈性皮膚創麵的治療。4. 如：普通創麵、足壞疽、角膜炎、鼓膜穿孔、褥瘡、口腔潰瘍、黃雀斑、激光手術防護等。

外用，成人每次適量塗於患處，每日2次，或遵醫囑。

將溶酶倒入相應凍幹粉瓶中，再將無菌噴嘴扣至凍幹粉瓶上，搖勻溶解後噴至患處。或遵醫囑。

對本品過敏者禁用。

尚不明確。

兒童注意事項： 日本進行的一項74例（其中兒童患者52例）多中心、雙盲、對照臨床試驗顯示，氟芬那酸丁酯軟膏用於特應性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量為每日2-3次，由於尚缺乏大規模的臨床試驗資料支持，故應慎用於兒童。 妊娠與哺乳期注意事項： 本品臨床前毒理研究未發現有生殖毒性等，但目前尚缺乏孕婦和哺乳期婦女使用本品的詳細安全性研究資料，因此，不推薦孕婦使用，建議哺乳期婦女使用前要權衡利弊。 老人注意事項： 目前尚缺乏詳細的研究資料。老年患者使用本品，與一般患者用藥相同。

本品為非甾體類抗炎藥物，對非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。

1. 適用於燒燙灼傷創麵(包括淺Ⅱ。、深Ⅱ。創麵)，殘餘小創麵，供皮區創麵等的治療。2. 適用於各類慢性潰瘍創麵(包括糖尿病性、血管性、放射性潰瘍)等。3. 適用於各類新鮮及難愈性皮膚創麵的治療。4. 如：普通創麵、足壞疽、角膜炎、鼓膜穿孔、褥瘡、口腔潰瘍、黃雀斑、激光手術防護等。

重複給藥毒性：家兔背部正常皮膚連續塗藥(5%、20%軟膏)3個月，劑量為25、100mg/kg/日時，未出現明顯不良反應。生殖毒性：妊娠大鼠和家兔在器官形成期經口給予氟芬那酸丁酯的劑量分別為30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日時，未表現出致畸作用，對胎仔也未產生明顯毒性。

未見不良反應。

1.本品僅供皮膚外用，請勿當作眼科藥物使用。 2.本品為外用藥物，嚴禁口服。如因使用不當或誤服而引起不良反應（包括全身及局部反應），可采用治療非甾體抗炎藥物中毒的治療措施。

應注意清創、除痂；感染性創麵，用藥同時，應外敷1%磺胺嘧啶銀霜紗布，或與其他合適的抗感染藥物配合使用；供皮區創傷創麵，用藥同時，可外敷凡士林油紗。