氟芬那酸丁酯軟膏

氟芬那酸丁酯軟膏

氯雷他定分散片

氟芬那酸丁酯。

本品每片含氯雷他定10MG，其化學名稱為：4-(8-氯-5，6-二氫-11H-苯並[5,6]環庚並[1，2-B]吡啶-11-亞基)-1-呱啶羧酸乙酯，輔料為：乳糖、微晶纖維素、羧甲基澱粉鈉、硬脂酸鎂。

沈陽抗生素廠

北京雙鷺藥業股份有限公司

國藥準字H20030188

國藥準字H20030208

本品為非甾體類抗炎藥物，對非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。

用於治療季節性過敏性鼻炎(減輕鼻部或非鼻部症狀)及特發性蕁麻疹。

外用，成人每次適量塗於患處，每日2次，或遵醫囑。

口服，成人及大於12歲的兒童每天1次，每次1片(10mg)。

對本品過敏者禁用。

主要包括頭痛、嗜睡、疲乏、口幹視覺模糊、血壓降低或升高、心悸、暈厥、運動機能亢進、肝功能改變、黃疸、肝炎、肝壞死、脫發、癲癇發作、乳房腫大、多形性紅斑及全身性過敏反應。

兒童注意事項： 日本進行的一項74例（其中兒童患者52例）多中心、雙盲、對照臨床試驗顯示，氟芬那酸丁酯軟膏用於特應性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量為每日2-3次，由於尚缺乏大規模的臨床試驗資料支持，故應慎用於兒童。 妊娠與哺乳期注意事項： 本品臨床前毒理研究未發現有生殖毒性等，但目前尚缺乏孕婦和哺乳期婦女使用本品的詳細安全性研究資料，因此，不推薦孕婦使用，建議哺乳期婦女使用前要權衡利弊。 老人注意事項： 目前尚缺乏詳細的研究資料。老年患者使用本品，與一般患者用藥相同。

本品為非甾體類抗炎藥物，對非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。

用於治療季節性過敏性鼻炎(減輕鼻部或非鼻部症狀)及特發性蕁麻疹。

重複給藥毒性：家兔背部正常皮膚連續塗藥(5%、20%軟膏)3個月，劑量為25、100mg/kg/日時，未出現明顯不良反應。生殖毒性：妊娠大鼠和家兔在器官形成期經口給予氟芬那酸丁酯的劑量分別為30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日時，未表現出致畸作用，對胎仔也未產生明顯毒性。

1.本品僅供皮膚外用，請勿當作眼科藥物使用。 2.本品為外用藥物，嚴禁口服。如因使用不當或誤服而引起不良反應（包括全身及局部反應），可采用治療非甾體抗炎藥物中毒的治療措施。

由於抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應原的陽性反應，因而在進行任何皮膚過敏試驗前 48 小時，應停止使用本品； 肝損傷、膀胱頸阻塞、尿道張力過強、前列腺肥大、青光眼者應遵醫囑用藥。