氟芬那酸丁酯軟膏

氟芬那酸丁酯軟膏

複方克黴唑乳膏(II)

氟芬那酸丁酯。

本品為複方製劑，其組份為：每克乳膏含二丙酸倍他米鬆0.64mg(相當於倍他米鬆0.5mg)，克黴唑10mg，硫酸慶大黴素(以慶大黴素計)1.0mg。

沈陽抗生素廠

香港澳美製藥廠有限公司北京代表處

國藥準字H20030188

國藥準字HC20160022

本品為非甾體類抗炎藥物，對非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。

適用於對皮質類固醇藥物敏感的皮膚炎性疾病(如接觸性皮炎、濕疹、神經性皮炎等伴發細菌和真菌感染)。

外用，成人每次適量塗於患處，每日2次，或遵醫囑。

每日二次:先將患處清洗，將小量乳膏塗於患處，然後輕輕摩擦，使其充分滲入皮膚。為保證治療各種皮膚病的療效，用藥療程應足夠，每個療程根據個別患者及深淺情況而定或遵醫生指示使用。

對本品過敏者禁用。

偶見色素減退、灼痛、紅斑、滲出、瘙癢等。可出現皮膚變薄，毛細血管擴張。可見皮膚幹燥，多毛，萎縮紋，對感染的易感性增加等。長期用藥可能會引起皮質功能亢進症，表現痤瘡，滿月臉，骨質疏鬆等。

兒童注意事項： 日本進行的一項74例（其中兒童患者52例）多中心、雙盲、對照臨床試驗顯示，氟芬那酸丁酯軟膏用於特應性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量為每日2-3次，由於尚缺乏大規模的臨床試驗資料支持，故應慎用於兒童。 妊娠與哺乳期注意事項： 本品臨床前毒理研究未發現有生殖毒性等，但目前尚缺乏孕婦和哺乳期婦女使用本品的詳細安全性研究資料，因此，不推薦孕婦使用，建議哺乳期婦女使用前要權衡利弊。 老人注意事項： 目前尚缺乏詳細的研究資料。老年患者使用本品，與一般患者用藥相同。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女應在醫師指導下，權衡利弊後慎用。兒童用藥：嬰兒或幼兒不宜長期或大麵積使用。老年用藥：老年患者慎用。

本品為非甾體類抗炎藥物，對非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。

適用於對皮質類固醇藥物敏感的皮膚炎性疾病(如接觸性皮炎、濕疹、神經性皮炎等伴發細菌和真菌感染)。

重複給藥毒性：家兔背部正常皮膚連續塗藥(5%、20%軟膏)3個月，劑量為25、100mg/kg/日時，未出現明顯不良反應。生殖毒性：妊娠大鼠和家兔在器官形成期經口給予氟芬那酸丁酯的劑量分別為30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日時，未表現出致畸作用，對胎仔也未產生明顯毒性。

1.本品僅供皮膚外用，請勿當作眼科藥物使用。 2.本品為外用藥物，嚴禁口服。如因使用不當或誤服而引起不良反應（包括全身及局部反應），可采用治療非甾體抗炎藥物中毒的治療措施。

1)長期使用倍他米鬆外用藥物，可能會出現內服時引起的副作用。 2)長期使用慶大黴素可能引致抗藥細菌進度生長。 3)如大麵積使用本品或使用封閉性敷料，倍他米鬆或慶大黴素在體內的吸收將會增加而產生副作用。 4)避免長期用於細嫩皮膚及麵部，盡量避免在開放性傷口或損傷皮膚使用，如必須使用，應加倍小心。 5)使用時如發生刺激反應或過敏反應，應停藥並進行適當治療。