克林黴素磷酸酯1溶液

克林黴素磷酸酯1溶液

氟芬那酸丁酯軟膏

本品主要成份為：克林黴素磷酸酯。

氟芬那酸丁酯。

重慶華邦製藥有限公司

沈陽抗生素廠

國藥準字H20067085

國藥準字H20030188

用於治療尋常痤瘡。

本品為非甾體類抗炎藥物，對非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。

局部外用，先用溫水洗淨患處，輕輕揩幹後，取適量藥液在患處塗一薄層，每日早晚各1次。  

外用，成人每次適量塗於患處，每日2次，或遵醫囑。

有腸炎或潰瘍性結腸病史者禁用。

對本品過敏者禁用。

兒童注意事項： 兒童必須在成人監護下使用。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦慎用，哺乳期婦女如必須使用，應停止哺乳。 老人注意事項： 尚不明確。

兒童注意事項： 日本進行的一項74例（其中兒童患者52例）多中心、雙盲、對照臨床試驗顯示，氟芬那酸丁酯軟膏用於特應性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量為每日2-3次，由於尚缺乏大規模的臨床試驗資料支持，故應慎用於兒童。 妊娠與哺乳期注意事項： 本品臨床前毒理研究未發現有生殖毒性等，但目前尚缺乏孕婦和哺乳期婦女使用本品的詳細安全性研究資料，因此，不推薦孕婦使用，建議哺乳期婦女使用前要權衡利弊。 老人注意事項： 目前尚缺乏詳細的研究資料。老年患者使用本品，與一般患者用藥相同。

用於治療尋常痤瘡。

本品為非甾體類抗炎藥物，對非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。

本品吸收後可水解成克林黴素發揮抗菌作用，尤對痤瘡丙酸杆菌具有較好的抗菌活性，局部使用還可使表皮脂肪酸減少，有利於痤瘡的治療。

重複給藥毒性：家兔背部正常皮膚連續塗藥(5%、20%軟膏)3個月，劑量為25、100mg/kg/日時，未出現明顯不良反應。生殖毒性：妊娠大鼠和家兔在器官形成期經口給予氟芬那酸丁酯的劑量分別為30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日時，未表現出致畸作用，對胎仔也未產生明顯毒性。

1.對本品過敏者禁用。2.本品局部吸收後也可能引起腹瀉，此時應立即停藥，並向醫師谘詢。3.孕婦慎用，哺乳期婦女如必須使用，應停止哺乳。4.12歲以下兒童安全性尚未確定。5.應避免接觸眼睛和其他黏膜，勿用於破潰皮膚。6.每次使用後應將瓶塞塞緊。7.本品性狀發生改變時禁用。8.兒童必須在成人監護下使用。9.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

1.本品僅供皮膚外用，請勿當作眼科藥物使用。 2.本品為外用藥物，嚴禁口服。如因使用不當或誤服而引起不良反應（包括全身及局部反應），可采用治療非甾體抗炎藥物中毒的治療措施。