克林黴素磷酸酯1溶液

克林黴素磷酸酯1溶液

夫西地酸鈉軟膏

本品主要成份為：克林黴素磷酸酯。

夫西地酸鈉。輔料為羊毛脂、十六醇、液狀石蠟、白凡士林。

重慶華邦製藥有限公司

四川海思科製藥有限公司

國藥準字H20067085

國藥準字H20173407

用於治療尋常痤瘡。

本品用於治療由金黃色葡萄球菌、鏈球菌和棒狀杆菌的敏感菌株所引起的原發或繼發的皮膚感染，可以單獨使用或與全身治療聯合應用。夫西地酸局部給藥可治療的原發性皮膚感染包括：膿皰瘡、淺表性毛囊炎、尋常須瘡、甲溝炎和紅癬。也可用於治療濕疹樣皮炎、接觸性皮炎和切/擦傷的繼發性皮膚感染。

局部外用，先用溫水洗淨患處，輕輕揩幹後，取適量藥液在患處塗一薄層，每日早晚各1次。  

皮膚外用。成人與兒童：不用紗布覆蓋的皮損處：輕塗於患處，每天三次或四次；用紗布覆蓋的皮損處：可以不需頻繁使用。

有腸炎或潰瘍性結腸病史者禁用。

對本品中的任何一種成份過敏者不能使用潔帕欣夫西地酸鈉軟膏。

兒童注意事項： 兒童必須在成人監護下使用。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦慎用，哺乳期婦女如必須使用，應停止哺乳。 老人注意事項： 尚不明確。

用於治療尋常痤瘡。

本品用於治療由金黃色葡萄球菌、鏈球菌和棒狀杆菌的敏感菌株所引起的原發或繼發的皮膚感染，可以單獨使用或與全身治療聯合應用。夫西地酸局部給藥可治療的原發性皮膚感染包括：膿皰瘡、淺表性毛囊炎、尋常須瘡、甲溝炎和紅癬。也可用於治療濕疹樣皮炎、接觸性皮炎和切/擦傷的繼發性皮膚感染。

本品吸收後可水解成克林黴素發揮抗菌作用，尤對痤瘡丙酸杆菌具有較好的抗菌活性，局部使用還可使表皮脂肪酸減少，有利於痤瘡的治療。

對不良反應頻率的估計是基於來自臨床試驗和自發報告數據的彙總分析。基於4727例患者使用夫西地酸乳膏或夫西地酸軟膏治療的臨床試驗數據，不良反應的發生率為2.3%。治療期間報告的最常見的不良反應是各種皮膚反應如瘙癢和皮疹，其次是給藥部位的症狀如疼痛和刺激，在不到1%的患者中發生。已報道有過敏反應和血管性水腫。從報告的最常見的不良反應開始，通過MedDRA係統分類(SOC)，列出了不良反應和個體的不良反應。在每個頻率組內，不良反應的嚴重性呈降序排列。兒童患者：兒童不良反應的發生頻率、類型和嚴重程度預計和成人相同。

1.對本品過敏者禁用。2.本品局部吸收後也可能引起腹瀉，此時應立即停藥，並向醫師谘詢。3.孕婦慎用，哺乳期婦女如必須使用，應停止哺乳。4.12歲以下兒童安全性尚未確定。5.應避免接觸眼睛和其他黏膜，勿用於破潰皮膚。6.每次使用後應將瓶塞塞緊。7.本品性狀發生改變時禁用。8.兒童必須在成人監護下使用。9.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

據報道，局部使用本品可使金黃色葡萄球菌產生耐藥性，和所有的抗生素-樣，長期和反複使用可能會增加產生耐藥性的風險。長期和反複使用可能會增加產生接觸致敏的風險。本品含有鯨蠟醇和羊毛脂。這些賦形劑可引起局部皮膚反應(例如接觸性皮炎)。當麵部使用潔帕欣夫西地酸鈉軟膏時，應注意避開眼睛，因為軟中的賦形劑可能會導致結膜刺激。