注射用阿莫西林鈉舒巴坦鈉

注射用阿莫西林鈉舒巴坦鈉

鹽酸左氧氟沙星膠囊

本品為複方製劑，其組份為阿莫西林鈉與舒巴坦鈉。 阿莫西林鈉分子式：C16H18N3NaO5S舒巴坦鈉分子式：C8H10NNaO5S 分子量：387.40分子量：255.22

主要成分：本品主要成份為：鹽酸左氧氟沙星。其化學名稱為：(S)-9-氟-2，3-二氫-3-甲基-10-（4-甲基-1-呱嗪基）-7-氧代-7H吡啶並[1,2,3-de]-[1，4]苯並嗪-6-羧酸鹽酸鹽的水合物。分子式：C18H20FN3O4HClH2O，分子量：415.85。

哈藥集團製藥總廠

上海天龍藥業有限公司

國藥準字H20020016

國藥準字H20010731

本品含β-內酰胺酶抑製劑-舒巴坦，適用於產酶耐藥菌引起的下列感染性疾病，包括：1.上呼吸道感染：如耳、鼻、喉部感染，即中耳炎、竇炎、扁桃體炎和咽炎等。2.下呼吸道感染：如肺炎、急性支氣管炎和慢性支氣管炎急性發作、支氣管擴張、膿胸、肺膿腫；3.泌尿生殖係統感染：如腎盂腎炎、膀胱炎和尿道炎等；4.皮膚及軟組織感染：如蜂窩組織炎、傷口感染、癤病、膿性皮炎和膿皰病；性病；淋病等。5.盆腔感染：婦科感染、產後感染等；6.口腔膿腫：如手術用藥等；7.嚴重係統感染：如腦膜炎、細菌性心內膜炎、腹膜炎、骨髓炎、傷寒和副傷寒、預防心內膜炎等。

適用於敏感菌引起的：1．泌尿生殖係統感染，包括單純性、複雜性尿路感染、細菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宮頸炎（包括產酶株所致者）。2．呼吸道感染，包括敏感革蘭陰性杆菌所致支氣管感染急性發作及肺部感染。3．胃腸道感染，由誌賀菌屬、沙門菌屬、產腸毒素大腸杆菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。4．傷寒。5．骨和關節感染。6．皮膚軟組織感染。7．敗血症等全身感染。

靜脈滴注，用前用適量注射用水或氯化鈉注射液溶解後，再加入0.9%氯化鈉注射液100ml中靜脈滴注，每次滴注時間不少於30～40分鍾。 成人劑量：每次0.75(阿莫西林0.5g、舒巴坦0.25g)～1.5g(阿莫西林1.0g、舒巴坦0.5g)，每日3～4次。根據病情可增加劑量，但舒巴坦每日最大劑量不能超過4.0g。

口服。成人常用量：1 支氣管感染、肺部感染：一次0.2g，一日2次，或一次0.1g，一日3次，療程7～14日。2 急性單純性下尿路感染：一次0.1g，一日2次，療程5～7日；複雜性尿路感染：一次0.2g，一日2次，或一次0.1g，一日3次，療程為10～14日。3 細菌性前列腺炎：一次0.2g，一日2次，療程為6周。成人常用量為一日0.3～0.4g，分2～3次服用，如感染較重或感染病原體敏感性較差者，如銅綠假單胞菌等假單胞菌屬細菌感染的治療劑量也可增至一日0.6g，分3次服。

對青黴素類藥物過敏者禁用。

對本品及氟喹諾酮類藥過敏的患者禁用。

兒童注意事項： 多數青黴素已應用於兒科病人，至今未發現特殊問題。新生兒和6個月內的嬰兒腎功能發育不完全可能減緩青黴素通過尿路排泄。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦應用本品的安全性尚未確立，應僅在確有必要時應用本品：由於乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用後可能導致嬰兒過敏，哺乳期婦女慎用。 老人注意事項： 同成年人用藥。腎功能不全者酌減。

兒童注意事項： 18歲以下的患者禁用。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.妊娠或有可能妊娠的婦女禁用；2.哺乳期婦女禁用。 老人注意事項： 老年患者常有腎功能減退，因本品部分經腎排出，需減量應用。

本品含β-內酰胺酶抑製劑-舒巴坦，適用於產酶耐藥菌引起的下列感染性疾病，包括：1.上呼吸道感染：如耳、鼻、喉部感染，即中耳炎、竇炎、扁桃體炎和咽炎等。2.下呼吸道感染：如肺炎、急性支氣管炎和慢性支氣管炎急性發作、支氣管擴張、膿胸、肺膿腫；3.泌尿生殖係統感染：如腎盂腎炎、膀胱炎和尿道炎等；4.皮膚及軟組織感染：如蜂窩組織炎、傷口感染、癤病、膿性皮炎和膿皰病；性病；淋病等。5.盆腔感染：婦科感染、產後感染等；6.口腔膿腫：如手術用藥等；7.嚴重係統感染：如腦膜炎、細菌性心內膜炎、腹膜炎、骨髓炎、傷寒和副傷寒、預防心內膜炎等。

適用於敏感菌引起的：1．泌尿生殖係統感染，包括單純性、複雜性尿路感染、細菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宮頸炎（包括產酶株所致者）。2．呼吸道感染，包括敏感革蘭陰性杆菌所致支氣管感染急性發作及肺部感染。3．胃腸道感染，由誌賀菌屬、沙門菌屬、產腸毒素大腸杆菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。4．傷寒。5．骨和關節感染。6．皮膚軟組織感染。7．敗血症等全身感染。

本品為由阿莫西林鈉與舒巴坦鈉以2:1配比組成的複方製劑，其中阿莫西林與氨苄西林的抗敏感微生物作用類似，主要作用在其繁殖階段。通過抑製細胞壁粘多肽的生物合成而起作用;舒巴坦鈉能抑製大部分細菌所產生的β-內酰胺酶(Ⅱ型至Ⅳ型)，其穩定性優於其它β-內酰胺酶抑製劑，它能迅速貫穿細菌細胞壁並不可逆地破壞β-內酰胺酶，使細菌恢複對阿莫西林的敏感性。 體外試驗和臨床使用結果均表明，阿莫西林對以下多數微生物有效; 革蘭氏陽性需氧微生物：糞鏈球菌、葡萄球菌屬(僅限於β-內酰胺酶陰性菌珠)、肺炎鏈球菌、鏈球菌屬(僅限於α和β溶血性菌株)。 革蘭氏陰性需氧微生物：大腸杆菌(僅限於β-內酰胺酶陰性菌株)、流感嗜血杆菌(僅限於β-內酰胺酶陰性菌株)、奈瑟氏淋球菌(僅限於β-內酰胺酶陰性菌株)、奇異變形杆菌(僅限於β-內酰胺酶陰性菌株)。

本品具有廣譜抗菌作用，抗菌作用強，對多數腸杆菌科細菌，如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形杆菌屬、沙門菌屬、誌賀菌屬和流感嗜血杆菌、嗜肺軍團菌、淋病奈瑟菌等革蘭陰性菌有較強的抗菌活性。對金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌等革蘭陽性菌和肺炎支原體、肺炎衣原體也有抗菌作用，但對厭氧菌和腸球菌的作用較差。本品為氧氟沙星的左旋體，其體外抗菌活性約為氧氟沙星的兩倍。其作用機製是通過抑製細菌DNA旋轉酶的活性，阻止細菌DNA的合成和複製而導致細菌死亡。

1.本品含阿莫西林，其為青黴素類藥品，使用本品前進行青黴素鈉皮內敏感試驗，陽性反應者禁用。 2.本品與其它青黴素類藥物和頭孢菌素類藥物之間存在交叉過敏性。 3.延長療程時，應不定期檢查肝腎功能和血象。淋病患者初診及治療三個月後應進行梅毒檢查。 4.使用本品後，使用Clinitest，Benedict溶液或Fehling溶液檢查尿中葡萄糖的實驗結果會出現假陽性。建議使用本品後，采用葡萄糖氧化酶反應法(如Clinistix或Tes-Tape法)進行此項檢查。 5.孕婦使用時，血漿中的結合雌三醇、雌三醇葡萄糖苷酸、結合雌酮、雌三醇會出現一過性升高。 6.本品配成溶液後必須及時使用，不宜久置。 7.接受別嘌醇(Allopurinol)或雙硫侖(Disulfiram)治療的病人，不宜使用本品。

1由於目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見，應在給藥前留取尿培養標本，參考細菌藥敏結果調整用藥。2本品大劑量應用或尿pH值在7以上時可發生結晶尿。為避免結晶尿的發生，宜多飲水，保持24小時排尿量在1200ml以上。3腎功能減退者，需根據腎功能調整給藥劑量。4應用本品時應避免過度暴露於陽光，如發生光敏反應或其他過敏症狀需停藥。5肝功能減退時，如屬重度（肝硬化腹水）可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權衡利弊後應用，並調整劑量。6原有中樞神經係統疾患者，例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用，有指征時需仔細權衡利弊後應用。7偶有用藥後跟踺炎或跟踺斷裂的報告，如有上述症狀發生，須立即停藥，直至症狀消失。