注射用阿莫西林鈉舒巴坦鈉

注射用阿莫西林鈉舒巴坦鈉

曲安奈德注射液

本品為複方製劑，其組份為阿莫西林鈉與舒巴坦鈉。 阿莫西林鈉分子式：C16H18N3NaO5S舒巴坦鈉分子式：C8H10NNaO5S 分子量：387.40分子量：255.22

本品為曲安奈德的滅菌混懸液。含曲安奈德(C24H31FO6)應為標示量的90.0％～110.0％。

哈藥集團製藥總廠

國藥準字H20020016

H20090854

本品含β-內酰胺酶抑製劑-舒巴坦，適用於產酶耐藥菌引起的下列感染性疾病，包括：1.上呼吸道感染：如耳、鼻、喉部感染，即中耳炎、竇炎、扁桃體炎和咽炎等。2.下呼吸道感染：如肺炎、急性支氣管炎和慢性支氣管炎急性發作、支氣管擴張、膿胸、肺膿腫；3.泌尿生殖係統感染：如腎盂腎炎、膀胱炎和尿道炎等；4.皮膚及軟組織感染：如蜂窩組織炎、傷口感染、癤病、膿性皮炎和膿皰病；性病；淋病等。5.盆腔感染：婦科感染、產後感染等；6.口腔膿腫：如手術用藥等；7.嚴重係統感染：如腦膜炎、細菌性心內膜炎、腹膜炎、骨髓炎、傷寒和副傷寒、預防心內膜炎等。

1.風濕性、類風濕性關節炎；2.支氣管哮喘、過敏性鼻炎、蕁麻疹；3.急性扭傷、肩周炎、腱鞘炎、滑囊炎、慢性腰腿痛；4.各種皮膚病（如神經性皮炎、溫疹、牛皮癬、疤痕疙瘩、肥厚性疤痕等）。

靜脈滴注，用前用適量注射用水或氯化鈉注射液溶解後，再加入0.9%氯化鈉注射液100ml中靜脈滴注，每次滴注時間不少於30～40分鍾。 成人劑量：每次0.75(阿莫西林0.5g、舒巴坦0.25g)～1.5g(阿莫西林1.0g、舒巴坦0.5g)，每日3～4次。根據病情可增加劑量，但舒巴坦每日最大劑量不能超過4.0g。

1肌注20-80mg/次，每周1次，每次注入均須更換注射部位。 2關節腔內或皮下注射用量酌情決定，一般為2.5mg-5mg。 3對皮膚病可於皮損部位或分數個部位注射，每處劑量為0.2-0.3mg，每日劑量不超過30mg，每周總量不超過75mg,用前應充分搖勻。

對青黴素類藥物過敏者禁用。

1本品不得用於活動胃潰瘍、糖尿病、結核病、精神病、急性腎小球腎炎或任何未為抗生素所控製的感染或真菌感染。 2一些進行性病毒感染、皰疹、風疹、眼部帶狀皰疹。 3A型、B型、非A、非B型急性病毒性肝炎。 4自發性血小板缺乏性紫癜。

兒童注意事項： 多數青黴素已應用於兒科病人，至今未發現特殊問題。新生兒和6個月內的嬰兒腎功能發育不完全可能減緩青黴素通過尿路排泄。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦應用本品的安全性尚未確立，應僅在確有必要時應用本品：由於乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用後可能導致嬰兒過敏，哺乳期婦女慎用。 老人注意事項： 同成年人用藥。腎功能不全者酌減。

本品含β-內酰胺酶抑製劑-舒巴坦，適用於產酶耐藥菌引起的下列感染性疾病，包括：1.上呼吸道感染：如耳、鼻、喉部感染，即中耳炎、竇炎、扁桃體炎和咽炎等。2.下呼吸道感染：如肺炎、急性支氣管炎和慢性支氣管炎急性發作、支氣管擴張、膿胸、肺膿腫；3.泌尿生殖係統感染：如腎盂腎炎、膀胱炎和尿道炎等；4.皮膚及軟組織感染：如蜂窩組織炎、傷口感染、癤病、膿性皮炎和膿皰病；性病；淋病等。5.盆腔感染：婦科感染、產後感染等；6.口腔膿腫：如手術用藥等；7.嚴重係統感染：如腦膜炎、細菌性心內膜炎、腹膜炎、骨髓炎、傷寒和副傷寒、預防心內膜炎等。

1.風濕性、類風濕性關節炎；2.支氣管哮喘、過敏性鼻炎、蕁麻疹；3.急性扭傷、肩周炎、腱鞘炎、滑囊炎、慢性腰腿痛；4.各種皮膚病（如神經性皮炎、溫疹、牛皮癬、疤痕疙瘩、肥厚性疤痕等）。

本品為由阿莫西林鈉與舒巴坦鈉以2:1配比組成的複方製劑，其中阿莫西林與氨苄西林的抗敏感微生物作用類似，主要作用在其繁殖階段。通過抑製細胞壁粘多肽的生物合成而起作用;舒巴坦鈉能抑製大部分細菌所產生的β-內酰胺酶(Ⅱ型至Ⅳ型)，其穩定性優於其它β-內酰胺酶抑製劑，它能迅速貫穿細菌細胞壁並不可逆地破壞β-內酰胺酶，使細菌恢複對阿莫西林的敏感性。 體外試驗和臨床使用結果均表明，阿莫西林對以下多數微生物有效; 革蘭氏陽性需氧微生物：糞鏈球菌、葡萄球菌屬(僅限於β-內酰胺酶陰性菌珠)、肺炎鏈球菌、鏈球菌屬(僅限於α和β溶血性菌株)。 革蘭氏陰性需氧微生物：大腸杆菌(僅限於β-內酰胺酶陰性菌株)、流感嗜血杆菌(僅限於β-內酰胺酶陰性菌株)、奈瑟氏淋球菌(僅限於β-內酰胺酶陰性菌株)、奇異變形杆菌(僅限於β-內酰胺酶陰性菌株)。

本品為合成的皮質類固醇，具有如下藥理作用： 1抗炎作用：其抗炎和變態反應的作用強而持久。能減輕充血，降低毛細血管的通透性，抑製炎症細胞（淋巴細胞、粒細胞、巨噬細胞等）向炎症部位移動，阻止炎症介質如激肽類、組織胺、慢反應物質等發生反應，抑製吞噬細胞的功能，穩定溶酶體膜，阻止補體參與炎症反應，抑製炎症後組織損傷的修複等。 2免疫抑製作用：本藥可影響免疫反應的多個環節，包括可抑製巨噬細胞吞噬功能，降低網狀內皮係統消除顆粒或細胞用作，可使淋巴細胞溶解，以致淋巴結、脾及胸腺中淋巴細胞耗竭。此作用對T細胞

1.本品含阿莫西林，其為青黴素類藥品，使用本品前進行青黴素鈉皮內敏感試驗，陽性反應者禁用。 2.本品與其它青黴素類藥物和頭孢菌素類藥物之間存在交叉過敏性。 3.延長療程時，應不定期檢查肝腎功能和血象。淋病患者初診及治療三個月後應進行梅毒檢查。 4.使用本品後，使用Clinitest，Benedict溶液或Fehling溶液檢查尿中葡萄糖的實驗結果會出現假陽性。建議使用本品後，采用葡萄糖氧化酶反應法(如Clinistix或Tes-Tape法)進行此項檢查。 5.孕婦使用時，血漿中的結合雌三醇、雌三醇葡萄糖苷酸、結合雌酮、雌三醇會出現一過性升高。 6.本品配成溶液後必須及時使用，不宜久置。 7.接受別嘌醇(Allopurinol)或雙硫侖(Disulfiram)治療的病人，不宜使用本品。

1本品為混懸劑，嚴禁靜脈注射和椎管注射。 2關節腔內注射可能引起關節損害。 3本品作用強，故應嚴格掌握適應症，防止濫用，才能避免不良反應和並發症的發生。 4如長期大量應用一旦病情控製，停藥時應逐漸減量，不宜驟停，以免複發或出現腎上腺皮質機能不足症狀。 5本品受凍後聚集成塊，故應在不低於10℃的條件下保存。