注射用阿莫西林鈉舒巴坦鈉

注射用阿莫西林鈉舒巴坦鈉

利福昔明幹混懸劑

本品為複方製劑，其組份為阿莫西林鈉與舒巴坦鈉。 阿莫西林鈉分子式：C16H18N3NaO5S舒巴坦鈉分子式：C8H10NNaO5S 分子量：387.40分子量：255.22

本品主要成份為利福昔明

哈藥集團製藥總廠

南京臣功製藥股份有限公司

國藥準字H20020016

國藥準字H20040040

本品含β-內酰胺酶抑製劑-舒巴坦，適用於產酶耐藥菌引起的下列感染性疾病，包括：1.上呼吸道感染：如耳、鼻、喉部感染，即中耳炎、竇炎、扁桃體炎和咽炎等。2.下呼吸道感染：如肺炎、急性支氣管炎和慢性支氣管炎急性發作、支氣管擴張、膿胸、肺膿腫；3.泌尿生殖係統感染：如腎盂腎炎、膀胱炎和尿道炎等；4.皮膚及軟組織感染：如蜂窩組織炎、傷口感染、癤病、膿性皮炎和膿皰病；性病；淋病等。5.盆腔感染：婦科感染、產後感染等；6.口腔膿腫：如手術用藥等；7.嚴重係統感染：如腦膜炎、細菌性心內膜炎、腹膜炎、骨髓炎、傷寒和副傷寒、預防心內膜炎等。

主要用於皮膚淺表真菌感染，如手癬、足癬、體癬、股癬等。

靜脈滴注，用前用適量注射用水或氯化鈉注射液溶解後，再加入0.9%氯化鈉注射液100ml中靜脈滴注，每次滴注時間不少於30～40分鍾。 成人劑量：每次0.75(阿莫西林0.5g、舒巴坦0.25g)～1.5g(阿莫西林1.0g、舒巴坦0.5g)，每日3～4次。根據病情可增加劑量，但舒巴坦每日最大劑量不能超過4.0g。

成人：口服。每次0.2g，每日3-4次。12隨以上兒童劑量同成人。6-12歲兒童：口服。每次0.1-0.2g(1-2包)，每日4次。可根據醫囑調節劑量和服用次數。除非是醫囑的情況下，每以療程不超過7天。

對青黴素類藥物過敏者禁用。

1本藥或利福黴素類藥過敏者； 2腸梗阻者； 3嚴重的腸道潰瘍性病變者。

兒童注意事項： 多數青黴素已應用於兒科病人，至今未發現特殊問題。新生兒和6個月內的嬰兒腎功能發育不完全可能減緩青黴素通過尿路排泄。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦應用本品的安全性尚未確立，應僅在確有必要時應用本品：由於乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用後可能導致嬰兒過敏，哺乳期婦女慎用。 老人注意事項： 同成年人用藥。腎功能不全者酌減。

兒童注意事項： 兒童服用方法參見【用法用量】。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.藥物對妊娠的影響：動物試驗本藥無致畸作用。但妊娠期婦女用藥的安全性和有效性尚不明確。因此，妊娠期婦女需權衡利弊後用藥。 2.藥物對哺乳的影響：本藥口服後隻有極少量被吸收，在乳汁中的濃度也極低。哺乳期婦女可在有適當醫療檢測的情況下服用本藥。 老人注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

本品含β-內酰胺酶抑製劑-舒巴坦，適用於產酶耐藥菌引起的下列感染性疾病，包括：1.上呼吸道感染：如耳、鼻、喉部感染，即中耳炎、竇炎、扁桃體炎和咽炎等。2.下呼吸道感染：如肺炎、急性支氣管炎和慢性支氣管炎急性發作、支氣管擴張、膿胸、肺膿腫；3.泌尿生殖係統感染：如腎盂腎炎、膀胱炎和尿道炎等；4.皮膚及軟組織感染：如蜂窩組織炎、傷口感染、癤病、膿性皮炎和膿皰病；性病；淋病等。5.盆腔感染：婦科感染、產後感染等；6.口腔膿腫：如手術用藥等；7.嚴重係統感染：如腦膜炎、細菌性心內膜炎、腹膜炎、骨髓炎、傷寒和副傷寒、預防心內膜炎等。

主要用於皮膚淺表真菌感染，如手癬、足癬、體癬、股癬等。

本品為由阿莫西林鈉與舒巴坦鈉以2:1配比組成的複方製劑，其中阿莫西林與氨苄西林的抗敏感微生物作用類似，主要作用在其繁殖階段。通過抑製細胞壁粘多肽的生物合成而起作用;舒巴坦鈉能抑製大部分細菌所產生的β-內酰胺酶(Ⅱ型至Ⅳ型)，其穩定性優於其它β-內酰胺酶抑製劑，它能迅速貫穿細菌細胞壁並不可逆地破壞β-內酰胺酶，使細菌恢複對阿莫西林的敏感性。 體外試驗和臨床使用結果均表明，阿莫西林對以下多數微生物有效; 革蘭氏陽性需氧微生物：糞鏈球菌、葡萄球菌屬(僅限於β-內酰胺酶陰性菌珠)、肺炎鏈球菌、鏈球菌屬(僅限於α和β溶血性菌株)。 革蘭氏陰性需氧微生物：大腸杆菌(僅限於β-內酰胺酶陰性菌株)、流感嗜血杆菌(僅限於β-內酰胺酶陰性菌株)、奈瑟氏淋球菌(僅限於β-內酰胺酶陰性菌株)、奇異變形杆菌(僅限於β-內酰胺酶陰性菌株)。

利福昔明是廣譜腸道抗生素。它是利福黴素ＳＶ的半合成衍生物。利福昔明和其他利福黴素類抗生素一樣，通過與細菌ＤＮＡ-依賴ＲＮＡ聚合酶的β-亞單位不可逆的結合而抑製細菌ＲＮＡ的合成，最終抑製細菌蛋白質的合成。由於其與酶的結合是不可逆的，所以其活性為對敏感的殺菌活性。對利福昔明抗菌活性的研究顯示，本品與利福黴素具有同樣廣泛的抗菌譜，對多數革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌，包括需氧菌和厭氧菌的感染具有殺菌作用。由於利福昔明口服時不被腸道吸收，所以它是通過殺滅腸道的病原體而在局部發揮抗菌作用。毒理研究：重複給藥毒性：大鼠每天口服本品25mg/kg、50mg/kg及100mg/kg，連續180天後，耐受性好，除雌鼠血清膽固醇呈劑量相關性增加外（可能為對腸道菌群產生作用的結果），未見其他異常變化。遺傳毒性：體內外未見本

1.本品含阿莫西林，其為青黴素類藥品，使用本品前進行青黴素鈉皮內敏感試驗，陽性反應者禁用。 2.本品與其它青黴素類藥物和頭孢菌素類藥物之間存在交叉過敏性。 3.延長療程時，應不定期檢查肝腎功能和血象。淋病患者初診及治療三個月後應進行梅毒檢查。 4.使用本品後，使用Clinitest，Benedict溶液或Fehling溶液檢查尿中葡萄糖的實驗結果會出現假陽性。建議使用本品後，采用葡萄糖氧化酶反應法(如Clinistix或Tes-Tape法)進行此項檢查。 5.孕婦使用時，血漿中的結合雌三醇、雌三醇葡萄糖苷酸、結合雌酮、雌三醇會出現一過性升高。 6.本品配成溶液後必須及時使用，不宜久置。 7.接受別嘌醇(Allopurinol)或雙硫侖(Disulfiram)治療的病人，不宜使用本品。

1.兒童服用本藥不能超過7日。 2.對6歲以下兒童建議不要服用本藥片劑或膠囊。 3.長期大劑量用藥或腸黏膜受損時，有極少量（少於1%）被吸收，導致尿液呈粉紅色。 4.請置於兒童觸及不到的地方。 5.如果產生了對抗生素不敏感的微生物，應中斷治療並采取其他適當治療措施。 6.對駕駛員和操縱機器者的影響：未知。 7.藥物對妊娠的影響：動物試驗本藥無致畸作用。但妊娠期婦女用藥的安全性和有效性尚不明確。因此，妊娠期婦女需權衡利弊後用藥；藥物對哺乳的影響：本藥口服後隻有極少量被吸收，在乳汁中的濃度也極低。哺乳期婦女可