氧氟沙星緩釋片

氧氟沙星緩釋片

他紮羅汀凝膠

本品主要成分為氧氟沙星。

本品主要成份是他紮羅汀，化學名為6-[（3,4-二氫-4,4-二甲基-2H-1-苯並噻喃-6-基）乙炔基]-3-吡啶羧酸乙酯，分子式C21H21NO2S，分子量351.46。

廣州南新製藥有限公司

重慶華邦製藥有限公司

國藥準字H20060818

國藥準字H20010159

適用於敏感菌所致的單純性和複雜性泌尿道感染。

本品適用於治療尋常性斑塊型銀屑病。

本品宜飯後吞服，不宜掰開,壓碎或咀嚼藥片。成人常用劑量:腎功能減退:對腎功能減退的老年患者(肌酐清除率≤50ml/min)需根據腎功能調整給藥劑量。肝功能損害:嚴重肝功能損害患者氧氟沙星肝髒消除減慢,因此每日最大劑量不得超過400mg。腎功能減退:本品不推薦用於肌酐清除率≤50ml/min的患者。肝功能損害:嚴重肝功能損害患者氧氟沙星肝髒消除減慢,因此每日最大劑量不得超過400mg。

外用，每晚臨睡前半小時將適量本品塗於患處，塗抹麵積不能超過體表麵積的20%。用藥前，先清洗患處；待皮膚幹爽後，將藥物均勻塗布於皮損上，形成一層薄膜；塗藥後應輕輕揉擦，以促進藥物吸收；之後再用肥皂將手洗淨。

對喹諾酮類藥物過敏、小兒、妊娠和哺乳期婦女以及癲癇病人忌用。

1孕婦、哺乳期婦女及近期有生育願望的婦女禁用。 2對本品或其他維甲酸類藥物過敏者禁用。

兒童注意事項： 本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但本品用於數種幼齡動物時，可致關節病變。因此不宜用於18歲以下的小兒及青少年。 妊娠與哺乳期注意事項： 動物實驗未證實喹諾酮類藥物有致畸作用，但對孕婦用藥進行的研究尚無明確結論。鑒於本藥可引起未成年動物關節病變，故孕婦禁用，哺乳期婦女應用本品時應暫停哺乳。 老人注意事項： 老年患者常有腎功能減退，因本品部分經腎排出，需慎用。

兒童注意事項： 12歲以下兒童使用本品的療效和安全性資料尚未建立。 妊娠與哺乳期注意事項： 本品有生殖毒性，禁用於孕婦和哺乳期婦女。 老人注意事項： 老年患者使用本品，與一般患者用藥相同，不需特殊對待。

適用於敏感菌所致的單純性和複雜性泌尿道感染。

本品適用於治療尋常性斑塊型銀屑病。

本品具廣譜抗菌作用，尤其對需氧革蘭陰性杆菌抗菌活性高，對下列細菌在體外具良好抗菌作用:腸杆菌科的大部分細菌，包括枸椽酸杆菌屬、陰溝、產氣腸杆菌等腸杆菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形杆菌屬、沙門菌屬、誌賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。常對多重耐藥菌也具有抗菌活性。對青黴素耐藥的淋病奈瑟菌、產酶流感嗜血杆菌和莫拉菌屬均具有高度抗菌活性。對銅綠假單胞菌等假單胞菌屬的大多數菌株具抗菌作用。本品對甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌和糞腸球菌僅具中等抗菌活性。對沙眼衣原體、支原體、軍團菌具良好抗微生物作用，對結核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。對厭氧菌的抗菌活性差。氧氟沙星為殺菌劑，通過作用於細菌DNA螺旋酶的A亞單位，抑製DNA的合成和複製而導致細菌死亡。

本品為皮膚外用的類維生素A的前體藥，具有調節表皮細胞分化和增殖等作用。在大多數生物係統中通過快速的脫酯作用而被轉化為活性形式即他紮羅汀的同源羧酸，該活性產物可相對選擇性地與維A酸受體的β和γ亞型結合，但其治療銀屑病的確切機理尚不清楚。

1.本品大劑量應用或尿pH值在7以上時可發生結晶尿。為避免結晶尿的發生，宜多飲水，保持24小時排尿量在1200ml以上。2.腎功能減退者，需根據腎功能調整給藥劑量。3.應用本品時應避免過度暴露於陽光，如發生光敏反應需停藥。4.肝功能減退時，如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權衡利弊後應用，並調整劑量。5.原有中樞神經係統疾患者，例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用，有指征時需仔細權衡利弊後應用。請仔細閱讀說明書並遵醫囑使用。

1.育齡婦女在開始他紮羅汀凝膠治療前2周內，必須進行血清或尿液妊娠試驗，確認為妊娠試驗陰性後，在下次正常月經周期的第2天或第3天開始治療。在治療前，治療期間和停止治療後一段時間內，必須使用有效的避孕方法。治療期間，如發生妊娠，應立即與醫生聯係，共同討論對胎兒的危險性及是否繼續妊娠等。 2.避免藥物與眼睛、口腔和粘膜接觸，並盡量避免藥物與正常皮膚接觸。如果與眼接觸，應用水徹底衝洗。 3.如出現瘙癢等皮膚刺激作用，盡量不要搔抓，可塗少量潤膚劑；嚴重時，醫生應建議患者停用本品或隔天用一次。 4.本品不宜用於急性