氧氟沙星緩釋片

氧氟沙星緩釋片

夫西地酸乳膏

本品主要成分為氧氟沙星。

本品主要成份為夫西地酸，化學名稱為：反-16α-羧基-3β,11β-二羥基-4β,8β,14α-三甲基-18-去甲基-5β,10α-膽甾-(17Z)-17(20)，24-二烯-21-酸半水合物。

廣州南新製藥有限公司

LEO laboratories Limited 愛爾蘭利奧

國藥準字H20060818

注冊證號H20130921

適用於敏感菌所致的單純性和複雜性泌尿道感染。

本品主治由葡萄菌、鏈球菌、痤瘡丙酸杆菌、極小棒狀杆菌及其他對夫西地酸敏感的細菌引起的皮膚感染。主要適應症包括：膿包瘡、癤、癰、甲溝炎、創傷感染、須瘡、汗腺炎、紅癬、毛囊炎、尋常性痤瘡，本品適用於麵部和頭部等部位的感染而無礙外觀。

本品宜飯後吞服，不宜掰開,壓碎或咀嚼藥片。成人常用劑量:腎功能減退:對腎功能減退的老年患者(肌酐清除率≤50ml/min)需根據腎功能調整給藥劑量。肝功能損害:嚴重肝功能損害患者氧氟沙星肝髒消除減慢,因此每日最大劑量不得超過400mg。腎功能減退:本品不推薦用於肌酐清除率≤50ml/min的患者。肝功能損害:嚴重肝功能損害患者氧氟沙星肝髒消除減慢,因此每日最大劑量不得超過400mg。

每日2-3次，塗於患處，一般療程為7天。治療痤瘡時可根據病情的需要延長療程。

對喹諾酮類藥物過敏、小兒、妊娠和哺乳期婦女以及癲癇病人忌用。

本品在國外使用中報告的不良反應主要是用藥局部皮膚反應，包括接觸性皮炎﹑皮疹﹑濕疹﹑紅斑﹑斑丘疹﹑瘙癢﹑皮膚過敏反應等。罕見不良反應有黃疸﹑紫癜﹑表皮壞死﹑血管水腫等。

兒童注意事項： 本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但本品用於數種幼齡動物時，可致關節病變。因此不宜用於18歲以下的小兒及青少年。 妊娠與哺乳期注意事項： 動物實驗未證實喹諾酮類藥物有致畸作用，但對孕婦用藥進行的研究尚無明確結論。鑒於本藥可引起未成年動物關節病變，故孕婦禁用，哺乳期婦女應用本品時應暫停哺乳。 老人注意事項： 老年患者常有腎功能減退，因本品部分經腎排出，需慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女用藥安全性尚不明確，實驗證明夫西地酸經吸收後能透過胎盤屏障並能分泌入乳汁，孕婦及哺乳期婦女宜慎用。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

適用於敏感菌所致的單純性和複雜性泌尿道感染。

本品主治由葡萄菌、鏈球菌、痤瘡丙酸杆菌、極小棒狀杆菌及其他對夫西地酸敏感的細菌引起的皮膚感染。主要適應症包括：膿包瘡、癤、癰、甲溝炎、創傷感染、須瘡、汗腺炎、紅癬、毛囊炎、尋常性痤瘡，本品適用於麵部和頭部等部位的感染而無礙外觀。

本品具廣譜抗菌作用，尤其對需氧革蘭陰性杆菌抗菌活性高，對下列細菌在體外具良好抗菌作用:腸杆菌科的大部分細菌，包括枸椽酸杆菌屬、陰溝、產氣腸杆菌等腸杆菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形杆菌屬、沙門菌屬、誌賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。常對多重耐藥菌也具有抗菌活性。對青黴素耐藥的淋病奈瑟菌、產酶流感嗜血杆菌和莫拉菌屬均具有高度抗菌活性。對銅綠假單胞菌等假單胞菌屬的大多數菌株具抗菌作用。本品對甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌和糞腸球菌僅具中等抗菌活性。對沙眼衣原體、支原體、軍團菌具良好抗微生物作用，對結核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。對厭氧菌的抗菌活性差。氧氟沙星為殺菌劑，通過作用於細菌DNA螺旋酶的A亞單位，抑製DNA的合成和複製而導致細菌死亡。

1.本品大劑量應用或尿pH值在7以上時可發生結晶尿。為避免結晶尿的發生，宜多飲水，保持24小時排尿量在1200ml以上。2.腎功能減退者，需根據腎功能調整給藥劑量。3.應用本品時應避免過度暴露於陽光，如發生光敏反應需停藥。4.肝功能減退時，如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權衡利弊後應用，並調整劑量。5.原有中樞神經係統疾患者，例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用，有指征時需仔細權衡利弊後應用。請仔細閱讀說明書並遵醫囑使用。

1. 避免接觸眼睛和其他黏膜；2. 孕婦和哺乳期婦女慎用；3. 過敏體質者慎用；4. 避免長時間大麵積使用；5. 如出現嚴重刺激或過敏反應，應立即停藥並谘詢醫生。