他紮羅汀凝膠

他紮羅汀凝膠

伊曲康唑膠囊

本品主要成份是他紮羅汀，化學名為6-[（3,4-二氫-4,4-二甲基-2H-1-苯並噻喃-6-基）乙炔基]-3-吡啶羧酸乙酯，分子式C21H21NO2S，分子量351.46。

化學名稱：(±)-順式-4-[4-[4-[4-[[2-(2，4-二氯苯基)-2-(1H-1，2，4-三唑-1-甲基)-1，3-二氧戊環-4-基]甲氧基]苯基]-1-呱嗪]苯基]-2，4-二氫-2-(1-甲基丙基)-3H-1，2，4-三唑-3-酮分子式：C35H38Cl2N8O4分子量：705.63

江蘇中丹製藥有限公司

天津力生製藥股份有限公司

國藥準字H20133041

國藥準字H20000124

本品適用於治療尋常性斑塊型銀屑病。

伊曲康唑膠囊適用於治療以下疾病：1.婦科：外陰陰道念珠菌病。2.皮膚科/眼科：花斑癬、皮膚真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。3.由皮膚癬菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。4.係統性真菌感染：係統性曲黴病及念珠菌病、隱球菌病(包括隱球菌性腦膜炎)、組織胞漿菌病、孢子絲菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各種少見的係統性或熱帶真菌病。

外用，每晚臨睡前半小時將適量本品塗於患處，塗抹麵積不能超過體表麵積的20%。用藥前，先清洗患處；待皮膚幹爽後，將藥物均勻塗布於皮損上，形成一層薄膜；塗藥後應輕輕揉擦，以促進藥物吸收；之後再用肥皂將手洗淨。

口服:伊曲康唑不容於水，餐前服用效果不佳，為達到最佳吸收，用餐後立即給藥，膠囊必須整個吞服。詳見說明書。

1孕婦、哺乳期婦女及近期有生育願望的婦女禁用。 2對本品或其他維甲酸類藥物過敏者禁用。

常見胃腸道不適，如厭食、惡心、腹痛和便秘。較少見的副作用包括頭痛、可逆性氨基轉移酶升高、月經紊亂、頭暈和過敏反應(如痛癢、紅斑、風團和血管性水腫)。有個例報告出現了Stevens-Johnson綜合征(重症多形型紅斑)。已有潛在病理改變並同時接受多種藥物治療的大多數患者，在接受伊曲康唑長療程治療時可見低血鉀症、水腫、肝炎和脫發等症狀。有個例報告出現了外周神經病變，但是否與服用伊曲康唑有關還不能肯定。

兒童注意事項： 12歲以下兒童使用本品的療效和安全性資料尚未建立。 妊娠與哺乳期注意事項： 本品有生殖毒性，禁用於孕婦和哺乳期婦女。 老人注意事項： 老年患者使用本品，與一般患者用藥相同，不需特殊對待。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦禁用（除非用於係統性真菌病治療，但仍應權衡利弊）。2.哺乳期婦女不宜使用，育齡婦女使用本品時應采取適當的避孕措施。兒童用藥：因伊曲康唑用於兒童的臨床資料有限，因此建議不要把伊曲康唑用於兒童患者，除非潛在利益優於可能出現的危害。老年用藥：尚不明確。

本品適用於治療尋常性斑塊型銀屑病。

伊曲康唑膠囊適用於治療以下疾病：1.婦科：外陰陰道念珠菌病。2.皮膚科/眼科：花斑癬、皮膚真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。3.由皮膚癬菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。4.係統性真菌感染：係統性曲黴病及念珠菌病、隱球菌病(包括隱球菌性腦膜炎)、組織胞漿菌病、孢子絲菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各種少見的係統性或熱帶真菌病。

本品為皮膚外用的類維生素A的前體藥，具有調節表皮細胞分化和增殖等作用。在大多數生物係統中通過快速的脫酯作用而被轉化為活性形式即他紮羅汀的同源羧酸，該活性產物可相對選擇性地與維A酸受體的β和γ亞型結合，但其治療銀屑病的確切機理尚不清楚。

1、育齡婦女在開始他紮羅汀凝膠治療前2周內，必須進行血清或尿液妊娠試驗，確認為妊娠試驗陰性後，在下次正常月經周期的第2天或第3天開始治療。在治療前，治療期間和停止治療後一段時間內，必須使用有效的避孕方法。治療期間，如發生妊娠，應立即與醫生聯係，共同討論對胎兒的危險性及是否繼續妊娠等。2、避免藥物與眼睛、口腔和粘膜接觸，並盡量避免藥物與正常皮膚接觸。如果與眼接觸，應用水徹底衝洗。3、如出現瘙癢等皮膚刺激作用，盡量不要搔抓，可塗少量潤膚劑；嚴重時，醫生應建議患者停用本品或隔天使用一次。4、本品不宜用於急性濕疹類皮膚病。5、治療期間，要避免在陽光下過多暴露。6、塗抹麵積超過體表麵積20%的安全性資料尚未建立。請仔細閱讀說明書並遵醫囑使用。

1.對持續用藥超過1個月的患者，以及治療過程中如出現厭食、惡心、嘔吐、疲勞、腹痛或尿色加深的患者，建議檢查肝功能。如果出現異常，應停止用藥。 2.伊曲康唑絕大部分在肝髒代謝，因而肝功能異常患者慎用（除非治療的必要性超過肝損傷的危險性）。 3.當發生神經係統症狀時應終止治療。 4.對腎功能不全的病人，本品的排泄減慢，建議監測本品的血藥濃度以確定適宜的劑量。