注射用甲磺酸左氧氟沙星

注射用甲磺酸左氧氟沙星

注射用阿昔洛韋

本品主要成份為：甲磺酸左氧氟沙星

阿昔洛韋。

湖北科益藥業股份有限公司

海南中和藥業有限公司

國藥準字H20052590

國藥準字H20044431

本品適用於敏感細菌引起的下列中、重度感染：呼吸係統感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、彌漫性細菌支氣管炎、支氣管擴張合並感染、肺炎、扁桃體炎（扁桃體周圍膿腫）；泌尿係統感染：腎盂腎炎、複雜性尿路感染等；生殖係統感染：急性前列腺炎、急性附睾炎、宮腔感染、子宮附件炎、盆腔炎（疑有厭氧菌感染時可合用甲硝唑）；皮膚軟組織感染：傳染性膿皰病、蜂窩組織炎、淋巴管（結）炎、皮下膿腫、肛周膿腫等；腸道感染：細菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒及副傷寒；敗血症、粒細胞減少及免疫功能低下患者的各種感染；其它感染：乳腺炎、外傷、燒傷及手術後傷口感染、腹腔感染（必要時合用甲硝唑）、膽囊炎、膽管炎、骨與關節感染以及五官科感染等。

用於治療單純皰疹病毒感染，帶狀皰疹，以及免疫缺陷者水痘的治療。

本產品應臨用現配。先用5％葡萄糖注射用或5％葡萄糖氯化鈉注射液5～10ml溶解後，再加入5%葡萄糖注射液或5%葡萄糖氯化鈉注射液100ml中靜脈滴注。本製劑專供靜脈滴注，滴注時間為每100ml至少60分鍾。本製劑不宜與其它藥物同瓶混合靜滴，或在一根靜脈輸液管內進行靜滴。推薦劑量：成人每日400mg，分2次靜滴。重度感染患者及病原菌對本品的敏感性較差者（如綠膿杆菌），每日最大劑量可增至600mg，分2次靜滴。腎功能減退者按照肌酐清除率決定用藥劑量。肌酐清除率50～80ml/min正常劑量20～49ml/min首劑400mg,以後每24小時200mg10～19ml/min首劑400mg,以後每48小時200mg

一般情況，一次劑量5mg/kg靜脈滴注，一日3次，隔八小時滴注1次，每次滴注時間在1小時以上，連續給藥7天。 注射液的配製法：每瓶（含阿昔洛韋0.25）用10ml注射用水或生理鹽水溶解，然後每瓶加100ml平衡液稀釋，用前臨時配製。

對喹諾酮類藥物過敏者、妊娠及哺乳期婦女、18歲以下患者禁用。

　　對本品過敏者禁用。

本品適用於敏感細菌引起的下列中、重度感染：呼吸係統感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、彌漫性細菌支氣管炎、支氣管擴張合並感染、肺炎、扁桃體炎（扁桃體周圍膿腫）；泌尿係統感染：腎盂腎炎、複雜性尿路感染等；生殖係統感染：急性前列腺炎、急性附睾炎、宮腔感染、子宮附件炎、盆腔炎（疑有厭氧菌感染時可合用甲硝唑）；皮膚軟組織感染：傳染性膿皰病、蜂窩組織炎、淋巴管（結）炎、皮下膿腫、肛周膿腫等；腸道感染：細菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒及副傷寒；敗血症、粒細胞減少及免疫功能低下患者的各種感染；其它感染：乳腺炎、外傷、燒傷及手術後傷口感染、腹腔感染（必要時合用甲硝唑）、膽囊炎、膽管炎、骨與關節感染以及五官科感染等。

用於治療單純皰疹病毒感染，帶狀皰疹，以及免疫缺陷者水痘的治療。

本品為氧氟沙星的左旋體，其抗菌活性約為氧氟沙星的兩倍，它的主要作用機理是通過抑製細菌DNA旋轉酶（細菌拓撲異構酶II）的活性，阻礙細菌DNA的複製而達到抗菌作用。本品具有抗菌譜廣、抗菌作用強的特點，對大多數腸杆菌科細菌，如大腸埃希菌、克雷白菌屬、沙雷氏菌屬、變形杆菌屬、誌賀菌屬、沙門氏菌屬、枸櫞酸杆菌、不動杆菌屬以及銅綠假單胞菌、流感嗜血杆菌、淋球菌等革蘭陰性細菌有較強的抗菌活性。對部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌、溶血性鏈球菌等革蘭陽性菌和軍團菌、支原體、衣原體也有良好的抗菌作用，但對厭氧菌和腸球菌的作用較差。

抗病毒藥。體外對單純性皰疹病毒、水痘帶狀皰疹病毒、巨細胞病毒等具抑製作用。本品進入皰疹病毒感染的細胞後，與脫氧核苷競爭病毒胸苷激酶或細胞激酶，藥物被磷酸化成活化型阿昔洛韋三磷酸酯，然後通過二種方式抑製病毒複製：①幹擾病毒DNA多聚酶，抑製病毒的複製；②在DNA多聚酶作用下，與增長的DNA鏈結合，引起DNA鏈的延伸中斷。本品對病毒有特殊的親和力，但對哺乳動物宿主細胞毒性低。體外細胞轉化測定有致癌報道，但動物實驗未見致癌依據。某些動物實驗顯示高濃度藥物可致突變，但無染色體改變的依據。本品的致癌與致突變作用尚不明確。大劑量注射可致動物睾丸萎縮和精子數減少,藥物能通過胎盤,動物實驗證實對胚胎無影響。

1．本製劑專供靜脈滴注，滴注時間為每100ml至少60分鍾。本製劑不宜與其它藥物同瓶混合靜滴，或在同一根靜脈輸液管內進行靜滴。2．腎功能不全者應減量或慎用，使用時參照用法用量中的詳細內容。3．有中樞神經係統疾病及癲癇史患者應慎用。4．喹諾酮類藥物尚可引起少見的光毒性反應（發生率小於0.1%）。在接受本品治療時應避免過度陽光曝曬和人工紫外線。如出現光敏反應或皮膚損傷時應停用本品。此外偶有用藥後發生跟踺炎或跟踺斷裂的報告，故如有上述症狀發生時須立即停藥並休息，嚴禁運動，直至症狀消失。

　　1.對更昔洛韋過敏者也可能對本品過敏; 　　2.急性或慢性腎功能不全者不宜用本品靜脈滴注，因為滴速過快時可引起腎功能衰竭; 　　3.以下情況需考慮用藥利弊：脫水患者，本品劑量應減少;嚴重肝功能不全者、對本品不能承受者、精神異常或以往對細胞毒性藥物出現精神反應者,應用本品易產生精神症狀,需慎用; 　　4.嚴重免疫功能缺陷者長期或多次應用本品治療後可能引起單純皰疹病毒和帶狀皰疹病毒對本品耐藥;如單純皰疹患者應用阿昔洛韋後皮損不見改善者應測試單純皰疹病毒對本品的敏感性; 　　5.對診斷的幹擾：可引起腎小管阻塞，使血肌酐和尿素氮增高;如劑量恰當、水分充足一般不會引起; 　　6.隨訪檢查：由於生殖器皰疹患者大多易患子宮頸癌，因此患者至少應一年檢查一次，以早期發現;靜脈用藥可能引起腎毒性，用藥前或用藥期間應檢查腎功能; 　　7.靜脈滴注後2小時,尿藥濃度最高,此時應給病人充足的水,防止藥物沉積於腎小管內; 　　8.一次血液透析可使血藥濃度降低60%，故每次血液透析6小時應重複初給一次劑量; 　　9.靜脈滴注時宜緩慢，否則可發生腎小管內藥物結晶沉澱，引起腎功能損害的病例可達10%，並勿使之漏至血管外,以免引起疼痛及靜脈炎; 　　10.肥胖患者的劑量應按標準體重計算; 　　11.本品對單純皰疹病毒的潛伏感染和複發無明顯效果，不能根除病毒; 　　12.一旦皰疹症狀與體征出現，應盡早給藥; 　　13.本劑呈堿性，與其他藥物混合容易引起pH值改變，應盡量避免配伍使用。