注射用甲磺酸左氧氟沙星

注射用甲磺酸左氧氟沙星

注射用阿莫西林鈉舒巴坦鈉

本品主要成份為：甲磺酸左氧氟沙星

本品為複方製劑，其組份為阿莫西林鈉與舒巴坦鈉。 阿莫西林鈉分子式：C16H18N3NaO5S舒巴坦鈉分子式：C8H10NNaO5S 分子量：387.40分子量：255.22

湖北科益藥業股份有限公司

哈藥集團製藥總廠

國藥準字H20052590

國藥準字H20020016

本品適用於敏感細菌引起的下列中、重度感染：呼吸係統感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、彌漫性細菌支氣管炎、支氣管擴張合並感染、肺炎、扁桃體炎（扁桃體周圍膿腫）；泌尿係統感染：腎盂腎炎、複雜性尿路感染等；生殖係統感染：急性前列腺炎、急性附睾炎、宮腔感染、子宮附件炎、盆腔炎（疑有厭氧菌感染時可合用甲硝唑）；皮膚軟組織感染：傳染性膿皰病、蜂窩組織炎、淋巴管（結）炎、皮下膿腫、肛周膿腫等；腸道感染：細菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒及副傷寒；敗血症、粒細胞減少及免疫功能低下患者的各種感染；其它感染：乳腺炎、外傷、燒傷及手術後傷口感染、腹腔感染（必要時合用甲硝唑）、膽囊炎、膽管炎、骨與關節感染以及五官科感染等。

本品含β-內酰胺酶抑製劑-舒巴坦，適用於產酶耐藥菌引起的下列感染性疾病，包括：1.上呼吸道感染：如耳、鼻、喉部感染，即中耳炎、竇炎、扁桃體炎和咽炎等。2.下呼吸道感染：如肺炎、急性支氣管炎和慢性支氣管炎急性發作、支氣管擴張、膿胸、肺膿腫；3.泌尿生殖係統感染：如腎盂腎炎、膀胱炎和尿道炎等；4.皮膚及軟組織感染：如蜂窩組織炎、傷口感染、癤病、膿性皮炎和膿皰病；性病；淋病等。5.盆腔感染：婦科感染、產後感染等；6.口腔膿腫：如手術用藥等；7.嚴重係統感染：如腦膜炎、細菌性心內膜炎、腹膜炎、骨髓炎、傷寒和副傷寒、預防心內膜炎等。

本產品應臨用現配。先用5％葡萄糖注射用或5％葡萄糖氯化鈉注射液5～10ml溶解後，再加入5%葡萄糖注射液或5%葡萄糖氯化鈉注射液100ml中靜脈滴注。本製劑專供靜脈滴注，滴注時間為每100ml至少60分鍾。本製劑不宜與其它藥物同瓶混合靜滴，或在一根靜脈輸液管內進行靜滴。推薦劑量：成人每日400mg，分2次靜滴。重度感染患者及病原菌對本品的敏感性較差者（如綠膿杆菌），每日最大劑量可增至600mg，分2次靜滴。腎功能減退者按照肌酐清除率決定用藥劑量。肌酐清除率50～80ml/min正常劑量20～49ml/min首劑400mg,以後每24小時200mg10～19ml/min首劑400mg,以後每48小時200mg

靜脈滴注，用前用適量注射用水或氯化鈉注射液溶解後，再加入0.9%氯化鈉注射液100ml中靜脈滴注，每次滴注時間不少於30～40分鍾。 成人劑量：每次0.75(阿莫西林0.5g、舒巴坦0.25g)～1.5g(阿莫西林1.0g、舒巴坦0.5g)，每日3～4次。根據病情可增加劑量，但舒巴坦每日最大劑量不能超過4.0g。

對喹諾酮類藥物過敏者、妊娠及哺乳期婦女、18歲以下患者禁用。

對青黴素類藥物過敏者禁用。

兒童注意事項： 多數青黴素已應用於兒科病人，至今未發現特殊問題。新生兒和6個月內的嬰兒腎功能發育不完全可能減緩青黴素通過尿路排泄。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦應用本品的安全性尚未確立，應僅在確有必要時應用本品：由於乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用後可能導致嬰兒過敏，哺乳期婦女慎用。 老人注意事項： 同成年人用藥。腎功能不全者酌減。

本品適用於敏感細菌引起的下列中、重度感染：呼吸係統感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、彌漫性細菌支氣管炎、支氣管擴張合並感染、肺炎、扁桃體炎（扁桃體周圍膿腫）；泌尿係統感染：腎盂腎炎、複雜性尿路感染等；生殖係統感染：急性前列腺炎、急性附睾炎、宮腔感染、子宮附件炎、盆腔炎（疑有厭氧菌感染時可合用甲硝唑）；皮膚軟組織感染：傳染性膿皰病、蜂窩組織炎、淋巴管（結）炎、皮下膿腫、肛周膿腫等；腸道感染：細菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒及副傷寒；敗血症、粒細胞減少及免疫功能低下患者的各種感染；其它感染：乳腺炎、外傷、燒傷及手術後傷口感染、腹腔感染（必要時合用甲硝唑）、膽囊炎、膽管炎、骨與關節感染以及五官科感染等。

本品含β-內酰胺酶抑製劑-舒巴坦，適用於產酶耐藥菌引起的下列感染性疾病，包括：1.上呼吸道感染：如耳、鼻、喉部感染，即中耳炎、竇炎、扁桃體炎和咽炎等。2.下呼吸道感染：如肺炎、急性支氣管炎和慢性支氣管炎急性發作、支氣管擴張、膿胸、肺膿腫；3.泌尿生殖係統感染：如腎盂腎炎、膀胱炎和尿道炎等；4.皮膚及軟組織感染：如蜂窩組織炎、傷口感染、癤病、膿性皮炎和膿皰病；性病；淋病等。5.盆腔感染：婦科感染、產後感染等；6.口腔膿腫：如手術用藥等；7.嚴重係統感染：如腦膜炎、細菌性心內膜炎、腹膜炎、骨髓炎、傷寒和副傷寒、預防心內膜炎等。

本品為氧氟沙星的左旋體，其抗菌活性約為氧氟沙星的兩倍，它的主要作用機理是通過抑製細菌DNA旋轉酶（細菌拓撲異構酶II）的活性，阻礙細菌DNA的複製而達到抗菌作用。本品具有抗菌譜廣、抗菌作用強的特點，對大多數腸杆菌科細菌，如大腸埃希菌、克雷白菌屬、沙雷氏菌屬、變形杆菌屬、誌賀菌屬、沙門氏菌屬、枸櫞酸杆菌、不動杆菌屬以及銅綠假單胞菌、流感嗜血杆菌、淋球菌等革蘭陰性細菌有較強的抗菌活性。對部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌、溶血性鏈球菌等革蘭陽性菌和軍團菌、支原體、衣原體也有良好的抗菌作用，但對厭氧菌和腸球菌的作用較差。

本品為由阿莫西林鈉與舒巴坦鈉以2:1配比組成的複方製劑，其中阿莫西林與氨苄西林的抗敏感微生物作用類似，主要作用在其繁殖階段。通過抑製細胞壁粘多肽的生物合成而起作用;舒巴坦鈉能抑製大部分細菌所產生的β-內酰胺酶(Ⅱ型至Ⅳ型)，其穩定性優於其它β-內酰胺酶抑製劑，它能迅速貫穿細菌細胞壁並不可逆地破壞β-內酰胺酶，使細菌恢複對阿莫西林的敏感性。 體外試驗和臨床使用結果均表明，阿莫西林對以下多數微生物有效; 革蘭氏陽性需氧微生物：糞鏈球菌、葡萄球菌屬(僅限於β-內酰胺酶陰性菌珠)、肺炎鏈球菌、鏈球菌屬(僅限於α和β溶血性菌株)。 革蘭氏陰性需氧微生物：大腸杆菌(僅限於β-內酰胺酶陰性菌株)、流感嗜血杆菌(僅限於β-內酰胺酶陰性菌株)、奈瑟氏淋球菌(僅限於β-內酰胺酶陰性菌株)、奇異變形杆菌(僅限於β-內酰胺酶陰性菌株)。

1．本製劑專供靜脈滴注，滴注時間為每100ml至少60分鍾。本製劑不宜與其它藥物同瓶混合靜滴，或在同一根靜脈輸液管內進行靜滴。2．腎功能不全者應減量或慎用，使用時參照用法用量中的詳細內容。3．有中樞神經係統疾病及癲癇史患者應慎用。4．喹諾酮類藥物尚可引起少見的光毒性反應（發生率小於0.1%）。在接受本品治療時應避免過度陽光曝曬和人工紫外線。如出現光敏反應或皮膚損傷時應停用本品。此外偶有用藥後發生跟踺炎或跟踺斷裂的報告，故如有上述症狀發生時須立即停藥並休息，嚴禁運動，直至症狀消失。

1.本品含阿莫西林，其為青黴素類藥品，使用本品前進行青黴素鈉皮內敏感試驗，陽性反應者禁用。 2.本品與其它青黴素類藥物和頭孢菌素類藥物之間存在交叉過敏性。 3.延長療程時，應不定期檢查肝腎功能和血象。淋病患者初診及治療三個月後應進行梅毒檢查。 4.使用本品後，使用Clinitest，Benedict溶液或Fehling溶液檢查尿中葡萄糖的實驗結果會出現假陽性。建議使用本品後，采用葡萄糖氧化酶反應法(如Clinistix或Tes-Tape法)進行此項檢查。 5.孕婦使用時，血漿中的結合雌三醇、雌三醇葡萄糖苷酸、結合雌酮、雌三醇會出現一過性升高。 6.本品配成溶液後必須及時使用，不宜久置。 7.接受別嘌醇(Allopurinol)或雙硫侖(Disulfiram)治療的病人，不宜使用本品。