克黴唑倍他米鬆洗劑

克黴唑倍他米鬆洗劑

注射用頭孢曲鬆鈉

本品為複方製劑，其組份為每克含克黴唑10毫克、二丙酸倍他米鬆0.643毫克(相當於倍他米鬆0.5毫克)。

本品主要成分為頭孢曲鬆鈉，其化學名為[6R[6α,7β(Z)]]-3-[[(1,2,5,6-四氫-2-甲基-5,6-二氧代-1,2,4-三嗪-3-基)硫代]甲基]-7-[[(2-氨基-4-噻唑基](甲氧亞氨基)乙酰基]氨基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸二鈉鹽三倍半水合物。

上海仁虎製藥股份有限公司

悅康藥業集團有限公司

國藥準字H20080488

國藥準字H20043014

用於治療紅色毛癬菌、須發癬毛癬菌、絮狀表皮菌及犬小孢子菌感染引起的手、足癬和體、股癬，也可用於由白色念珠菌引起的皮膚念珠菌病。

適用於對本品敏感的致病菌引起呼吸道感染（尤其是肺炎）、耳鼻喉感染（如急性中耳炎）、泌尿係統感染、敗血症、腦膜炎（如播散性萊姆病早、晚期）、骨和關節感染、皮膚軟組織感染、腹腔感染（腹膜炎、膽道及胃腸道感染）、生殖係統感染包括淋病，也可用於術前預防感染。

外用，將本品適量均勻地凃於患處，並溫和地揉搓，每日早晚各1次，對於體股廯不可超過2周，對於足廯不宜超過4周。或遵醫囑。使用前應搖勻。每周的用量不得超過45g(約為45ml)。

　　肌內注射或靜脈給藥。1.肌內注射溶液的配製：以3.6ml滅菌注射用水、氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液或1%鹽酸利多卡因加入1g瓶裝中，製成每1ml含250mg頭孢曲鬆的溶液。2.靜脈給藥溶液的配製：將9.6ml前述稀釋液(除利多卡因外)加入1g瓶裝中，製成每1ml含100mg頭孢曲鬆的溶液，再用5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液100～250ml稀釋後靜脈滴注。成人常用量肌內或靜脈給藥，每24小時1～2g或每12小時0.5～1g。最高劑量一日4g。療程7～14日。小兒常用量靜脈給藥，按體重一日20～80mg。

本品禁用於對本品中的組份及皮質類固醇藥物及咪唑類藥物過敏的患者。

　　對頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。

兒童注意事項： 遵醫囑。 妊娠與哺乳期注意事項： 遵醫囑。 老人注意事項： 遵醫囑。

兒童注意事項： 頭孢曲鬆可將膽紅素從血清白蛋白上置換下來，患有高膽紅素血症的新生兒(尤其是早產兒)可能發展成核黃疸，應慎用或避免使用本品。 妊娠與哺乳期注意事項： 使用20倍人用劑量進行小鼠及人鼠生殖毒性試驗未出現胚胎毒性和致畸作用。尚未在懷孕婦女中進行充分良好對照的臨床試驗。因為動物試驗結果不能完全反映人體毒性，妊娠及哺乳期婦女應在確實必要時才用。 老人注意事項： 除非老年患者虛弱、營養不良或有重度腎功能損害時，一般按成人推薦劑量給藥，無需變更。

用於治療紅色毛癬菌、須發癬毛癬菌、絮狀表皮菌及犬小孢子菌感染引起的手、足癬和體、股癬，也可用於由白色念珠菌引起的皮膚念珠菌病。

適用於對本品敏感的致病菌引起呼吸道感染（尤其是肺炎）、耳鼻喉感染（如急性中耳炎）、泌尿係統感染、敗血症、腦膜炎（如播散性萊姆病早、晚期）、骨和關節感染、皮膚軟組織感染、腹腔感染（腹膜炎、膽道及胃腸道感染）、生殖係統感染包括淋病，也可用於術前預防感染。

尚不明確。

　　本品為第三代頭孢菌素類抗生素。對腸杆菌科細菌有強大活性。對大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌、產氣腸杆菌、氟勞地枸櫞酸杆菌、吲哚陽性變形杆菌、普魯威登菌屬和沙雷菌屬的MIC90介於0.12～0.25mg/L之間。陰溝腸杆菌、不動杆菌屬和銅綠假單胞菌對本品的敏感性差。對流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌和腦膜炎奈瑟菌有較強抗菌作用，對溶血性鏈球菌和肺炎球菌亦有良好作用。對金黃色葡萄球菌的MIC為2～4mg/L。耐甲氧西林葡萄球菌和腸球菌對本品耐藥。多數脆弱擬杆菌對本品耐藥。

1.僅限於皮膚外用，避免接觸眼、口及陰道。2.本品使用時不得采用封包的方式。3.使用時如發生刺激反應或過敏反應，應停止用藥並進行適當的治療。如同時伴有細菌性感染，應同時使用抗生素，如沒有出現預期的療效，應停止使用本品，直到細菌感染被充分控製。4.任何全身使用皮質類固醇藥物可出現的副反應包括腎上腺皮質功能抑製在局部使用皮質類固醇藥物時均可能出現，尤其對於兒童患者，由於皮膚表麵積與體重的比例相對較大，故更易產生全身毒副反應。因此，本品不宜長期、大麵積使用。5.不建議17歲以下及尿布疹患者是使用。6.本品用於體、股廯治療1周後，用於足廯治療2周後，病情未見好轉，應重新請醫生診斷。請仔細閱讀說明書並遵醫囑使用。

　　1.交叉過敏反應：對一種頭孢菌素或頭黴素(cephamycin)過敏者對其他頭孢菌素或頭黴素也可能過敏。對青黴素類、青黴素衍生物或青黴胺過敏者也可能對頭孢菌素或頭黴素過敏。對青黴素過敏病人應用頭孢菌素時發生過敏反應者達5%～10%;如作免疫反應測定時，則對青黴素過敏病人對頭孢菌素過敏者達20%。2.對青黴素過敏病人應用本品時應根據病人情況充分權衡利弊後決定。有青黴素過敏性休克或即刻反應者，不宜再選用頭孢菌素類。3.有胃腸道疾病史者，特別是潰瘍性結腸炎、局限性腸炎或抗生素相關性結腸炎(頭孢菌素類很少產生偽膜性結腸炎)者應慎用。4.由於頭孢菌素類毒性低，所以有慢性肝病患者應用本品時不需調整劑量。病人有嚴重肝腎損害或肝硬化者應調整劑量。5.腎功能不全患者肌酐清除大於5m1/分鍾，每日應用本品劑量少於2g時，不需作劑量調整。血液透析清除本品的量不多，透析後無需增補劑量。6.對診斷的幹擾：應用本品的患者以硫酸銅法測尿糖時可獲得假陽性反應，以葡萄糖酶法則不受影響;血尿素氮和血清肌酐可有暫時性升高;血清膽紅質、堿性磷酸酶、丙氨酸氨基轉移酶(ALT)和門冬氨酸氨基轉移酶(AST)皆可升高。7.本品的保存溫度為25°C以下。 　　[孕婦及哺乳期婦女用藥]：孕婦和哺乳期婦女應用頭孢菌素類雖尚未見發生問題的報告，其應用仍須權衡利弊。 　　[兒童用藥]：新生兒(出生體重小於2kg者)的用藥安全尚未確定。有黃疸的新生兒或有黃疸嚴重傾向的新生兒應慎用或避免使用本品。