甲硝唑維B6片

甲硝唑維B6片

酮康唑膠囊

每片含甲硝唑0.20g，維生素B60.02g。

主要化學成分為酮康唑：1-乙酰基-4[4-[2-(2,4-二氯苯基)-2(1H-咪唑-1-甲基)-1,3二氧戊環-4-甲氧基]苯基]-呱嗪。

江蘇華信製藥有限公司

南京白敬宇製藥有限責任公司

國藥準字H32025668

國藥準字H10900055

用於麵部毛囊炎、各型酒糟鼻、痤瘡、脂溢性皮炎。

本品適用於下列係統性真菌感染的治療1.念珠菌病、慢性皮膚粘膜念珠菌病、口腔念珠菌感染、尿路念珠菌感染，局部治療無效的慢性、複發性陰道念珠菌病。2.皮炎芽生菌病。3.球孢子菌病。4.組織胞漿菌病。5.著色真菌病。6.副球孢子菌病。由皮膚真菌和酵母菌所致的皮膚真菌病、花斑癬及發癬，當局部治療或口服灰黃黴素無效，或難以接受灰黃黴素治療的嚴重頑固性皮膚真菌感染，可用本品治療。

口服，每次1-2片，每日3次，療程7天或更長。口服每日最大劑量不可超過20片。

口服成人每日0.2～0.4g，頓服或分2次服。2歲以上兒童每日3.3～6.6mg/kg，頓服或分2次服。

　　1.對本品或吡咯類藥物有過敏史者禁用; 　　2.有活動性中樞神經疾病患者禁用; 　　3.孕婦及哺乳期婦女禁用; 　　4.兒童慎用; 　　5.老年人患者需監測血藥濃度，口服每日最大劑量不可超過20片。

對本品過敏者、急慢性肝病患者禁用。

兒童注意事項： 　　兒童慎用。 妊娠與哺乳期注意事項： 　　孕婦及哺乳期婦女禁用。

兒童注意事項： 本品在小兒中的應用缺乏係統的研究資料，2歲以下嬰幼兒的應用缺乏資料，因此本品不宜用於2歲以下小兒。2歲以上兒童亦不宜應用，如確有指征應用時，需權衡利弊後決定是否應用。 妊娠與哺乳期注意事項： 本品可透過血胎盤屏障。動物實驗表明本品可致畸，如發生大鼠的並指、少指（趾）及難產等。美國FDA資料表明，該藥在孕婦中應用屬C類，即動物實驗研究有毒性，對人類研究缺乏充足的資料。因此孕婦應避免應用。本品可分泌至乳汁中。在人類應用本品尚未證實有問題存在，但本品可使新生兒發生核黃疸的可能性增加，哺乳期婦女有指征應用時應權衡利弊後決定是否應用。 老人注意事項： 未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

用於麵部毛囊炎、各型酒糟鼻、痤瘡、脂溢性皮炎。

本品適用於下列係統性真菌感染的治療1.念珠菌病、慢性皮膚粘膜念珠菌病、口腔念珠菌感染、尿路念珠菌感染，局部治療無效的慢性、複發性陰道念珠菌病。2.皮炎芽生菌病。3.球孢子菌病。4.組織胞漿菌病。5.著色真菌病。6.副球孢子菌病。由皮膚真菌和酵母菌所致的皮膚真菌病、花斑癬及發癬，當局部治療或口服灰黃黴素無效，或難以接受灰黃黴素治療的嚴重頑固性皮膚真菌感染，可用本品治療。

甲硝唑對大多數厭氧菌具強大抗菌作用，但對需氧菌和兼性厭氧菌無作用。抗菌譜包括脆弱擬杆菌和其他擬杆菌屬、梭形杆菌、產氣梭狀芽胞杆菌、真杆菌、韋容球菌、消化球菌和消化鏈球菌等。放線菌屬、乳酸杆菌屬、丙酸杆菌屬對本品耐藥。其殺菌濃度稍高於抑菌濃度，此外，對阿米巴原蟲和滴蟲有較強的殺滅作用。甲硝唑的殺菌機製尚未完全闡明，厭氧菌的硝基還原酶在敏感菌株的能量代謝中起重要作用。本品的硝基還原成一種細胞毒，從而作用於細菌的DNA代謝過程，促使細胞死亡。耐藥菌往往缺乏硝基還原酶因而對甲硝唑耐藥。維生素B6可減輕甲硝唑的不良反應。

1藥理：本品屬吡咯類抗真菌藥，對深部感染真菌如念珠菌屬、著色真菌屬、球孢子菌屬、組織漿胞菌屬、孢子絲菌屬等均具抗菌作用，對毛發癬菌等亦具抗菌活性。本品對曲黴、申克氏孢子絲菌、某些暗色孢科、毛黴屬等作用差。本品通過幹擾細胞色素P-450的活性，從而抑製真菌細胞膜主要固醇類-麥角固醇的生物合成，損傷真菌細胞膜並改變其通透性，以致重要的細胞內物質外漏。本品可抑製真菌的三酰甘油和磷脂的生物合成，抑製氧化酶和過氧化酶的活性，引起細胞內過氧化氫積聚導致細胞亞微結構變性和細胞壞死。對白念珠菌則可抑製其自芽孢轉變為侵襲性菌絲的過程。 2毒理：動物長期毒性實驗表明，本品可使堿性磷酸酶明顯上升，肝細胞變性。

　　1.本品可幹擾丙氨酸氨基轉移酶、乳酸脫氫酶、甘油三酯、己糖激酶等的檢驗結果，使其測定值降至零; 　　2.用藥期間不應飲含酒精的飲料，因可引起體內乙醛蓄積，幹擾酒精的氧化過程，導致雙硫侖樣反應，患者出現腹部痙攣、惡心、嘔吐、頭痛、麵部潮紅等; 　　3.肝功能減退者本品代謝減慢，藥物及其代謝物易在體內蓄積，應予減量，並作血藥濃度監測; 　　4.需氧菌和厭氧菌混合感染必須與其他抗菌素聯用; 　　5.本品不宜治療全身性重症感染尤其在急性期不能達有效治療濃度; 　　6.如療程中發生中樞神經係統不良反應，應及時停藥。

1下列情況應慎用：(1)胃酸缺乏(可能引起本品的吸收減少)。(2)酒精中毒或肝功能損害(本品可致肝毒性)。 2治療前及治療期間應定期檢查肝功能。血清氨基轉移酶的升高可能不伴肝炎症狀，然而，如果血清氨基轉移酶值持續升高或加劇，或伴有肝毒性症狀時均應中止酮康唑的治療。 3如同時應用西咪替丁或呋喃硫胺，應至少於服用本品2小時後服用。 4本品可引起光敏反應，故服藥期間應避免長時間暴露於明亮光照下，可佩戴有色眼鏡。 5服藥期間禁服酒精類飲料。如發生頭暈、嗜睡時需引起注意。 6腎功能損害者應用本品不需減量。 7本品對血-腦脊液屏障穿透性差，不宜用於真菌性腦膜炎的治療;本品對曲黴、毛黴或足分支菌感染的療效亦不佳，亦不宜選用。 8對診斷的幹擾：可致血清氨基轉移酶增高，也可引起血膽紅素升高。