注射用胸腺肽

注射用胸腺肽

鹽酸伐昔洛韋片

胸腺肽α1及其他小分子多肽

本品主要成分為鹽酸伐昔洛韋。

大連珍奧藥業有限公司

江蘇華信製藥有限公司

國藥準字H20003900

國藥準字H20065679

用於治療各種原發性或繼發性T細胞缺陷病，某些自身免疫性疾病，各種細胞免疫功能低下的疾病及腫瘤的輔助治療。包括：1．各型重症肝炎、慢性活動性肝炎、慢性遷延性肝炎及肝硬化等；2．帶狀皰疹、生殖器皰疹、尖銳濕疣等；3．支氣管炎、支氣管哮喘、肺結核預防上呼吸道感染等；4．各種惡性腫瘤前期及化療，放療合用並用；5．紅斑狼瘡、風濕性及類風濕性疾病、強直性脊柱炎、格林巴利綜合症等；6．再生障礙性貧血、白血病、血小板減少症等；7．病毒性角膜炎、病毒性結膜炎、過敏性鼻炎等；8．老年性早衰、婦女更年期綜合症等；9．多發性癤腫及麵部皮膚痤瘡等，銀屑病、扁平苔蘚、鱗狀細胞癌及上皮角化症等；10．兒童先天性免疫缺陷症等。

用於治療水痘帶狀皰疹及I型、II型單純皰疹病毒感染，包括初發和複發的生殖器皰疹病毒感染。本品可用於阿昔洛韋的所有適應症。

皮下或肌肉注射：1次10-20mg，一日1次或遵醫囑。靜脈滴注：一次20-80mg，溶於500ml0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液，一日1次或遵醫囑。

口服，一次0.3g，一日2次，飯前空腹服用。帶狀皰疹連續服藥10日。單純性皰疹連續服藥7日。

陽性反應者忌用。

　　1.對本品及阿昔洛韋過敏者禁用; 　　2.哺乳期婦女應慎用。

兒童注意事項： 兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項： 　　哺乳期婦女應慎用。 老人注意事項： 由於生理性腎功能的衰退，本品劑量與用藥間期需調整。

用於治療各種原發性或繼發性T細胞缺陷病，某些自身免疫性疾病，各種細胞免疫功能低下的疾病及腫瘤的輔助治療。包括：1．各型重症肝炎、慢性活動性肝炎、慢性遷延性肝炎及肝硬化等；2．帶狀皰疹、生殖器皰疹、尖銳濕疣等；3．支氣管炎、支氣管哮喘、肺結核預防上呼吸道感染等；4．各種惡性腫瘤前期及化療，放療合用並用；5．紅斑狼瘡、風濕性及類風濕性疾病、強直性脊柱炎、格林巴利綜合症等；6．再生障礙性貧血、白血病、血小板減少症等；7．病毒性角膜炎、病毒性結膜炎、過敏性鼻炎等；8．老年性早衰、婦女更年期綜合症等；9．多發性癤腫及麵部皮膚痤瘡等，銀屑病、扁平苔蘚、鱗狀細胞癌及上皮角化症等；10．兒童先天性免疫缺陷症等。

用於治療水痘帶狀皰疹及I型、II型單純皰疹病毒感染，包括初發和複發的生殖器皰疹病毒感染。本品可用於阿昔洛韋的所有適應症。

藥效學：本品為免疫調節藥。具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用，能促使T-淋巴細胞成熟。

本品是阿昔洛韋的前體藥物，口服後吸收迅速並在體內很快轉化為阿昔洛韋，其抗病毒作用為阿昔洛韋所發揮,阿昔洛韋進入皰疹感染細胞之後，與脫氧核苷競爭病毒胸腺嘧啶激酶或細胞激酶，藥物被磷酸化成活化型無環鳥苷三磷酸酯，作為病毒複製的底物與脫氧鳥嘌呤三磷酸酯競爭病毒DNA多聚酶，從而抑製了病毒DNA合成，顯示抗病毒作用。 本品體內的抗病毒活性優於阿昔洛韋，對單純性皰疹病毒I型和II型的治療指數分別比阿昔洛韋高42.91%和30.13%。對水痘帶狀皰疹病毒也有很高的療效，對哺乳動物宿主細胞的毒性很低。 大鼠和小鼠灌胃給藥的LD50分別4.4g/kg和1.51g/kg。由於本品在體內很快轉化為阿昔洛韋，其代謝物在體內沒有蓄積現象。在不同階段的長期毒性試驗中，本品與阿昔洛韋具有相同的安全性。

1對於過敏體質者，注射前或治療終止後再用藥時需做皮內敏感試驗（配成25μg/ml的溶液，皮內注射0.1ml），陽性反應者禁用。2本品如出現混濁或絮狀沉澱物等異常變化，禁忌使用。

　　1.對更昔洛韋過敏者也可能對本品過敏; 　　2.脫水或已有肝、腎功能不全者慎用。腎功能不全者在接受本品治療時,需根據肌酐清除率來校正劑量; 　　3.嚴重免疫功能缺陷者長期或多次應用本品治療後可能引起單純皰疹病毒和帶狀皰疹病毒對本品耐藥。如單純皰疹患者應用本品後皮損不見改善者應測試單純皰疹病毒對本品的敏感性; 　　4.隨訪檢查：由於生殖器皰疹患者大多易患子宮頸癌，因此患者至少應一年檢查一次，以早期發現; 　　5.一旦皰疹症狀與體征出現，應盡早給藥; 　　6.服藥期間應給予患者充分的水，防止阿昔洛韋在腎小管內沉澱; 　　7.一次血液透析可使阿昔洛韋的血藥濃度減低60%，因此血液透析後應補給一次劑量; 　　8.生殖器複發性皰疹感染以間歇短程療法給藥有效。由於動物實驗曾發現本品對生育的影響及致突變作用，因此口服劑量與療程不應超過推薦標準。生殖器複發性皰疹的長程療法也不應超過6個月; 　　9.本品對單純皰疹病毒的潛伏感染和複發無明顯效果，不能根除病毒。