鹽酸伊托必利片

鹽酸伊托必利片

鹽酸洛呱丁胺膠囊

化學名稱:N-[p-[2-（二甲基氨基）乙氧基]苄基]-3,4-二甲氧基苯甲酰胺鹽酸鹽

鹽酸洛呱丁胺。化學名：鹽酸洛呱丁胺分子式：C29H33O2NCl 分子量：463.04

蘇州愛美津製藥有限公司

西安楊森製藥有限公司

國藥準字H20030977

國藥準字H10910085

本品適用於功能性消化不良引起的各種症狀，如：上腹部不適、餐後飽脹、早飽、食欲不振、惡心、嘔吐等。

止瀉藥。用於控製急、慢性腹瀉的症狀。用於回腸造瘺術病人可減少排便量及次數，增加大便稠硬度。

成人每次1片，每日3次，飯前服用，根據年齡症狀適量酌減。

本品適用於成人和5歲以上的兒童。 -急性腹瀉：起始劑量，成人2粒。5歲以上兒童1...

1對本品成分過敏者禁用。2存在胃腸道出血、機械梗阻或穿孔時禁用。

不良反應輕，可出現過敏如皮疹等，消化道症狀如口幹、腹脹、食欲不振、胃腸痙攣、惡心、嘔吐、便秘，以及頭暈、頭痛、乏力等。

兒童注意事項： 兒童服用本品的安全性資料尚未確立，應避免服用。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.由於尚未確認妊娠婦女給藥的安全性，對於孕婦或有妊娠可能的婦女，隻有確認其治療上的有益性高於危險性時才可以給藥。 2.由於已有報告在動物實驗(大白鼠)中本品可向乳汁中轉移，因而服用本藥物時應當避免哺乳。 老人注意事項： 由於老年人的生理功能下降，常易發生不良反應，因此老年人在服用本品後需仔細觀察，一旦出現不良反應，需采取減量或停藥等措施。

兒童用藥：腹瀉患者，尤其是兒童，經常發生水和電解質丟失，補充水和電解質是最重要的治療措施，兒童應在醫生指導下使用本品。鹽酸洛呱丁胺禁用於2歲以下的嬰幼兒，5歲以下的兒童不宜使用鹽酸洛呱丁胺膠囊劑治療。 孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然本品無致畸作用和胚胎毒性，但孕婦，尤其是在妊娠的前三個月內的孕婦，仍應權衡利弊使用。本品可少量分泌於母乳中，因此哺乳期婦女不宜使用本品。

本品適用於功能性消化不良引起的各種症狀，如：上腹部不適、餐後飽脹、早飽、食欲不振、惡心、嘔吐等。

止瀉藥。用於控製急、慢性腹瀉的症狀。用於回腸造瘺術病人可減少排便量及次數，增加大便稠硬度。

本品具有多巴胺D2受體拮抗活性和乙酰膽堿酯酶抑製活性，通過兩者的協同作用發揮胃腸促動力作用。此外，由於有拮抗多巴胺D2受體活性的作用，本品尚有一定的抗嘔吐作用。

1．藥理學本品為阿 片受體激動劑，通過激動腸壁的μ-阿 片受體和阻止乙酰膽堿和前列腺素的釋放，拮抗平滑肌收縮，而減少腸蠕動和分泌，延長腸內容物的滯留時間。本品可增加肛門括約肌的張力，因此可抑製大便失禁和便急。本品具有與腸壁的高親和力和明顯的首過效應，因此幾乎不進入全身血液循環。 2．毒理學對犬進行12個月和對大鼠進行18個月的洛呱丁胺長期毒理學研究顯示，在劑量增至5mg/kg/day（30倍於人體最大用量）和40mg/kg/day（240倍於人體最大用量）時分別出現一些體重增量減少和食物消耗量增加。

1本品可增強乙酰膽堿的作用，故使用時應當注意。2使用本品效果不佳時，應避免長期無目的地使用。3嚴重肝、腎功能不全者慎用。4用藥中如出現心電圖QTC間期延長者應停藥。

腹瀉患者，尤其是兒童，經常發生水和電解質丟失，補充水和電解質是最重要的治療措施。對於急性腹瀉，如服用本品48小時後，臨床症狀無改善，應停用本品，建議谘詢醫生。艾滋病患者使用本品治療腹瀉時，如出現腹脹的早期症狀應停止本品的治療。曾有個別艾滋病患者使用鹽酸洛呱丁胺治療病毒及細菌引起的傳染性結腸炎而出現中毒性巨結腸的報道。雖然尚無本品在肝功能障礙患者體內的藥代動力學資料，但由於本品有較高的首過代謝特性，肝功能障礙可能導致藥物相對過量，應注意中樞神經係統毒性反應症狀。由於本品的大部分可以代謝，代謝產物和原形藥物經糞便排泄因此腎病患者不需進行劑量調整。本品治療腹瀉時，可能出現乏力、頭暈或困倦的症狀。因此在駕駛和操作機器時，應予以注意。請置於兒童不易拿到處。