阿奇黴素片

阿奇黴素片

醋酸潑尼鬆龍滴眼液

本品主要成分為阿奇黴素，其化學名為（2R，3S，4R，5R，8R，10R，11R，12S，13S，14R）-13-[（2，6-二脫氧-3-C-甲基-3-O-甲基-a-L-核-已吡喃糖基）氧]-2-乙基-3，4，10-三羥基-3，5，6，8，10，12，14-七甲基-11-[[3，4，6-三脫氧-3-（二甲氨基）-β-D-木-已吡喃糖基]氧]-1-氧雜-6-氮雜環十五烷-15酮。其化學結構式:分子式：C38H72N2O12分子量：749.00。

本品主要成份為醋酸潑尼鬆龍。化學名稱：11β，17a，21-三羥基孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮-21-醋酸酯分子式：C23H30O6分子量：402.49

石藥集團歐意藥業有限公司

Allergan Pharmaceuticals Irela

國藥準字H20031081

注冊證號H20171243

（1）化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。（2）敏感細菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作。（3）肺炎鏈球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原體所致的肺炎。（4）沙眼衣原體及非多種耐藥淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宮頸炎。（5）敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。

適用於短期治療對類固醇敏感的眼部炎症(排除病毒、真菌和細菌病原體感染)。

口服，在飯前1小時或飯後2小時服用。 成人用量： 1 沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病，僅需單次口服本品1.0g。 2 對其他感染的治療：第1日，0.5g頓服，第2～5日，一日0.25g頓服；或一日0.5g頓服，連服3日。 小兒用量： 治療中耳炎、肺炎，第1日，按體重10mg/kg頓服（一日最大量不超過0.5g），第2～5日，每日按體重5mg/kg頓服（一日最大量不超過0.25g）或按如下方法給藥：體重（kg）首日第2～5日15～250.2g頓服0.1g頓服26～350.3g頓服0.15g頓服36～45。

滴入結膜囊內。一次1～2滴，一日2～4次。治療開始的24至48小時，劑量可酌情加大至每小時2滴。注意不宜過早停藥。

對阿奇黴素、紅黴素或其他任何一種大環內酯類藥物過敏者禁用。

可能引起局部刺激。長期使用還可能引起眼內壓升高，導致視神經損害、視野缺損。也可能導致後囊膜下白內障形成，繼發眼部真菌或病毒感染；角膜或鞏膜變薄的患者，使用後可能引起眼球穿孔；另外可能引起傷口愈合延緩。皮質類固醇的製劑也可能引起眼前段色素膜炎或眼球穿孔。偶有報導眼部應用皮質類固醇引起瞳孔散大、眼睛調節能力降低和上臉下垂。

兒童注意事項： 無論何種感染，建議阿奇黴素在兒童中的總劑量最高不超過1500mg。阿奇黴素片劑僅適用於體重大於45公斤的兒童，用法與用量同成人。兒童藥代動力學資料提示兒童20mg/kg與成人1200mg劑量相當，但其Cmax值更高。 妊娠與哺乳期注意事項： 動物生殖研究表明阿奇黴素可穿過胎盤，但對胎兒無損害跡象。尚無本品在母乳中分泌及用於妊娠和哺乳人群的安全性資料，故隻有在妊娠或哺乳期婦女無適當選擇餘地時才可使用本品。 老人注意事項： 給藥方法及劑量同成人。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對於妊娠患者大劑量及長期眼局部使用類固醇的安全性尚未確立。尚不清楚本品局部應用時吸收到全身的量是否以使其從乳汁中分泌。在哺乳婦女中應用本品應謹慎。應充分考慮應用本品對患者的利和弊。兒童用藥：兩歲以下兒童應用皮質類固醇的安全性和有效性尚未確立。老年用藥：老年患者使用無需劑量調整。

阿奇黴素為15元環大環內酯類抗生素。體外試驗證明阿奇黴素對臨床上多種常見致病菌有抗菌作用，包括：革蘭陽性需氧菌：金黃色葡萄球菌、釀膿鏈球菌（A組b溶血性鏈球菌）、肺炎（鏈）球菌、a溶血性鏈球菌（草綠色鏈球菌）和其他鏈球菌、白喉（棒狀）杆菌。本品對於耐紅黴素的革蘭陽性細菌，包括糞鏈球菌（腸球菌）以及耐甲氧西林葡萄球菌菌株呈現交叉耐藥性。革蘭陰性需氧菌：流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他摩拉菌、不動杆菌屬、耶爾森菌屬、嗜肺軍團菌、百日咳杆菌、副百日咳杆菌、誌賀菌屬、巴斯德菌屬、霍亂弧菌、副溶血性杆菌、類誌賀吡鄰單胞菌。本品對下列革蘭陰性菌的活性視菌株而定，並需作敏感性測定：大腸埃希菌、傷寒沙門菌、腸肝菌屬、親水性單胞菌、克雷白菌屬。厭氧菌：脆弱類杆菌、類杆菌屬、產氣莢膜杆菌、消化鏈球菌屬、壞死梭杆菌、痤瘡丙酸杆菌。性傳播疾病微生物：梅毒螺旋體、淋病奈瑟菌、杜克嗜血杆菌。其他微生物：包括特南包柔螺旋體（Lyme病體）、肺炎支原體、人型支原體、解脲支原體、沙眼衣原體、卡氏肺孢子蟲、鳥分枝杆菌屬、彎曲菌屬、單核細胞增多性李斯德杆菌。下列革蘭陰性菌通常是耐藥的：變形杆菌屬、沙雷菌屬、摩根杆菌、假單胞杆菌。作用機製與紅黴素相同，主要與細菌核糖體的50S亞單位結合，抑製依賴於RNA的蛋白合成。

1進食可影響阿奇黴素的吸收，故需在飯前1小時或飯後2小時口服。2輕度腎功能不全患者(肌酐清除率40ml/分鍾)不需作劑量調整，但阿奇黴素對較嚴重腎功能不全患者中的使用尚無資料，給這些患者使用阿奇黴素時應慎重。3由於肝膽係統是阿奇黴素排泄的主要途徑，肝功能不全者慎用，嚴重肝病患者不應使用。用藥期間定期隨訪肝功能。4用藥期間如果發生過敏反應(如血管神經性水腫、皮膚反應、Stevens-Johnson綜合征及毒性表皮壞死等)，應立即停藥，並采取適當措施。5治療期間，若患者出現腹瀉症狀，應考慮假膜性腸炎發生。如果診斷確立，應采取相應治療措施，包括維持水、電解質平衡、補充蛋白質等。動物實驗顯示本品對胎兒無影響，但在人類孕婦中應用尚缺乏經驗，故在孕婦中應用須充分權衡利弊。尚無資料顯示本品是否可分泌至母乳中，故哺乳期婦女應用須謹慎考慮。治療小於6個月小兒中耳炎、社區獲得性肺炎及小於2歲小兒咽炎或扁桃體炎的療效與安全性尚未確定。

1.有報道在致角膜變薄的疾病中，眼局部應用皮質類固醇可導致角膜穿孔。已認為多種不同的疾病及長期應用皮質類固醇可引起角膜或鞏膜變薄。在角膜或鞏膜已變薄時，眼局部應用皮質類固醇有可能導致眼球穿孔。 2.本品無抗菌作用，故存在感染時，需針對致病菌進行適當的抗菌治療。 3.急性眼部化膿性感染時局部應用類固醇，可掩蓋病或使病情惡化。長期應用可抑製眼部的免疫反應，從而增加眼部繼發感染的可能性。 4.有單純皰疹病毒性角膜炎病及病史者，須慎用類固醇類藥物，並需經常在裂隙燈下觀察病灶變化。 5.有報道長期使用類固醇時並發角膜真菌感染，因此使用類固醇後或正在使用時，出現任何難愈的角膜潰瘍，應疑及真菌感染的可能。 6.眼部使用皮質類固醇，在某些病例可引起眼內壓升高，而眼壓升高可能導致青光眼，而致視神經損害和視野缺損。因此建議使用該藥期間常測眼壓，尤其是對正患青光眼的患者或曾患青光眼的患者。 7.有報道長期或大劑量眼部使用皮質類固醇藥物，可導致後囊膜下白內障形成。敏感患者可能出現急性眼前段色素膜炎。白內障術後應用類固醇可能使愈合延緩，並可增加濾泡的發生率。如出現過敏反應或其它嚴重反應，立即停用本品。皮質類固醇