注射用頭孢米諾鈉

注射用頭孢米諾鈉

人工牛黃甲硝唑膠囊

本品主要成份為頭孢米諾鈉及其化學名稱為：(6R,7S)-7-[(S)-2-[(2-氨基-2-羧乙基)硫]乙酰氨基]-7α-甲氧基-3-[(1-甲基-1H-四唑-5-基)硫]甲基]-8-氧-5-硫雜-1-氮雜雙環[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸鈉鹽七水化合物

本品為複方製劑，其組分為每粒含甲硝唑0.2g，人工牛黃5mg。

海南康芝藥業股份有限公司

湖南馬王堆製藥有限公司

國藥準字H20066353

國藥準字H43021836

本品可用於治療上述敏感細菌引起的下列感染症： 1呼吸係統感染：扁桃體炎、扁桃體周圍膿腫、支氣管炎、細支氣管炎、支氣管擴張症（感染時）、慢性呼吸道疾患繼發感染、肺炎、肺化膿症。 2泌尿係統感染：腎盂腎炎、膀胱炎。 3腹腔感染：膽囊炎、膽管炎、腹膜炎。 4盆腔感染：盆腔腹膜炎、子宮附件炎、子宮內感染、盆腔死腔炎、子宮旁組織炎。 5敗血症。

用於急性智齒冠周炎、局部牙槽膿腫、牙髓炎、根尖周炎等。

本品僅用於靜脈注射或靜脈滴注給藥。 靜脈注射：在靜脈注射時，每lg(效價)藥物可用20ml注射用水、5％葡萄糖注射液或0.9％氯化鈉注射液溶解。 靜脈滴注：在靜脈滴注時，每1g(效價)藥物可用100～500ml5％葡萄糖注射液或0.9％氯化鈉注射液溶解，滴注1～2小時。 推薦常用劑量為：成人每次lg(效價)，1日2次，可隨年齡及症狀適宜增減，對於敗血症、難治性或重症感染症，1日可增至6g(效價)，分3～4次給藥；兒童按體重計每次20mg(效價)/kg，1日3～4次。

口服。一次2粒，一日3次。

禁用於對頭孢米諾或頭孢烯類抗生素有過敏反應的病人。

1.本品最嚴重不良反應為高劑量時可引起癲病發作和周圍神經病變，後者主要表現為肢端麻木和感覺異常。某些病例長期用藥時可產生持續性周圍神經病變。 2. 其他常見的不良反應有: (1) 胃腸道反應， 如惡心、食欲減退、嘔吐、腹瀉、腹部不適、 味覺改變、口幹、口腔金屬味等。 (2)可逆性粒細胞減少。 (3)過敏反應，皮疹、蕁麻疹、瘙癢等。 (4)中樞神經係統症狀，如頭痛、眩暈、暈厥、感覺異常、肢體麻木、共濟失調和精神錯亂等。 (5)其他有發熱、陰道念珠菌感染、膀胱炎、排尿困難、尿液顏色發黑等，均屬可逆性，停藥後自行恢複。

本品可用於治療上述敏感細菌引起的下列感染症： 1呼吸係統感染：扁桃體炎、扁桃體周圍膿腫、支氣管炎、細支氣管炎、支氣管擴張症（感染時）、慢性呼吸道疾患繼發感染、肺炎、肺化膿症。 2泌尿係統感染：腎盂腎炎、膀胱炎。 3腹腔感染：膽囊炎、膽管炎、腹膜炎。 4盆腔感染：盆腔腹膜炎、子宮附件炎、子宮內感染、盆腔死腔炎、子宮旁組織炎。 5敗血症。

用於急性智齒冠周炎、局部牙槽膿腫、牙髓炎、根尖周炎等。

本品對革蘭陽性菌和革蘭陰性菌有廣譜抗菌活性，特別對大腸杆菌、克雷伯杆菌屬、流感嗜血杆菌、變形杆菌屬及脆弱擬杆菌有很強的抗菌作用。其作用機理是對β-內酰胺類抗生素通常作用點的青黴素結合蛋白顯示很強的親和性，可抑製細胞壁合成，並與肽聚糖結合，抑製肽聚糖與脂蛋白結合以促進溶菌，在短時間內顯示很強殺菌力。本品對細菌增殖期及穩定期初期均顯示抗菌作用，低於MIC濃度也有殺菌作用，短時間內溶菌。體內抗菌力比MIC的預測更強。本品注射200～1600mg/kg/日未見對大鼠母鼠生殖能力、仔鼠發育分化及生殖能力有影響。對家兔注射400～1600mg/kg/日，共5日，在800mg/kg/日以上給藥組，觀察到腎毒性比頭孢唑啉弱，但較頭孢噻吩略強。對小鼠、大鼠、豚鼠及家兔幾乎未見抗原性。與頭孢美唑、頭孢唑啉、青黴素G、氨苄西林之間未見免疫學交叉性，也未見庫姆斯氏反應陽性。

本品可能引起休克，使用前應仔細問診，如欲使用，應進行皮試。做好休克急救準備，給藥後注意觀察。 1對β內酰胺類抗生素有過敏史的患者慎用。 2本人或雙親、兄弟有支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏體質者慎用。 3嚴重腎功能損害患者慎用。 4老年患者應參照【老年患者用藥】使用。 5腎功能不全者可調整劑量使用。 6經口攝食不足患者或非經口維持營養患者、全身狀態不良患者[有可能出現維生素K缺乏症狀]慎用。 7飲酒可能引起顏麵潮紅、心悸、眩暈、頭痛、惡心等，故用藥期間及用藥後至少1周避免飲酒。

1、致癌、致突變作用:動物試驗或體外測定發現本品具致癌、致突變作用，但人體中尚未證實。 2、使用中發生中樞神經係統不良反應，應及時停藥。 3、本品可幹擾丙氨酸氨基轉移酶、乳酸脫氫酶、三酰甘油、己糖激酶等的檢驗結果，使其測定值降至零。 4、用藥期間不應飲用含酒精的飲料，因可引起體內乙醛蓄積，幹擾酒精的氧化過程，導致雙硫侖樣反應，患者可出現腹部痙攣、惡心、嘔吐、頭痛、麵部潮紅等。 5、肝功能減退者本品代謝減慢，藥物及其代謝物易在體內蓄積，應減量使用，並作血藥濃度監測。 6、 本品可自胃液持續清除，某些放置胃管作吸引減壓者，可引起血藥濃度下降。血液透析時，本品及代謝物迅速被清除，故應用本品不需減量。 7、念珠菌感染者應用本品，其症狀會加重，需同時給抗真菌治療 8、厭氧菌感染合井腎功能衰竭患者，給藥間隔時間應由8小時延長至12小時，9、治療陰道滴蟲病時，需同時治療其性伴侶。 10、重複一個療程前，應做白細胞計數。 11、嚴禁用於食品和飼料加工。