注射用頭孢米諾鈉

注射用頭孢米諾鈉

丙酸倍氯米鬆氣霧劑

本品主要成份為頭孢米諾鈉及其化學名稱為：(6R,7S)-7-[(S)-2-[(2-氨基-2-羧乙基)硫]乙酰氨基]-7α-甲氧基-3-[(1-甲基-1H-四唑-5-基)硫]甲基]-8-氧-5-硫雜-1-氮雜雙環[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸鈉鹽七水化合物

本品含二丙酸倍氯米鬆。

海南康芝藥業股份有限公司

葛蘭素史克(天津)有限公司

國藥準字H20066353

國藥準字H20056259

本品可用於治療上述敏感細菌引起的下列感染症： 1呼吸係統感染：扁桃體炎、扁桃體周圍膿腫、支氣管炎、細支氣管炎、支氣管擴張症（感染時）、慢性呼吸道疾患繼發感染、肺炎、肺化膿症。 2泌尿係統感染：腎盂腎炎、膀胱炎。 3腹腔感染：膽囊炎、膽管炎、腹膜炎。 4盆腔感染：盆腔腹膜炎、子宮附件炎、子宮內感染、盆腔死腔炎、子宮旁組織炎。 5敗血症。

因本品局部用於肺無明顯全身作用，可用氣霧吸入法以緩解哮喘症狀和過敏性鼻炎的治療，本品有治療和預防作用。

本品僅用於靜脈注射或靜脈滴注給藥。 靜脈注射：在靜脈注射時，每lg(效價)藥物可用20ml注射用水、5％葡萄糖注射液或0.9％氯化鈉注射液溶解。 靜脈滴注：在靜脈滴注時，每1g(效價)藥物可用100～500ml5％葡萄糖注射液或0.9％氯化鈉注射液溶解，滴注1～2小時。 推薦常用劑量為：成人每次lg(效價)，1日2次，可隨年齡及症狀適宜增減，對於敗血症、難治性或重症感染症，1日可增至6g(效價)，分3～4次給藥；兒童按體重計每次20mg(效價)/kg，1日3～4次。

成人一般一次噴藥0.05-0.1mg(每撳一次約噴出主藥0.05mg）一日3~4次。重症用全身性皮質激素控製後再用本品治療，每日最大量不超過1mg。兒童用量按年齡酌減每日最大量不超過0.8mg。症狀緩解後逐漸減量。

禁用於對頭孢米諾或頭孢烯類抗生素有過敏反應的病人。

對本品過敏者禁用。

兒童注意事項： 嬰兒慎用 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦慎用 老人注意事項： 本品用量過大（>0.8mg/d），可出現糖皮質激素的一係列全身性不良反應。

本品可用於治療上述敏感細菌引起的下列感染症： 1呼吸係統感染：扁桃體炎、扁桃體周圍膿腫、支氣管炎、細支氣管炎、支氣管擴張症（感染時）、慢性呼吸道疾患繼發感染、肺炎、肺化膿症。 2泌尿係統感染：腎盂腎炎、膀胱炎。 3腹腔感染：膽囊炎、膽管炎、腹膜炎。 4盆腔感染：盆腔腹膜炎、子宮附件炎、子宮內感染、盆腔死腔炎、子宮旁組織炎。 5敗血症。

因本品局部用於肺無明顯全身作用，可用氣霧吸入法以緩解哮喘症狀和過敏性鼻炎的治療，本品有治療和預防作用。

本品對革蘭陽性菌和革蘭陰性菌有廣譜抗菌活性，特別對大腸杆菌、克雷伯杆菌屬、流感嗜血杆菌、變形杆菌屬及脆弱擬杆菌有很強的抗菌作用。其作用機理是對β-內酰胺類抗生素通常作用點的青黴素結合蛋白顯示很強的親和性，可抑製細胞壁合成，並與肽聚糖結合，抑製肽聚糖與脂蛋白結合以促進溶菌，在短時間內顯示很強殺菌力。本品對細菌增殖期及穩定期初期均顯示抗菌作用，低於MIC濃度也有殺菌作用，短時間內溶菌。體內抗菌力比MIC的預測更強。本品注射200～1600mg/kg/日未見對大鼠母鼠生殖能力、仔鼠發育分化及生殖能力有影響。對家兔注射400～1600mg/kg/日，共5日，在800mg/kg/日以上給藥組，觀察到腎毒性比頭孢唑啉弱，但較頭孢噻吩略強。對小鼠、大鼠、豚鼠及家兔幾乎未見抗原性。與頭孢美唑、頭孢唑啉、青黴素G、氨苄西林之間未見免疫學交叉性，也未見庫姆斯氏反應陽性。

丙酸倍氯米鬆為人工合成的強效外用腎上腺皮質激素類藥物。丙酸倍氯米鬆氣霧劑外用具有： 1 抗炎、抗過敏、止癢及減少滲出作用,能抑製支氣管滲出物，消除支氣粘膜腫脹，解除支氣管痙攣。 2 可以減輕和防止組織對炎症的反應，能消除局部非感染性炎症引起的發熱、發紅及腫脹，從而減輕炎症的表現。 3 免疫抑製作用：防止或抑製細胞中介的免疫反應，延遲性過敏反應，並減輕原發免疫反應的擴展。 4 本品局部應用，對鈉瀦留及肝糖原異生作用很弱，也無雄性、雌性及蛋白同化激素樣的作用，對體溫和尿也無明顯影響，吸入給藥對支氣管喘息的療效比口服更有效。

本品可能引起休克，使用前應仔細問診，如欲使用，應進行皮試。做好休克急救準備，給藥後注意觀察。 1對β內酰胺類抗生素有過敏史的患者慎用。 2本人或雙親、兄弟有支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏體質者慎用。 3嚴重腎功能損害患者慎用。 4老年患者應參照【老年患者用藥】使用。 5腎功能不全者可調整劑量使用。 6經口攝食不足患者或非經口維持營養患者、全身狀態不良患者[有可能出現維生素K缺乏症狀]慎用。 7飲酒可能引起顏麵潮紅、心悸、眩暈、頭痛、惡心等，故用藥期間及用藥後至少1周避免飲酒。

1本氣霧劑適用於輕症哮喘，急性發作時應加用其它平喘藥。 2用藥後應在哮喘控製良好的情況下逐漸停用口服皮質激素，一般在本氣霧劑治4-5天後才慢慢減量停用。 3當藥品性狀發生改變時，禁止使用。 4孕婦慎用。 5嬰兒慎用。