注射用硫酸阿奇黴素

注射用硫酸阿奇黴素

妥布黴素滴眼液

主要成分：阿奇黴素化學名：(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-二脫氧-3-C-甲基-3-O-甲基-a-L-核-已吡喃糖基)氧]-2-乙基-3,4,10-三羥基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脫氧-3-(二甲氨基)--D-木-已吡喃糖基]氧]-1-氧雜-6-氮雜環十五烷-15酮分子式：C38H72N2O12分子量：749.00

活性成份:妥布黴素。

浙江尖峰藥業有限公司

s.a. ALCON-COUVREUR n.v.

國藥準字H20000728

注冊證號H20140811

1.用於化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。2.用於肺炎鏈球菌、流感杆菌以及肺炎支原體所致的肺炎。3.用於衣原體所致的尿道炎和宮頸炎。4.用於敏感細菌引起的急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作。5.用於敏感菌所致的皮膚軟組織感染。

本品適用於外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應用妥布黴素時，應注意觀察細菌感染的控製情況。

對紅黴素或其它大環內酯類藥物過敏者禁用。

輕度及中度感染的患者，每4小時一次;重度感染的患者每次2滴，每小時一次。或白天滴用滴眼液，晚上使用眼膏。

對紅黴素或其它大環內酯類藥物過敏者禁用。

常見的不良反應為眼局部的毒副作用與過敏反應，如眼瞼發癢與紅腫、結膜紅斑，發生率低於3%；局部應用其他氨基糖類甙線抗生素也會出現這些不良反應。尚無應用妥布黴素出現其他不良反應的臨床報道。但是如果將眼用妥布黴素滴眼液與氨基糖甙類抗生素全身聯合用藥，就應注意監測血清中總的藥物濃度。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：對三種動物進行的生殖實驗研究，應用妥布黴素，劑量為人體全身通常用藥的33倍，未出現生育力下降或胎兒損害。但目前尚無證據確鑿的有關孕婦的臨床研究報告，因此孕婦隻有在確實必要時才可使用本品。2.哺乳期婦女：由於哺乳時可能會產生不良反應，建議根據臨床權衡利弊，或者停止哺乳或者停止用藥。兒童用藥：臨床研究顯示妥布黴素能安全、有效地應用於兒童患者。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

阿奇黴素為15元環大環內酯類，即氮內酯類的第一個品種。其作用機製與紅黴素相同，主要與細菌核糖體的50S亞單位結合，抑製依賴於RNA的蛋白合成。本品對化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌及流感杆菌具良好抗菌作用，對葡萄球菌屬也具抗菌活性。本品對葡萄球菌屬、鏈球菌屬等革蘭陽性球菌的抗菌作用較紅黴素略差，對流感杆菌及卡他莫拉菌的抗菌作用較紅黴素強4～8倍及2～4倍，對少數大腸杆菌、沙門菌屬、誌賀菌屬也可具抑菌作用。本品對消化鏈球菌屬等厭氧菌、肺炎支原體及沙眼衣原體等具良好抗微生物作用。

1.體外實驗顯示妥布黴素對下列菌種有特殊療效：葡萄球菌：金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌及對青黴素耐藥的菌種。鏈球菌：A組溶血性鏈球菌、非溶血性鏈球菌及肺炎鏈球菌，綠膿杆菌、大腸杆菌、肺炎杆菌、產氣大腸杆菌、奇異變形杆菌（吲哚陰性）與吲哚陽性變形杆菌、流感嗜血杆菌與結膜炎嗜血杆菌、結膜炎摩拉克、Acinetobacter cal coaceticus(Herellea vaginacola)、奈瑟菌屬。2.細菌敏感性實驗顯示，對慶大黴素耐藥的菌種，對妥布黴素仍然敏感。目前尚未發現對妥布黴素有耐藥性的菌屬，但長期使用可能會產生細菌的耐藥性。

有肝功能損害的患者慎用本品。

1.不能用於眼內注射。局部用氨基糖甙類抗生素可能會產生過敏反應。如果出現過敏，應停止用藥。 2.與其他抗生素一樣，長期應用將導致非敏感性菌株的過度生長，甚至引起真菌感染。如果出現二重感染，應及時給予適當的治療。