鹽酸非索非那定片

鹽酸非索非那定片

普拉洛芬滴眼液

本品主要成份為鹽酸非索非那定，其化學名為±4-[4-[4-(羥基二苯基甲基)-1-呱啶基]-1-羥基丁基]-α,α-二甲基苯乙酸鹽酸鹽。

本品主要成份為普拉洛芬。

太極集團重慶涪陵製藥廠有限公司

Senju Pharmaceutical Co.,Ltd.F

國藥準字H20060330

注冊證號H20130682

適用於緩解成人和12歲及12歲以上的兒童的季節過敏性鼻炎相關的症狀。如打噴嚏，流鼻涕，鼻、上齶、喉嚨發癢，眼睛發癢、潮濕、發紅。

外眼及眼前節炎症的對症治療(眼瞼炎，結膜炎，角膜炎，鞏膜炎，虹膜睫狀體炎，術後炎症)。

成人、12歲及12歲以上的兒童:口服，一日一次，一次120mg。 腎功能不全的患者推薦起始劑量為60mg，一日一次。

一次1-2滴，一日4次滴眼。根據症狀可以適當增減次數。

對本品成份過敏者禁用。

在申請批準時及使用成績調查的總數5，843例病例中79例(1.35%)出現了不良反應。詳見說明書。

兒童注意事項： 鹽酸非索非那定對6歲以下兒童患者的安全性和療效尚未建立。 妊娠與哺乳期注意事項： 由於缺乏妊娠婦女用藥資料，因此，除非所獲利益大於對胎兒的潛在危險，否則妊娠婦女不應服用本品。對哺乳的影響：雖未進行足夠的和較好的哺乳期婦女對照研究，但因為很多藥物都會在人乳中分泌，因此哺乳期婦女慎用。 老人注意事項： 尚不能確定老年患者與年輕患者的反應是否有差異。但是由於該藥物經腎髒排泄，腎功能損傷的患者藥物毒性反應發生的危險性有可能增加。而老年患者很可能有腎功能的下降，因此劑量的選擇需謹慎，必要時需要進行腎功能監測。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、有妊娠可能的婦女及哺乳期婦女的使用，隻有在判定用藥的益處大於危險時，才可給予。[妊娠期及哺乳期婦女的用藥安全性沒有被確認，動物實驗（大鼠）發現有延遲分娩的現象。]兒童用藥：對早產兒、新生兒和嬰兒的安全性還未確定（使用經驗少）。老年用藥：無可參考文獻。

適用於緩解成人和12歲及12歲以上的兒童的季節過敏性鼻炎相關的症狀。如打噴嚏，流鼻涕，鼻、上齶、喉嚨發癢，眼睛發癢、潮濕、發紅。

外眼及眼前節炎症的對症治療(眼瞼炎，結膜炎，角膜炎，鞏膜炎，虹膜睫狀體炎，術後炎症)。

藥理作用:鹽酸非索非那定是具有選擇性外周H1受體拮抗作用的抗組胺藥物。非索非那定在大鼠中抑製組胺從腹膜肥大細胞釋放。在實驗動物中，沒有觀察到抗膽堿、α1-腎上腺素或β-腎上腺素受體阻斷作用，也未觀察到鎮靜或其他中樞神經係統作用。本品不能通過血腦屏障。

尚不明確。

1.重要的基本注意事項 應注意本劑隻用於對症治療而不是對因治療。 本劑可掩蓋眼部感染，因此對於感染引起的炎症使用本劑時，一定要仔細觀察，慎重使用。 2.應用時注意事項 給藥途徑：隻能用於滴眼 給藥時：滴眼時請注意藥瓶前端不要接觸眼睛。 發藥時：在交給患者時，指導患者將藥瓶避光保存。