地紅黴素腸溶膠囊

處方醫保

通用名稱：地紅黴素腸溶膠囊

批準文號：國藥準字H20052134

功能主治：本品為大環內酯類廣譜抗生素，適用於12歲以上患者，用於治療下列敏感菌引起的輕、中度感染：慢性支氣管炎急性發作：由流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎鏈球菌引起。急性支氣管炎：由卡他莫拉菌、肺炎鏈球菌引起。社區獲得性肺炎：由嗜肺軍團菌、肺炎支原體、肺炎鏈球菌引起。鼻咽炎和扁桃體炎：由化膿性鏈球菌引起。單純性皮膚和軟組織感染：由金黃色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌株）、化膿性鏈球菌引起。注：地紅黴素在治療化膿性鏈球菌引起的鼻咽炎時有效，並能根除；對預防風濕熱的治療尚無報道。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	地紅黴素腸溶膠囊	氨茶堿片
主要成分	本品主要成份為地紅黴素，其化學名稱為9(S)-9-脫氧代-11-脫氧-9,11-[亞胺(1R)-2-(2-甲氧基乙氧基)-乙叉]氧]紅黴素。其分子式：C42H78N2O4，分子量：835.09。	本品主要成份為氨茶堿
生產企業	天津華津製藥有限公司	山東魯抗醫藥集團賽特有限責任公司
批準文號	國藥準字H20052134	國藥準字H37020205
說明
作用與功效	本品為大環內酯類廣譜抗生素，適用於12歲以上患者，用於治療下列敏感菌引起的輕、中度感染：慢性支氣管炎急性發作：由流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎鏈球菌引起。急性支氣管炎：由卡他莫拉菌、肺炎鏈球菌引起。社區獲得性肺炎：由嗜肺軍團菌、肺炎支原體、肺炎鏈球菌引起。鼻咽炎和扁桃體炎：由化膿性鏈球菌引起。單純性皮膚和軟組織感染：由金黃色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌株）、化膿性鏈球菌引起。注：地紅黴素在治療化膿性鏈球菌引起的鼻咽炎時有效，並能根除；對預防風濕熱的治療尚無報道。	適用於支氣管哮喘、喘息型支氣管炎、阻塞性肺氣腫等緩解喘息症狀；也可用於心源性肺水腫引起的哮喘。
用法用量	本品可與食物同服或飯後一小時內服用，不得分割、壓碎、咀嚼。常規劑量：一天一次，一次兩粒。	1.成人常用量：口服，每次1-2片(0.1～0.2g)，每日3-6片(0.3～0.6g)；極量：每次5片(0.5g)，每日10片(1g)。 2.小兒常用量：口服，每次按體重3-5mg/kg，每日3次。
副作用	1.對地紅黴素、紅黴素和其他大環內酯抗生素嚴重過敏的患者禁用; 　　2.可疑或潛在菌血症患者(因其不能提供有效的藥物濃度達到治療部位)禁用; 　　3.哺乳期婦女應慎用。	對本品過敏的患者，活動性消化潰瘍和未經控製的驚厥性疾病患者禁用。
禁忌	兒童注意事項： 12歲以下兒童使用本品的安全性和有效性，尚未確定。妊娠與哺乳期注意事項：　　哺乳期婦女應慎用。老人注意事項：平均Cmax、AUC隨年齡的增加而趨於升高，但在統計學或臨床上均無顯著性差異。因此，老年患者使用時不必調整劑量。
藥理作用	地紅黴素為大環內酯類抗生素，為紅黴胺的前體藥物，其作用機理是通過與敏感微生物的50S核糖體亞基結合，從而抑製細菌蛋白質合成。動物體外試驗和臨床感染治療均證實本品對下列微生物具有活性：需氧革蘭氏陽性微生物：金黃色葡萄球菌（僅針對甲氧西林敏感菌）、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌。需氧革蘭氏陰性微生物：流感嗜血杆菌、嗜肺軍團菌、卡他莫拉菌。其他微生物：肺炎支原體。體外研究表明：本品對產單核細胞李斯特菌、葡萄球菌（C、F、G組）、百日咳鮑特菌、痤瘡丙酸杆菌等有活性。對其他大環內酯抗生素耐藥的細菌，對本品也耐藥。	茶堿的毒性常出現在血清濃度為15～20μg/ml，特別是在治療開始，早期多見的有惡心、嘔吐、易激動、失眠等，當血清濃度超過20μg/ml，可出現心動過速、心律失常，血清中茶堿超過40μg/ml，可發生發熱、失水、驚厥等症狀，嚴重的甚至呼吸、心跳停止致死。
注意事項	1.肝功能不全：輕度肝損傷者，其平均Cmax、AUC和分布體積隨服藥次數的增多而略由增加，但不必調整劑量; 　　2.腎功能不全：其平均Cmax、AUC隨肌肝清除率的降低而趨於升高，但腎髒損傷(包括透析)患者不必調整劑量; 　　3.對於輕度偽膜性結腸炎病例，通常僅僅是停藥就能奏效，對於中度至嚴重病例，就應采取適當的治療措施。	1.本品不適用於哮喘持續狀態或急性支氣管痙攣發作的患者。 2.應定期監測血清茶堿濃度，以保證最大的療效而不發生血藥濃度過高的危險。 3.腎功能或肝功能不全的患者，年齡超過55歲特別是男性和伴發慢性肺部疾病的患者，任何原因引起的心力衰竭患者，持續發熱患者。使用某些藥物的患者及茶堿清除率減低者，在停用合用藥物後，血清茶堿濃度的維持時間往往顯著延長。應酌情調整用藥劑量或延長用藥間隔時間。 4.茶堿製劑可致心律失常或使原有的心律失常惡化；患者心率或節律的任何改變均應進行監測和研究。 5.低氧血症、高血壓或者消化道潰瘍病史的患者慎用本品。