地紅黴素腸溶膠囊

處方醫保

通用名稱：地紅黴素腸溶膠囊

批準文號：國藥準字H20052134

功能主治：本品為大環內酯類廣譜抗生素，適用於12歲以上患者，用於治療下列敏感菌引起的輕、中度感染：慢性支氣管炎急性發作：由流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎鏈球菌引起。急性支氣管炎：由卡他莫拉菌、肺炎鏈球菌引起。社區獲得性肺炎：由嗜肺軍團菌、肺炎支原體、肺炎鏈球菌引起。鼻咽炎和扁桃體炎：由化膿性鏈球菌引起。單純性皮膚和軟組織感染：由金黃色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌株）、化膿性鏈球菌引起。注：地紅黴素在治療化膿性鏈球菌引起的鼻咽炎時有效，並能根除；對預防風濕熱的治療尚無報道。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	地紅黴素腸溶膠囊	奇米高(鹽酸洛美沙星膠囊)
主要成分	本品主要成份為地紅黴素，其化學名稱為9(S)-9-脫氧代-11-脫氧-9,11-[亞胺(1R)-2-(2-甲氧基乙氧基)-乙叉]氧]紅黴素。其分子式：C42H78N2O4，分子量：835.09。	鹽酸洛美沙星
生產企業	天津華津製藥有限公司	北京天衡藥物研究院南陽天衡製藥廠
批準文號	國藥準字H20052134	國藥準字H20010016
說明
作用與功效	本品為大環內酯類廣譜抗生素，適用於12歲以上患者，用於治療下列敏感菌引起的輕、中度感染：慢性支氣管炎急性發作：由流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎鏈球菌引起。急性支氣管炎：由卡他莫拉菌、肺炎鏈球菌引起。社區獲得性肺炎：由嗜肺軍團菌、肺炎支原體、肺炎鏈球菌引起。鼻咽炎和扁桃體炎：由化膿性鏈球菌引起。單純性皮膚和軟組織感染：由金黃色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌株）、化膿性鏈球菌引起。注：地紅黴素在治療化膿性鏈球菌引起的鼻咽炎時有效，並能根除；對預防風濕熱的治療尚無報道。	本品適用於敏感細菌引起的下列感染：1．呼吸道感染：慢性支氣管炎急性發作、支氣管擴張伴感染、急性支氣管炎及肺炎等。2．泌尿生殖係統感染：急性膀胱炎、急性腎盂腎炎、複雜性尿路感染，慢性尿路感染急性發作、急慢性前列腺炎及淋病奈瑟菌尿道炎或宮頸炎（包括產酶株所致者）等。3.胃腸道細菌感染：由誌賀菌屬、沙門菌屬、產腸毒素大腸杆菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。4．腹腔、膽道、傷寒等感染。5.骨和關節感染。6．皮膚軟組織感染。7．敗血症等全身感染。8.其他感染，如副鼻竇炎、中耳炎、眼瞼炎等。
用法用量	本品可與食物同服或飯後一小時內服用，不得分割、壓碎、咀嚼。常規劑量：一天一次，一次兩粒。	1．細菌性支氣管感染：口服一次0.4g，一日1次，或一次0.3g，一日2次，療程7～14日。2．急性單純性尿路感染：口服一次0.4g，一日1次，療程7～10日；複雜性尿路感染：一次0.4g，一日1次，療程14日。3．單純性淋病：口服一次0.3g，一日2次。4．手術感染的預防：口服一次0.4g，手術前2～6小時服用。
副作用	1.對地紅黴素、紅黴素和其他大環內酯抗生素嚴重過敏的患者禁用; 　　2.可疑或潛在菌血症患者(因其不能提供有效的藥物濃度達到治療部位)禁用; 　　3.哺乳期婦女應慎用。	1．對本品或其他喹諾酮類藥物過敏者禁用。2．孕婦、嬰幼兒及18歲以下患者禁用。
禁忌	兒童注意事項： 12歲以下兒童使用本品的安全性和有效性，尚未確定。妊娠與哺乳期注意事項：　　哺乳期婦女應慎用。老人注意事項：平均Cmax、AUC隨年齡的增加而趨於升高，但在統計學或臨床上均無顯著性差異。因此，老年患者使用時不必調整劑量。
藥理作用	地紅黴素為大環內酯類抗生素，為紅黴胺的前體藥物，其作用機理是通過與敏感微生物的50S核糖體亞基結合，從而抑製細菌蛋白質合成。動物體外試驗和臨床感染治療均證實本品對下列微生物具有活性：需氧革蘭氏陽性微生物：金黃色葡萄球菌（僅針對甲氧西林敏感菌）、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌。需氧革蘭氏陰性微生物：流感嗜血杆菌、嗜肺軍團菌、卡他莫拉菌。其他微生物：肺炎支原體。體外研究表明：本品對產單核細胞李斯特菌、葡萄球菌（C、F、G組）、百日咳鮑特菌、痤瘡丙酸杆菌等有活性。對其他大環內酯抗生素耐藥的細菌，對本品也耐藥。	1．胃腸道反應較為常見，可表現為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。2．中樞神經係統反應：可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。3．過敏反應：皮疹、皮膚瘙癢，偶可發生滲出性多形性紅斑及血管神經性水腫。其中光敏反應較其他常用喹諾酮類多見。4．少數患者可發生血清氨基轉移酶、BUN值升高及周圍血象白細胞降低，多屬輕度，並呈一過性。5．偶可發生：（1）癲癇發作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫。（2）血尿、發熱、皮疹等間質性腎炎表現。（3）結晶尿，多見於高劑量應用時。（4）關節疼痛。
注意事項	1.肝功能不全：輕度肝損傷者，其平均Cmax、AUC和分布體積隨服藥次數的增多而略由增加，但不必調整劑量; 　　2.腎功能不全：其平均Cmax、AUC隨肌肝清除率的降低而趨於升高，但腎髒損傷(包括透析)患者不必調整劑量; 　　3.對於輕度偽膜性結腸炎病例，通常僅僅是停藥就能奏效，對於中度至嚴重病例，就應采取適當的治療措施。	1．腎功能減退者慎用，若使用，需根據減退程度調整劑量。當患者血肌酐清除率≤40ml/分或≤0.67ml/秒時該藥劑量調整為：第一劑仍予0.4g，此後0.2g，一日1次。2.肝功能不全者慎用，若使用，應注意監測肝功能。3.原有中樞神經係統疾患者，包括腦動脈硬化或癲癇病史者均應避免應用，有指征時權衡利弊應用。4．喹諾酮類藥物品種間存在交叉過敏反應，對任何一種喹諾酮類過敏者不宜使用本品。5．食物對本品的吸收影響少，可空腹亦可與食物同服。6．本品清除半衰期長達7～8小時，治療一般感染時可一日1次，但如感染較重，或