鹽酸氨溴索注射液

鹽酸氨溴索注射液

尼美舒利顆粒

鹽酸氨溴索（又稱鹽酸溴環己胺醇）。輔料：一水檸檬酸、二水磷酸氫二鈉。氯化鈉、注射用水、氮氣。

本品主要成份為尼美舒利。 化學名稱：4-硝基-2-苯氧基甲烷磺酰苯胺。

天津藥物研究院藥業有限責任公司

海南康芝藥業股份有限公司

國藥準字H20041473

國藥準字H20020137

適用於伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴張及支氣管哮喘的祛痰療法。術後肺部並發症的預防性治療。

本品為非甾體抗炎藥，僅在至少一種其他非甾體抗炎藥治療失敗的情況下使用。可用於慢性關節炎（如骨關節炎等）的疼痛、手術和急性創傷後的疼痛、原發性痛經的症狀治療。

成人及12歲以上兒童：每天2～3次，每次15mg，嚴重病例可以增至每次30mg；6～12歲兒童：每天2～3次，每次15mg；2～6歲兒童：每天3次，每次7.5mg；2歲以下兒童：每天2次，每次7.5mg。均為慢速靜脈滴注。

口服，一次0.05～0.1g，每日二次，餐後服用。最大單次劑量不超過100mg，...

已知對鹽酸氨溴索或其它配方成分過敏者不宜使用。

主要有：胃灼熱、惡心、胃痛。但症狀都很輕微、暫短，很少需要中斷治療。極少情況下，患者服藥後出現過敏性皮疹。即使使用尼美舒利未產生上述副作用，也須注意到本品如同其它非甾體消炎藥一樣，可能產生頭暈、思睡、胃潰瘍或腸胃出血以及史蒂文斯-約翰遜(STEVENS-JOHNSON)綜合症。

兒童注意事項： 參見【用法用量】。 妊娠與哺乳期注意事項： 臨床前試驗及用於妊娠28周後的大量的臨床經驗顯示，對妊娠沒有不良影響。但妊娠期間，特別是妊娠前三個月應慎用藥物。藥物可進入乳汁，但治療劑量對嬰兒應無影響。 老人注意事項： 無特殊注意事項。

急性毒性試驗中氨溴索的毒性指數非常低。氨溴索無致突變性(Ames和微核試驗)。對於小鼠及大鼠的致癌性研究顯示，氨溴索無致癌性。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 過敏體質者慎用；3. 避免與中樞性鎮咳藥同時使用；4. 嚴重肝腎功能不全者慎用；5. 用藥期間如出現過敏反應應立即停藥。

建議使用最小的有效劑量、最短的療程，以減少藥品不良反應的發生。如果治療無效，請終止本品的治療。在治療期間應監測肝腎心功能等檢查。罕見本品引起嚴重肝損傷的報道，致死性報道更為罕見。服用本品治療期間出現肝損傷症狀(如厭食、惡心、嘔吐、腹痛、疲倦、尿赤)的患者及肝功能檢查出現異常的患者應該被終止治療。這些患者不應該繼續服用本品。有報導顯示本品短期服用後引起肝損害，其中絕大多數屬於可逆性病變。服用本品進行治療期間必須避免同時使用已知的肝損害性藥物與過量飲酒，因為任何一種因素均可能增加本品的肝損害風險。服用本品進行治療期間，應建議患者避免使用鎮痛藥物。不推薦聯合應用其它非甾體類抗炎藥物，包括選擇性COX-2抑製劑。胃腸道出血、潰瘍和穿孔的風險可能是致命的。無論患者是否具有消化道方麵的病史、伴有或不伴有預兆症狀，本品在治療期間內的任何時間均有可能導致患者出現消化道出血或潰瘍／穿孔。如果出現消化道出血或潰瘍，應終止本品的。