諾氟沙星片

諾氟沙星片

丙酸氟替卡鬆吸入氣霧劑

本品主要成分為諾氟沙星

丙酸氟替卡鬆。

江西康恩貝中藥有限公司

Glaxo Wellcome SA

國藥準字H36020455

注冊證號H20130189

適用於敏感細菌所引起的急、慢性腎盂腎炎、膀胱炎、前列腺炎、細菌性痢疾、膽囊炎、傷寒、產前後感染、盆腔炎、中耳炎、鼻竇炎、急性扁桃腺炎及皮膚軟組織感染等，也可作為腹腔手術的預防用藥。

可預防性治療哮喘，詳見說明書。

空腹口服。成人一次0.1～0.2g，一日3～4次，重症酌情加量，一日1.6g，分4次服用。

本吸入氣霧劑隻能經口腔吸入。對吸氣和吸藥同步進行有困難的病人可以借助儲霧罐。病人應注重本藥吸入氣霧劑用於預防性的治療，即使無症狀也應定期使用。用藥後4-7天內顯效。成人及16歲以上兒童每次100-1000g，每日2次。通常為每次2撳，每日2次。詳見說明書。

對本品及氟喹諾酮類藥過敏的患者禁用。

不良事件根據不同的發生係統、器官和發生率分別列出。詳見說明書。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 曾用猴進行繁殖研究，劑量高達人用量的10倍，發現本品可致流產。該劑量在猴的血漿峰濃度(Cmax)約為人的2倍。本品在動物中並未證實有致畸作用。然而，在孕婦並未進行合適的、有良好對照的研究，因此本品不宜用於孕婦。本品是否經乳汁分泌尚缺乏資料。當乳婦應用200mg本品時，乳汁中不能檢出該藥。然而，由於研究劑量較小，且本類藥物的其他品種經乳汁分泌，加之對新生兒及嬰幼兒潛在的嚴重不良反應，乳婦應避免應用本品或於應用時停止哺乳。 老人注意事項： 老年患者常有腎功能減退，因本品部分經腎排出，需減量應用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對人類妊娠期內用丙酸氟替卡鬆的安全性尚無足夠的證據。在齧齒類動物試驗中已發現皮質激素誘發胎毒性和畸胎形成。盡管如此，尚未發現此類化合物對孕期婦女的相同作用。在對小鼠和大鼠進行的皮下注射100-150mg/kg/天及以上劑量的丙酸氟替卡鬆的致畸試驗中，可見預期的胎毒性和畸胎形成。在大鼠的吸入致畸試驗中，吸入68.7ug/kg/天劑量的丙酸氟替卡鬆，未見任何畸形發生，但以25.7ug/kg/天和更大劑量對母獸給藥，出現胎獸體重減輕和生長發育遲緩。就該類藥物的早期化合物而言，這些作用與人類治療相關的可能性很小。盡管如此，與其它藥物相同，隻有當藥物對母親的預期益處超過對胎兒的潛在危險時，才能考慮在妊娠期間給予丙酸氟替卡鬆。尚未進行有關丙酸氟替卡鬆在人乳中分泌的研究。對哺乳期大鼠皮下注射放射性標記過的定量藥物，1-8小時後，在血漿和乳汁中可監測到放射性活性(在乳汁中的濃度為血漿中的3-7倍)。然而，鑒於丙酸氟替卡鬆在母親體內的血藥濃度很低，被新生兒攝取的丙酸氟替卡鬆的量估計是很少的。兒童用藥：詳見【適應症】、【用法用量】及注意事項】。老年用藥：詳見【用法用量】。

適用於敏感細菌所引起的急、慢性腎盂腎炎、膀胱炎、前列腺炎、細菌性痢疾、膽囊炎、傷寒、產前後感染、盆腔炎、中耳炎、鼻竇炎、急性扁桃腺炎及皮膚軟組織感染等，也可作為腹腔手術的預防用藥。

可預防性治療哮喘，詳見說明書。

一種廣譜抗菌藥，對革蘭氏陽性及陰性菌均有作用。細菌對本品不易形成耐藥性，在同類藥物及抗生素之間也不存在交叉耐藥性。對革蘭氏陰性杆菌有強大的抗菌活性，特別是腸道杆菌科的細菌，如大腸杆菌、誌賀氏菌屬、克雷伯氏菌屬、變形杆菌屬、產氣腸杆菌、沙雷氏菌屬、枸櫞酸菌屬等對本品高度敏感，最低抑菌濃度一般低於0.5μg/ml。流感杆菌對本品亦高度敏感。對綠膿杆菌及其他假單孢菌亦有作用，但需要較高的濃度，最低抑菌濃度在4～32μg/ml；由於本品在尿中濃度超過上述濃度數倍至十多倍，用於治療綠膿杆菌泌尿係統感染仍然有效。在革蘭氏陽性球菌中，對金黃色葡萄球菌及表皮葡萄球菌較敏感，抑製90%細菌的最低濃度約為1～2μg/ml，對腸球菌和肺炎球菌的抑製90%的最低濃度約為4μg/ml和16μg/ml。

1少數病人可引起轉氨酶升高，停藥後可恢複正常。 2少數病人可出現四周神經刺激症狀，四肢皮膚有針刺感，或有稍微的灼熱感，加用維生素Ｂ１和Ｂ１２可減輕。 3一般不用於幼兒。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 避免吸入過量；3. 哮喘患者應在醫生指導下使用；4. 患有活動性肺結核患者慎用；5. 定期檢查腎上腺功能；6. 避免與酮康唑等藥物合用。