鹽酸伐地那非片

鹽酸伐地那非片

複方人參間苯二酚搽劑

本品主要成份為鹽酸伐地那非。

其組分為：每瓶含人參酊3g、己烯雌酚1mg、水楊酸1g、膽固醇50mg、薄荷腦200mg、泛酸鈣10mg等11味。

BayerScheringPharmaAG

吉林省集安益盛藥業股份有限公司

H20090819

國藥準字H22024945

治療男性陰莖勃起功能障礙（ED）。

用於脂溢性脫發、斑禿及其他各種脫發的輔助治療。

口服。1.推薦劑量：推薦開始劑量為10mg，在性交之前大約25-60分鍾服用。在臨床試驗中，性交前4-5小時服用，仍顯示藥效。最大推薦劑量使用頻率為一日一次。伐地那非和食物同服或單獨服用均可。需要性刺激作為本能的反應進行治療。2.劑量範圍：根據藥效和耐受性，劑量可以增加到20mg或減少到5mg。最大推薦劑量是每日20mg。3.肝損害：輕度肝損害的患者(child-pughA)不需調整劑量;中度肝損害患者(child-pughB)，由於伐地那非的清除率減少，建議起始劑量為5mg,隨後根據耐受性和藥效逐漸增加到10mg;重度肝損害患者(child-pughC)的伐地那非的藥代動力學研究尚未進行。4.腎損害：輕度、中度或重度腎損害的患者均無需進行劑量調整。透析患者的伐地那非藥代動力學研究尚未進行。5.合並用藥：某些患者同時服用伐地那非和α-受體阻滯劑可能導致症狀性低血壓。隻有當患者接受α-受體阻滯劑治療病情穩定時，才能合並用藥。對於接受α-受體阻滯劑治療病情穩定的患者，應用伐地那非的劑量應為最低推薦起始劑量5mg，並可在任意時間服用。

外用。每日3~5次，將藥液均勻塗擦於患處，用手指按摩刺激局部頭皮數分鍾或用木梳梳理數分鍾。

1.對藥物的的任何成分(活性成分或非活性成分)有過敏症狀的患者禁用。2.與PDE抑製劑在NO/cE、GMP通路的作用機製相同，PDE5抑製劑可能增強硝硝酸鹽類藥物的降壓效果。因此，服用硝酸鹽類或一氧化氮供體治療的患者避免同時使用伐地那非。3.避免HIV蛋白激酶抑製劑印地那韋或利托那韋和伐地那非同時使用，因為它們是強效CYP3A4抑製劑。

1、頭皮破潰或頭皮感染發炎者禁用。2、對本藥所含成分過敏者禁用。

兒童注意事項： 兒童(出生至16歲)：伐地那非不適用於兒童。 妊娠與哺乳期注意事項： 不適用。 老人注意事項： 老年患者(ge;65歲)伐地那非的清除率減少，起始劑量考慮為5mg。

兒童注意事項： 兒童禁用。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女禁用。 老人注意事項： 遵醫囑。

治療男性陰莖勃起功能障礙（ED）。

用於脂溢性脫發、斑禿及其他各種脫發的輔助治療。

藥理作用：陰莖勃起是涉及陰莖海綿體及其相關小動脈血管平滑肌的鬆弛的血流動力學過程.在性刺激過程中，陰莖海綿體內的神經元末梢釋放一氧化氮(NO)，NO激活平滑肌細胞的鳥苷酸環化酶，使細胞內環鳥苷酸(cGMP)水平增加，最終導致平滑肌鬆弛，增加陰莖內的血流量.伐地那非通過抑製人體陰莖海綿體內降解cGMP的磷酸二酯酶5型(PDE5)，增加性刺激作用下海綿體局部內源性的一氧化氮的釋放，從而增強性刺激的自然反應。毒理研究：急性毒性：大鼠的LD50是190mg/kg，光鏡、電鏡及視覺等檢查均未發現藥物對視覺悟的影響。長期毒性：大鼠和和犬的最大無毒劑量（NOEL）均為3mg/kg。此外，動物均表現出與PDE5有關的心血管毒性，大鼠還表現出與PDE有關的胰腺、外分泌腺和甲狀腺毒性。遺傳毒性：離體鼠傷寒沙門氏菌回複突變試驗、哺乳動物細胞HPRT突變試驗、染色體畸變試驗、以及在體小鼠微核試驗，未發現伐地那非具有基因毒性和致突變性。生殖毒性：大鼠和家兔經口給予伐地那非，未見伐地那非對動物生育力和胚胎發育產生影響。致癌性：大鼠和小鼠分別連續24個月經口給予伐地那非，給藥劑量按體表麵積折算分別為臨床推薦最大用藥劑量20mg的225倍和450倍，按藥時曲線下麵積（AUC）折算分別為臨床推薦最大用藥劑量20mg的360倍和25倍，此時未見伐地那非具有致癌性。

本品為複方外用搽劑，其主要成分人參皂苷具有非離子表麵活性的特性，能直接進入頭發纖維的內部，通過人參皂苷分子中的羥基與頭發角朊中親水基團形成的作用互相連接，提高頭發的抗拉強度和延伸性能。辣椒酊改善頭皮血液循環，與己烯雌酚，水楊酸等抗脂溢藥共同減少皮脂分泌，增加毛囊營養，改善毛囊口角化過度，刺激患部頭皮生發機能。

由於性活動伴有一定程度的心髒危險性，故醫生對患者勃起障礙采取任何治療之前，應首先考慮其心髒狀況。伐地那非的擴血管特性可能導致血壓暫時性的輕度降低。伴左心室流出障礙，如主動脈狹窄和特發性肥厚性主動脈瓣下狹窄的患者可對擴血管藥物敏感，包括PDE5抑製劑。由於具有潛在的心髒危險性，不推薦心髒病患者進行性交，因此通常不能使用治療勃起障礙的藥物。一項59例健康男性受試者服用伐地那非對QT間期影響的研究表明，治療劑量（10.mg）和超劑量（80mg）的伐地那非導致QTc間期的延長。臨床應用伐地那非時須考慮到這點。先

本品內含水楊酸，使用時防止進入眼、口腔、鼻腔內。