鹽酸達泊西汀片

鹽酸達泊西汀片

諾舒安(鹽酸阿夫唑嗪片)

鹽酸阿夫唑嗪。

Berlin-ChemieAG

石藥集團歐意藥業有限公司

H20150564

國藥準字H20041339

必利勁適用於治療符合下列所有條件的18至64歲男性早泄（PE）患者：1.陰莖在插入陰道之前、過程當中或者插入後不久，以及未獲性滿足之前僅僅由於極小的性刺激即發生持續的或反複的射精；2.因早泄（PE）而導致的顯著性個人苦惱或人際交往障礙；3.射精控製能力不佳。

用於緩解良性前列腺增生症狀。

口服。藥片應完整片吞下。建議患者至少用一滿杯水送服藥物。患者應盡量避免暈厥或頭暈等前驅症狀所引起的受傷。成年男性（18至64歲） 對於所有患者推薦的首次劑量為30mg，需要在性生活之前約1至3小時服用。如果服用30mg後效果不夠滿意且副作用尚在可接受範圍以內，可以將用藥劑量增加至最大推薦劑量的60mg。推薦的最大用藥劑量使用頻率為每24小時一次。必利勁可以在餐前或餐後服用（參見藥代動力學部分）。如果醫生選用必利勁治療早泄，應當在使用該藥品治療後首個4周評價風險與患者報告的受益，或者在使用6次治療劑量以後評估患者的風險-利益平衡並決定是否繼續使用必利勁治療。 老年人（65歲及以上） 尚未評估必利勁在65歲及以上患者人群中使用的安全性和療效，其主要原因為有關本產品在該人群中使用的數據極為有限（參見藥代動力學部分）。 兒童及青少年必利勁不用於18歲以下人群。 腎髒損傷患者 輕度或中度腎髒損傷患者服用必利勁時不需要進行劑量調整，但是應謹慎服用。不推薦必利勁用於重度腎髒損傷患者（參見藥代動力學部分）。肝損傷患者 輕度肝損傷患者服用必利勁時不需要進行劑量調整；必利勁禁止用於中度和重度肝損傷（Child-PughC級）患者（參見藥代動力學部分）。

口服。建議首劑量在睡前服用。 通常成人的常用劑量為一次1片（2.5mg），一日3次，老年患者起始劑量每日早晚各1片（2.5mg），最多增至一日4片（10mg）。 腎功能損傷患者：起始劑量應一次1片（2.5mg），一日2次，隨後根據臨床反應調整劑量。 輕度及中度肝功能損傷患者：起始劑量應一次1片（2.5mg），一日1次，隨後根據臨床反應增至一次1片，一日2次。

必利勁禁止用於已知對鹽酸達泊西汀或任何輔料過敏的患者。必利勁禁止用於心髒有明顯病理狀況的患者（例如心力衰竭（NYHAII-IV級），沒有用永久性起搏器治療的傳導異常（2級或3級的房室阻滯或病竇綜合征），明顯的心肌缺血和瓣膜疾病）必利勁既不能與單胺氧化酶抑製劑（MAOIs）共同使用，也不能在單胺氧化酶抑製劑治療停止後14天內使用。同樣，在停用必利勁後7天內也不能使用單胺氧化酶抑製劑（參見藥物相互作用部分）。必利勁既不能與硫利達嗪共同使用，也不能在硫利達嗪治療停止後14天之內使用。同樣，在停用必利勁後7天內也不能服用硫利達嗪（參見藥物相互作用部分）。必利勁不能與選擇性5-羥色胺再攝取抑製劑[選擇性5-羥色胺再攝取抑製劑（SSRI），5-羥色胺-去甲腎上腺素再攝取抑製劑（SNRI），三環類抗抑鬱藥（TCA）]或其他具有5-羥色胺效應的藥品/草藥[例如L-色氨酸、曲普坦、曲馬多、利奈唑胺、鋰劑、貫葉連翹提取物（金絲桃）]共同使用，也不能在這些藥品/草藥停用後14天內服用。同樣地，在停用必利勁後7天內也不能服用這些藥品/草藥（參見藥物相互作用部分）。必利勁禁用於同時服用酮康唑、伊曲康唑、利托納韋、沙奎那韋、泰利黴素、奈法唑酮、萘芬納韋、阿紮那韋等強細胞色素P4503A4抑製劑的患者。必利勁禁止用於中度和重度肝損傷患者。

1、對本品過敏者禁用； 2、血壓過低者及出現體位性低血壓的患者禁用本品； 3、嚴重肝功能損傷患者禁用本品； 4、兒童及婦女禁用本品。

必利勁適用於治療符合下列所有條件的18至64歲男性早泄（PE）患者：1.陰莖在插入陰道之前、過程當中或者插入後不久，以及未獲性滿足之前僅僅由於極小的性刺激即發生持續的或反複的射精；2.因早泄（PE）而導致的顯著性個人苦惱或人際交往障礙；3.射精控製能力不佳。

用於緩解良性前列腺增生症狀。

常見的不良反應為眩暈、虛弱、頭痛、心跳加快，偶見體位性低血壓、潮熱、瞌睡、消化不良、惡心、嘔吐、腹瀉、暈厥、口幹、皮疹。若出現不良反應，應及時告訴醫生。

1.一般注意事項必利勁僅用於患有早泄的男性患者。必利勁在未患有早泄的男性中的安全性尚不明確，同時，尚無有關必利勁在該人群中延遲射精作用的數據。建議患者不應將必利勁與“娛樂藥”同時服用，原因是作用不詳且有可能發生嚴重不良事件。2.服用精神管製藥品建議患者不要在服用必利勁時同時服用具有興奮作用的精神管製藥品。像氯胺酮、甲烯二氧甲苯丙胺和麥角酸二乙胺等具有5-羥色胺能活性的精神管製藥品，如果和必利勁同時服用的話可能會導致嚴重的不良反應。這些不良反應包括但不限於心律失常，高熱，5-羥色胺綜合征。服用必利勁時同時服用具有鎮靜作用的精神管製藥品，像麻醉品和苯二氮卓類，可能會加重嗜睡和頭暈。3.酒精必利勁同時聯用酒精可能會加重酒精相關的神經識別作用，也可能加重神經心血管不良反應（如暈厥），因此也會增加意外傷害的風險；因此，建議患者在服用必利勁時要避免服用酒精。4.暈厥使用必利勁可能會引起暈厥或頭暈。可能的前驅症狀例如惡心、眩暈、頭昏目眩、心悸、無力、意識模糊及出汗一般發生在給藥後3小時內，常常在暈厥之前出現。如果患者發生了可能的前驅症狀，應當立即躺下以使頭部低於身體的其他部位，或者坐下並將頭部放於雙膝之間直至症狀消失，同時，應當警告患者

1、有些患者可能在服用本品後，在站立時出現動脈血壓降低的現象，這種現象常伴有眩暈、疲乏、出汗的症狀，在此情況下，病人應躺下，直至上述過渡性症狀完全消失為止； 2、患者在需要麻醉時，應於麻醉前停用本品，以免引起血壓不穩定； 3、冠心病患者在心絞痛發作期間和惡化時應停用本品。 4、服用本品初期可能出現眩暈、虛弱等症狀，駕駛車輛和操縱機器者應小心。