鹽酸達泊西汀片

鹽酸達泊西汀片

癃清片

金銀花、黃連、黃柏、白花蛇舌草、敗醬草、牡丹皮、赤芍、澤瀉、車前子、仙鶴草。

Berlin-ChemieAG

天津中新藥業集團股份有限公司隆順榕製藥廠

H20150564

國藥準字Z10920030

必利勁適用於治療符合下列所有條件的18至64歲男性早泄（PE）患者：1.陰莖在插入陰道之前、過程當中或者插入後不久，以及未獲性滿足之前僅僅由於極小的性刺激即發生持續的或反複的射精；2.因早泄（PE）而導致的顯著性個人苦惱或人際交往障礙；3.射精控製能力不佳。

清熱解毒，涼血通淋。用於熱淋所致的尿頻、尿急、尿痛、尿短、腰痛，小腹墜漲；亦用於慢性前列腺炎濕熱蘊結兼淤血證，症見小便頻急，尿後餘瀝不盡、尿道灼熱、會陰少腹腰骶部疼痛或不適等。

口服。藥片應完整片吞下。建議患者至少用一滿杯水送服藥物。患者應盡量避免暈厥或頭暈等前驅症狀所引起的受傷。成年男性（18至64歲） 對於所有患者推薦的首次劑量為30mg，需要在性生活之前約1至3小時服用。如果服用30mg後效果不夠滿意且副作用尚在可接受範圍以內，可以將用藥劑量增加至最大推薦劑量的60mg。推薦的最大用藥劑量使用頻率為每24小時一次。必利勁可以在餐前或餐後服用（參見藥代動力學部分）。如果醫生選用必利勁治療早泄，應當在使用該藥品治療後首個4周評價風險與患者報告的受益，或者在使用6次治療劑量以後評估患者的風險-利益平衡並決定是否繼續使用必利勁治療。 老年人（65歲及以上） 尚未評估必利勁在65歲及以上患者人群中使用的安全性和療效，其主要原因為有關本產品在該人群中使用的數據極為有限（參見藥代動力學部分）。 兒童及青少年必利勁不用於18歲以下人群。 腎髒損傷患者 輕度或中度腎髒損傷患者服用必利勁時不需要進行劑量調整，但是應謹慎服用。不推薦必利勁用於重度腎髒損傷患者（參見藥代動力學部分）。肝損傷患者 輕度肝損傷患者服用必利勁時不需要進行劑量調整；必利勁禁止用於中度和重度肝損傷（Child-PughC級）患者（參見藥代動力學部分）。

口服。一次6片，一日2次；重症一次8片，一日3次。

必利勁禁止用於已知對鹽酸達泊西汀或任何輔料過敏的患者。必利勁禁止用於心髒有明顯病理狀況的患者（例如心力衰竭（NYHAII-IV級），沒有用永久性起搏器治療的傳導異常（2級或3級的房室阻滯或病竇綜合征），明顯的心肌缺血和瓣膜疾病）必利勁既不能與單胺氧化酶抑製劑（MAOIs）共同使用，也不能在單胺氧化酶抑製劑治療停止後14天內使用。同樣，在停用必利勁後7天內也不能使用單胺氧化酶抑製劑（參見藥物相互作用部分）。必利勁既不能與硫利達嗪共同使用，也不能在硫利達嗪治療停止後14天之內使用。同樣，在停用必利勁後7天內也不能服用硫利達嗪（參見藥物相互作用部分）。必利勁不能與選擇性5-羥色胺再攝取抑製劑[選擇性5-羥色胺再攝取抑製劑（SSRI），5-羥色胺-去甲腎上腺素再攝取抑製劑（SNRI），三環類抗抑鬱藥（TCA）]或其他具有5-羥色胺效應的藥品/草藥[例如L-色氨酸、曲普坦、曲馬多、利奈唑胺、鋰劑、貫葉連翹提取物（金絲桃）]共同使用，也不能在這些藥品/草藥停用後14天內服用。同樣地，在停用必利勁後7天內也不能服用這些藥品/草藥（參見藥物相互作用部分）。必利勁禁用於同時服用酮康唑、伊曲康唑、利托納韋、沙奎那韋、泰利黴素、奈法唑酮、萘芬納韋、阿紮那韋等強細胞色素P4503A4抑製劑的患者。必利勁禁止用於中度和重度肝損傷患者。

極少數患者出現輕度胃部不適、惡心、胃脘脹痛，食欲不振。

必利勁適用於治療符合下列所有條件的18至64歲男性早泄（PE）患者：1.陰莖在插入陰道之前、過程當中或者插入後不久，以及未獲性滿足之前僅僅由於極小的性刺激即發生持續的或反複的射精；2.因早泄（PE）而導致的顯著性個人苦惱或人際交往障礙；3.射精控製能力不佳。

清熱解毒，涼血通淋。用於熱淋所致的尿頻、尿急、尿痛、尿短、腰痛，小腹墜漲；亦用於慢性前列腺炎濕熱蘊結兼淤血證，症見小便頻急，尿後餘瀝不盡、尿道灼熱、會陰少腹腰骶部疼痛或不適等。

非臨床藥效學試驗結果顯示：本品可降低前列腺內注射消痔靈注射液所致前列腺纖維增生性炎模型大鼠前列腺指數，減輕前列腺病變程度；可使前列腺內注射角叉菜膠所致急性前列腺炎模型大鼠前列腺液中的白細胞數減少、卵磷脂小體密度增加；可使丙酸睾丸素引起的去勢大鼠前列腺增生模型的前列腺指數降低及前列腺腹葉體積減小，減輕前列腺病變程度。同時，本品還可增加水負荷大鼠尿量，提高小鼠尾受光熱刺激的痛閾值，可使小鼠耳廓動、靜脈管徑擴張及流速明顯升高。

1.一般注意事項必利勁僅用於患有早泄的男性患者。必利勁在未患有早泄的男性中的安全性尚不明確，同時，尚無有關必利勁在該人群中延遲射精作用的數據。建議患者不應將必利勁與“娛樂藥”同時服用，原因是作用不詳且有可能發生嚴重不良事件。2.服用精神管製藥品建議患者不要在服用必利勁時同時服用具有興奮作用的精神管製藥品。像氯胺酮、甲烯二氧甲苯丙胺和麥角酸二乙胺等具有5-羥色胺能活性的精神管製藥品，如果和必利勁同時服用的話可能會導致嚴重的不良反應。這些不良反應包括但不限於心律失常，高熱，5-羥色胺綜合征。服用必利勁時同時服用具有鎮靜作用的精神管製藥品，像麻醉品和苯二氮卓類，可能會加重嗜睡和頭暈。3.酒精必利勁同時聯用酒精可能會加重酒精相關的神經識別作用，也可能加重神經心血管不良反應（如暈厥），因此也會增加意外傷害的風險；因此，建議患者在服用必利勁時要避免服用酒精。4.暈厥使用必利勁可能會引起暈厥或頭暈。可能的前驅症狀例如惡心、眩暈、頭昏目眩、心悸、無力、意識模糊及出汗一般發生在給藥後3小時內，常常在暈厥之前出現。如果患者發生了可能的前驅症狀，應當立即躺下以使頭部低於身體的其他部位，或者坐下並將頭部放於雙膝之間直至症狀消失，同時，應當警告患者

1.體虛胃寒者不宜服用。 2.服藥期間飲食宜清淡，忌煙酒及辛辣油膩食品，以免助濕生熱。