甲磺酸酚妥拉明分散片

甲磺酸酚妥拉明分散片

非那雄胺片

本品主要成分為甲磺酸酚妥拉明，其化學名：3-[[（4，5-二氫-1H-咪唑-2-基）甲基]（4-甲苯基）氨基]苯酚甲磺酸鹽。

本品主要成份為非那雄胺。

忻州中恒藥業有限責任公司

杭州康恩貝製藥有限公司

國藥準字H20000719

國藥準字H20051921

用於男性勃起功能障礙。

該品適用於治療已有症狀的良性前列腺增生症（BPH）：1.改善症狀。2.降低發生急性尿瀦留的危險性。3.降低需進行經尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術的危險性。

口服。性活動前30分鍾服用，每次一片（40mg），一日用藥不超過1次。根據需要及耐受程度，劑量可調整至60mg（1片半），最大推薦劑量為80mg（2片）。

口服。推薦劑量：一次5mg(1片)，一日一次，空腹服用或與食物同時服用均可。

低血壓、嚴重動脈硬化、心髒器質性損害、腎功能不全者、胃與十二指腸潰瘍患者以及對本品過敏者禁用。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反應多輕微，短暫。 文獻報道： 1.發生率＞1%不良反應的，主要是性功能受影響（陽痿、性欲減退、射精障礙），乳房不適（乳腺增大、乳腺疼痛）和皮疹。該品使用一年的不良事件的發生率如下（括號內為安慰劑對照組），使用該品二至四年累計的發生率呈下降趨勢。 陽痿：8.1%(3.7%)。 性欲減退：6.4%（3.4%）。 精液量減少：3.7%（0.8%）。 射精障礙：0.8%（0.1%）。 乳腺增大：0.5%（0.1%）。 乳腺疼痛：0.4%（0.1%）。 皮疹：0.5%。 2.產品上市後報道的其它不良反應包括：瘙癢感、風疹及麵唇部腫脹等過敏反應和睾丸疼痛。 3.實驗室化驗結果：評價實驗室檢查結果時，應考慮到服用非那雄胺的患者前列腺抗原（PSA）水平降低的情況。服用非那雄胺或安慰劑的患者中，其它標準實驗室參數沒有差別。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品禁用於懷孕或可能受孕的婦女。由於包括非那雄胺在內的Ⅱ型5α-還原酶抑製劑類藥物具有抑製睾酮轉化為二氫睾酮的作用，當懷孕婦女服用後，可引起男性胎兒外生殖器異常。懷孕或可能懷孕的婦女不應觸摸本品的碎片和裂片。 本品不適用於哺乳期婦女，尚不知非那雄胺是否從人乳汁排泄。 兒童用藥：本品不適用於兒童。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。 老年用藥：老年患者不需調整給藥劑量。

用於男性勃起功能障礙。

該品適用於治療已有症狀的良性前列腺增生症（BPH）：1.改善症狀。2.降低發生急性尿瀦留的危險性。3.降低需進行經尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術的危險性。

本品為α腎上腺素受體阻滯劑，對α1和α2受體均有作用，可使血管擴張從而降低周圍血管阻力。本品治療男性勃起功能障礙的作用機理可能是通過擴張陰莖動脈血管，使其海綿體的血流量增加，從而改善陰莖勃起功能，使陰莖硬度增強、勃起持續時間延長。

詳見說明書。

1胃炎、精神病人、糖尿病、冠狀動脈供血不足患者慎用；2服藥期間，不得駕駛車、船或操作危險的機器；3請置於兒童觸不到處。

詳見說明書。