雙氯芬酸鈉緩釋片(Ⅴ)

雙氯芬酸鈉緩釋片(Ⅴ)

複方醋酸甲羥孕酮膠囊

主要成分為雙氧芬酸鈉。

本品為複方製劑，其組分為每粒含醋酸甲羥孕酮0.25mg、炔雌醇0.625υg、葡萄糖酸鈣和維生素E、A、D等。

天津中新藥業集團股份有限公司新新製藥廠

北京康必得藥業有限公司

國藥準字H10960228

國藥準字H20003844

1.急慢性風濕性、急慢性關節炎、急慢性強直性脊椎炎、骨關節炎。2.肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。3.腰背痛、扭傷、勞損及其他軟組織損傷。4.急性痛風。5.痛經或附件炎、牙痛和術後疼痛。6.創傷後的疼痛與炎症，如扭傷、肌肉拉傷等；7.耳鼻喉嚴重的感染性疼痛和炎症（如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等），應同時使用抗感染藥物。

用於40歲以上患有更年期綜合征的婦女，緩解和改善由於缺乏雌激素、孕激素、鈣和維生素而引起的症狀:1.潮熱汗出、煩躁失眠、骨質疏鬆、肌肉關節疼痛。2.皮膚幹燥、搔癢、皺折、色素沉著、老年斑出現、眼睛幹澀。3.心悸、胸悶氣短、高血脂、更年期冠心病、更年期血壓波動；4.月經紊亂、外陰搔癢、陰道炎、性交痛、性器官衰退等。5.也可以用於非惡性腫瘤行子宮、卵巢切除術後和其他原因引致的雌激素水平下降。

口服:一日1次,一次1片(100mg),或者一日1～2次,一次1片(75mg),或遵醫囑。晚餐後用溫開水送服,需整片吞服,不要弄碎或咀嚼。

口服。 1.已出現更年期綜合征症狀的婦女，治療量為一日1次，一次2粒，3個月為一個療程，兩個療程後可改為維持量，一日1次，一次1粒。 2.對已經出現更年期綜合征症狀的婦女，則應堅持每天服用；尚未絕經出現更年期綜合征症狀的婦女，每月月經第5天開始，服用20天後暫停，待下次來月經第5天再繼續服藥。 3.在45歲以前僅有月經紊亂症狀，周期縮短或者延長，月經血量將少等，可隔日1次，或一日1次，一次1粒，共服20天停10天，若10天內來月經，可在來經第5天在重複服用，連續3個月；若10天沒有來月經，自11天再重複服用，連服3-6個月。 4.絕經10年或60歲以上出現更年期綜合征症狀的婦女，第一個月為適應量，一日1次，一次1粒，如效果明顯，可繼續服用；如效果不明顯，第2個月改為一日1次，一次2粒。3個月為一個療程，症狀小時後再鞏固3個月，改為維持量，一日1次，一次1粒。 5.重症更年期綜合征患者，可在醫生指導下，適當增加劑量。 6.曾用過單純雌激素子宮尚在的患者改用醋酸甲羥孕酮複合膠囊，分兩種情況：未絕經者，可在來月經第5天開始，一日1次，一次2粒；若是已經絕經的婦女，應先做B超測子宮內膜厚度，超

1.對本品及阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏反應、哮喘、蕁麻疹或其他變態反應的患者禁用。 2.消化道潰瘍禁用。

1%絕經5年以內的婦女用藥後會有類似月經樣的1-3次少量出血。出血時停藥，血幹淨後再繼續服，若血量較大應去婦科就診。乳房漲一般無需處理，如果脹痛應適當減量。

兒童注意事項： 16歲以下的兒童不宜服用。 妊娠與哺乳期注意事項： 在妊娠期間，一般不宜使用，尤其是妊娠後3個月。哺乳期婦女不宜服用。 老人注意事項： 老年人慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

1.急慢性風濕性、急慢性關節炎、急慢性強直性脊椎炎、骨關節炎。2.肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。3.腰背痛、扭傷、勞損及其他軟組織損傷。4.急性痛風。5.痛經或附件炎、牙痛和術後疼痛。6.創傷後的疼痛與炎症，如扭傷、肌肉拉傷等；7.耳鼻喉嚴重的感染性疼痛和炎症（如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等），應同時使用抗感染藥物。

用於40歲以上患有更年期綜合征的婦女，緩解和改善由於缺乏雌激素、孕激素、鈣和維生素而引起的症狀:1.潮熱汗出、煩躁失眠、骨質疏鬆、肌肉關節疼痛。2.皮膚幹燥、搔癢、皺折、色素沉著、老年斑出現、眼睛幹澀。3.心悸、胸悶氣短、高血脂、更年期冠心病、更年期血壓波動；4.月經紊亂、外陰搔癢、陰道炎、性交痛、性器官衰退等。5.也可以用於非惡性腫瘤行子宮、卵巢切除術後和其他原因引致的雌激素水平下降。

雙氯芬酸鈉是一種衍生於苯乙酸類的非甾體消炎鎮痛藥,其作用機理為抑製環氧化酶活性,從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉化.同時,它也能促進花生四烯酸與甘油三脂結合,降低細胞內遊離的花生四烯酸濃度,而間接抑製白三烯的合成。雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強的一種,它對前列腺素合成的抑製作用強於阿司匹林和消炎痛等。非臨床毒理研究:給大鼠口服雙氯芬酸鈉達每日2mg/kg,長期觀察,沒有發現腫瘤發生率增加.一項對小鼠二年的研究中,每日用藥2mg/kg,也未見到任何腫瘤易發傾向.各種突變研究沒有發現雙氯芬酸鈉誘發基因突變.給大鼠用藥每日4mg/kg,雌雄均未發生不育。急性毒性試驗結果:大鼠經口LD50為150mg/kg;小鼠經口390mg/kg。

1.血液係統異常、高血壓、心髒病患者慎用； 2.因含鈉，對限製鈉鹽攝入量的病人應慎用； 3.對那些有胃腸道症狀或曾有胃腸潰瘍病史，嚴重肝功能損害患者，如需應用雙氯芬酸，應置於嚴密的醫療監護之下； 4.心、腎功能損害者正在應用利尿劑治療、進行大手術後恢複期患者以及由於任何原因細胞外液丟失的患者慎用，應慎用雙氯芬酸； 5.用藥過程中，如出現明顯不良反應，應停藥； 6.服用需整片吞服，不能弄碎； 7.個別需要長期治療的患者，應定期檢查肝功能和血象，發生肝功損害時應停用； 8.有眩暈史或其他中樞神經疾病史的患者

1.本品為更年期婦女用藥，妊娠或哺乳婦女禁止使用。 2.對於高危人群，如已患冠心病、有乳腺、子宮、卵巢惡性腫瘤家族史者應慎用。 3.長期服用患者，應定期進行婦科檢查。 4.嚴重肝、腎功能不全者不宜使用。 5.當藥品性狀發生改變時禁止使用。