氟氯西林鈉膠囊

氟氯西林鈉膠囊

雌二醇屈螺酮片

本品主要成分為氟氯西林鈉。

每片含雌二醇1.0mg和屈螺酮2.0mg

澳美製藥廠

拜耳醫藥保健有限公司廣州分公司

HC20090028

國藥準字J20100055

適用於對青黴素耐藥的葡萄球菌所致感染及葡萄球菌和鏈球菌所致雙重感染。包括：骨和關節感染、心內膜炎、腹膜炎、肺炎、皮膚感染、軟組織感染、手術及傷口感染、中毒性休克等。

用於治療婦女絕經引起的外陰和陰道萎縮等中至重度血管舒縮症狀。

飯前服用。成人3-4次/日，1粒/次，中重度感染2粒/次；兒童3次/日，按50mg/日/kg的劑量給藥。

每個包裝含28天的治療。治療應連續進行，即1盒藥服完後立即開始服用下1盒，中間不要間隔。使用少量液體整片吞服，且用藥時間不受飲食影響。最好在每日同一時間服藥。

對本品過敏者禁用。有青黴素過敏史或曾有青黴素皮膚試驗呈陽性者禁用。禁用於有與氟氯西林相關聯的黃疸/肝功能障礙史的患者。

當存在下述任一情況時，不應進行激素替代治療。若在激素替代治療使用過程中發生下列情況之一時，應立即停止：不明原因生殖道異常出血；已知或可疑乳腺癌；已知或可疑性激素依賴性癌前病變或惡性腫瘤；目前或既往有肝髒腫瘤（良性或惡性）；嚴重肝髒疾患；未治療的子宮內膜增生；急性肝病、或曾有肝病史且目前肝功能尚未恢複正常；卟啉病；嚴重腎功能不全或急性腎衰；急性動脈血栓栓塞（如心肌梗死和中風）；活動性深靜脈血栓；血栓栓塞疾病，或有發生這些疾病的病史記錄；嚴重的高甘油三酯血症；妊娠或哺乳期，已知對藥品中的活性成分或賦形劑過敏。

兒童注意事項： 本品為膠囊劑，兒童不宜吞服。兒童用量見用法用量。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.懷孕期：動物實驗表明氟氯西林無致畸作用。自1970年臨床使用該藥以來，用於孕婦的有限病例未顯示不良影響。不過對懷孕期婦女的任何用藥都應極度小心，因此隻有當潛在的優勢大於潛在的危險時，才將氟氯西林用於孕婦。 2.哺乳：在乳汁中可檢測到底量的氟氯西林。必須考慮哺乳期嬰兒發生過敏反應的可能性。 因此也隻有當潛在的優勢大於潛在的危險時，才將氟氯西林用於哺乳期婦女。 老人注意事項： 腎功能嚴重減退時，應適當減少使用劑量。

兒童注意事項： 雌二醇屈螺酮片不能用於兒童。 妊娠與哺乳期注意事項： 雌二醇屈螺酮片絕對禁止用於妊娠期和哺乳期(見【禁忌】)。如果在使用雌二醇屈螺酮片期間妊娠，必須立即停藥。尚無使用該品時妊娠的相關臨床資料。動物實驗顯示，在妊娠期和哺乳期使用雌二醇屈螺酮片有不良作用(見【藥理毒理】項下的“臨床前安全性資料”)。對人類的潛在危險尚不清楚。目前的流行病學研究資料未提示婦女在妊娠期意外服用雌孕激素複合製劑對胎兒有致畸作用。 屈螺酮可經乳汁少量排出。 老人注意事項： 對老年人，無特殊劑量建議。

適用於對青黴素耐藥的葡萄球菌所致感染及葡萄球菌和鏈球菌所致雙重感染。包括：骨和關節感染、心內膜炎、腹膜炎、肺炎、皮膚感染、軟組織感染、手術及傷口感染、中毒性休克等。

用於治療婦女絕經引起的外陰和陰道萎縮等中至重度血管舒縮症狀。

藥理： 1.作用機製 本品為半合成的耐青黴素酶青黴素。其作用機製與青黴素G相似，係與細菌細胞膜上青黴素結合蛋白(PBPs)結合，抑製細菌細胞壁的生物合成，導致菌體腫脹破裂死亡，從而發揮殺菌作用。本藥為繁殖期殺菌藥。 2.本藥抗菌作用特點是： 對青黴素酶穩定性較好，對產青黴素酶的耐藥金黃色葡萄球菌有強大的殺菌作用，但對青黴素敏感葡萄球菌和各種鏈球菌的抗菌作用比青黴素弱。 3.抗菌譜 本藥對產青黴素酶的金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌、淋球菌、腦膜炎雙球菌有較好抗菌活性。糞腸球菌、甲氧西林耐藥金黃色葡萄球菌、腸道陰性杆菌、銅綠假單胞菌、厭氧脆弱擬杆菌對本藥耐藥。 毒理： 1.急性毒性 小鼠口服氟氯西林鈉的LD50為3.88g/kg，皮下注射LD50為2.2g/kg。 2.長期毒性試驗 給大鼠分組口服氟氯西林鈉200，500，2000mg/kg，皮下注射250mg/kg，狗口服200，500，1000mg/kg，皮下注射250mg/kg25周。除皮下注射部位有很輕刺激外，未見不良反應。 3.致畸研究 妊娠大鼠、小鼠分組口服氟氯西林鈉200和500mg/kg。結果：母鼠、胎鼠無不良反應，隻是大鼠高劑量組(遠大於治療量)有早期胚胎死亡的吸收胎發生率增多。

雌二醇：雌二醇屈螺酮片含有合成的17β-雌二醇，其化學性質和生物學功能與內源性人體雌二醇一致。它可以補充絕經後婦女體內雌激素分泌不足，緩解絕經後症狀。雌激素可阻止絕經後或卵巢切除術引起的骨質流失。屈螺酮：屈螺酮是一種合成的孕激素。由於雌激素可以促進子宮內膜的生長，所以無對抗性雌激素會增加子宮內膜增生和子宮內膜癌的發病風險，對於具備完整子宮的婦女，孕激素可以降低但不能消除雌激素誘導的子宮內膜增生的發病風險。屈螺酮具有抗醛固醇的活性，會增加水鈉排泄，降低排鉀。在動物實驗研究中，屈螺酮沒有雌激素，糖皮質激素或抗糖皮質激素的活性。

1.交叉過敏：對一種青黴素類藥過敏者可能對其它青黴素類藥過敏，也可能對青黴胺或頭孢菌素類過敏，用前必須詳細詢問青黴素過敏史、其它藥物過敏史及過敏性疾病史。 2.慎用： (1)孕婦及哺乳期婦女; (2)新生兒; (3)哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史者; (4)肝、腎功能嚴重損害者。 3.用藥前後及用藥時應檢查或監測：治療期間或治療後出現發熱、皮疹、皮膚瘙癢症狀的患者，應監測肝髒功能。

雌二醇屈螺酮片不能作為避孕藥使用。開始治療前，在對患者治療的個體獲益/風險進行評定時，應對下列所有情況/風險因素進行考慮。在使用HRT時，如果發現禁忌症或在下列情況下，應立即停止治療：偏頭痛或首次出現的頻繁的異常嚴重的頭痛，或者有其他可能是腦血管閉塞的前驅症狀時；於人妊娠期或既往使用性激素時首發的膽汁淤積性黃疸或膽汁淤積性瘙癢再次發作；發生血栓性疾病，或可疑血栓形成。