氟氯西林鈉膠囊

氟氯西林鈉膠囊

克林黴素磷酸酯陰道泡騰片

本品主要成分為氟氯西林鈉。

本品主要成份為克林黴素磷酸酯，其化學名稱為6-（1-甲基-反-4-丙基-L-吡咯烷甲酰氨基）-1-硫代-7（S）-氯-6，7，8-三脫氧-L-蘇式-α-D-半乳辛吡喃糖苷-2-磷酸酯。分子式：C18H33ClN2O8PS分子量：504.96

澳美製藥廠

江蘇黃河藥業股份有限公司

HC20090028

國藥準字H20080794

適用於對青黴素耐藥的葡萄球菌所致感染及葡萄球菌和鏈球菌所致雙重感染。包括：骨和關節感染、心內膜炎、腹膜炎、肺炎、皮膚感染、軟組織感染、手術及傷口感染、中毒性休克等。

細菌性陰道炎。

飯前服用。成人3-4次/日，1粒/次，中重度感染2粒/次；兒童3次/日，按50mg/日/kg的劑量給藥。

陰道給藥，每日一次，於晚上臨睡前清洗外陰後，將本品0.1g（1片）放入陰道後穹窿處，連用7天。或遵醫囑。

對本品過敏者禁用。有青黴素過敏史或曾有青黴素皮膚試驗呈陽性者禁用。禁用於有與氟氯西林相關聯的黃疸/肝功能障礙史的患者。

1.對克林黴素、林可黴素或本品其它組分有過敏史者禁用。2.有局限性腸炎、潰瘍性腸炎或抗生素相關腸炎病史者禁用。

兒童注意事項： 本品為膠囊劑，兒童不宜吞服。兒童用量見用法用量。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.懷孕期：動物實驗表明氟氯西林無致畸作用。自1970年臨床使用該藥以來，用於孕婦的有限病例未顯示不良影響。不過對懷孕期婦女的任何用藥都應極度小心，因此隻有當潛在的優勢大於潛在的危險時，才將氟氯西林用於孕婦。 2.哺乳：在乳汁中可檢測到底量的氟氯西林。必須考慮哺乳期嬰兒發生過敏反應的可能性。 因此也隻有當潛在的優勢大於潛在的危險時，才將氟氯西林用於哺乳期婦女。 老人注意事項： 腎功能嚴重減退時，應適當減少使用劑量。

兒童注意事項： 尚缺乏資料。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.孕婦應權衡利害關係後決定是否使用本品，一般不宜使用。2.哺乳期婦女若使用本品，應暫停哺乳。 老人注意事項： 臨床上沒有足夠的病例證明克林黴素磷酸酯陰道製劑在65歲以上老人和年輕人之間是否有差異。

適用於對青黴素耐藥的葡萄球菌所致感染及葡萄球菌和鏈球菌所致雙重感染。包括：骨和關節感染、心內膜炎、腹膜炎、肺炎、皮膚感染、軟組織感染、手術及傷口感染、中毒性休克等。

細菌性陰道炎。

藥理： 1.作用機製 本品為半合成的耐青黴素酶青黴素。其作用機製與青黴素G相似，係與細菌細胞膜上青黴素結合蛋白(PBPs)結合，抑製細菌細胞壁的生物合成，導致菌體腫脹破裂死亡，從而發揮殺菌作用。本藥為繁殖期殺菌藥。 2.本藥抗菌作用特點是： 對青黴素酶穩定性較好，對產青黴素酶的耐藥金黃色葡萄球菌有強大的殺菌作用，但對青黴素敏感葡萄球菌和各種鏈球菌的抗菌作用比青黴素弱。 3.抗菌譜 本藥對產青黴素酶的金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌、淋球菌、腦膜炎雙球菌有較好抗菌活性。糞腸球菌、甲氧西林耐藥金黃色葡萄球菌、腸道陰性杆菌、銅綠假單胞菌、厭氧脆弱擬杆菌對本藥耐藥。 毒理： 1.急性毒性 小鼠口服氟氯西林鈉的LD50為3.88g/kg，皮下注射LD50為2.2g/kg。 2.長期毒性試驗 給大鼠分組口服氟氯西林鈉200，500，2000mg/kg，皮下注射250mg/kg，狗口服200，500，1000mg/kg，皮下注射250mg/kg25周。除皮下注射部位有很輕刺激外，未見不良反應。 3.致畸研究 妊娠大鼠、小鼠分組口服氟氯西林鈉200和500mg/kg。結果：母鼠、胎鼠無不良反應，隻是大鼠高劑量組(遠大於治療量)有早期胚胎死亡的吸收胎發生率增多。

克林黴素磷酸酯為化學合成的克林黴素衍生物，它在體外無抗菌活性，進入體內後迅速被水解為克林黴素發揮抗菌活性。體外試驗表明，克林黴素對以下微生物有活性：1需氧革蘭氏陽性球菌：金黃色葡萄球菌和表皮葡萄球菌（均包括產青黴素酶和不產青黴素酶的菌株）、鏈球菌（糞腸道球菌除外）、肺炎球菌。2厭氧革蘭氏陰性杆菌屬：擬杆菌屬（含脆弱擬杆菌群和產黑素擬杆菌群）和梭杆菌。3厭氧革蘭氏陽性不產芽孢杆菌屬：丙酸杆菌屬、真細菌屬和放線菌屬。4厭氧和微需氧的革蘭氏陽性杆菌屬：消化球菌屬、微需氧鏈球菌和消化鏈球菌屬。

1.交叉過敏：對一種青黴素類藥過敏者可能對其它青黴素類藥過敏，也可能對青黴胺或頭孢菌素類過敏，用前必須詳細詢問青黴素過敏史、其它藥物過敏史及過敏性疾病史。 2.慎用： (1)孕婦及哺乳期婦女; (2)新生兒; (3)哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史者; (4)肝、腎功能嚴重損害者。 3.用藥前後及用藥時應檢查或監測：治療期間或治療後出現發熱、皮疹、皮膚瘙癢症狀的患者，應監測肝髒功能。

1.本品僅供陰道給藥，切忌口服。2.月經期病人不宜使用本品，可在月經幹淨後使用。3.在使用本品期間應避免房事，同時避免衝洗陰道。4.出現過敏反應時應停藥就醫。5.如使用過量或出現嚴重不良反應，請立即就醫。6.本品性狀發生改變時禁止使用。7.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。8.如正在使用其它藥物，在使用本品前應谘詢醫師或藥師。