雙氯芬酸鉀膠囊

雙氯芬酸鉀膠囊

氟氯西林鈉膠囊

主要成分為雙氯芬酸鉀。化學名稱為2-[(2,6-二氯苯基)氨基]苯乙酸鉀。

本品主要成分為氟氯西林鈉。

北大醫藥股份有限公司

澳美製藥廠

國藥準字H20010264

HC20090028

本品適用於下列急性疼痛的短期治療：創傷後的疼痛與炎症，台扭傷、肌肉拉傷等。術後的疼痛與炎症，如牙科或矯形手術後等。婦科的疼痛與炎症，如原發性痛經或附件炎等。脊柱綜合征引起的疼痛。非關節性風濕病。耳鼻喉嚴重的感染性疼痛和炎症（如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等），應同時使用抗感染藥物。

適用於對青黴素耐藥的葡萄球菌所致感染及葡萄球菌和鏈球菌所致雙重感染。包括：骨和關節感染、心內膜炎、腹膜炎、肺炎、皮膚感染、軟組織感染、手術及傷口感染、中毒性休克等。

口服，飯前服用。成人：一日100～150mg（4～6粒）；症狀較輕者一日75～100mg（3～4粒），分2～3次服用。原發性痛經，一般劑量一日50～150mg（2～6粒），根據病情可以提高至最大劑量，一日200mg（8粒），或遵醫囑。

飯前服用。成人3-4次/日，1粒/次，中重度感染2粒/次；兒童3次/日，按50mg/日/kg的劑量給藥。

　　1.對本品或其它非甾體抗炎藥可引起哮喘、蕁麻疹或其它變態反應的患者禁用; 　　2.有消化道潰瘍禁用; 　　3.兒童不推薦使用; 　　4.孕婦及哺乳期婦女禁用。

對本品過敏者禁用。有青黴素過敏史或曾有青黴素皮膚試驗呈陽性者禁用。禁用於有與氟氯西林相關聯的黃疸/肝功能障礙史的患者。

兒童注意事項： 　　兒童不推薦使用。 妊娠與哺乳期注意事項： 　　孕婦及哺乳期婦女禁用。 老人注意事項： 遵醫囑。

兒童注意事項： 本品為膠囊劑，兒童不宜吞服。兒童用量見用法用量。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.懷孕期：動物實驗表明氟氯西林無致畸作用。自1970年臨床使用該藥以來，用於孕婦的有限病例未顯示不良影響。不過對懷孕期婦女的任何用藥都應極度小心，因此隻有當潛在的優勢大於潛在的危險時，才將氟氯西林用於孕婦。 2.哺乳：在乳汁中可檢測到底量的氟氯西林。必須考慮哺乳期嬰兒發生過敏反應的可能性。 因此也隻有當潛在的優勢大於潛在的危險時，才將氟氯西林用於哺乳期婦女。 老人注意事項： 腎功能嚴重減退時，應適當減少使用劑量。

本品適用於下列急性疼痛的短期治療：創傷後的疼痛與炎症，台扭傷、肌肉拉傷等。術後的疼痛與炎症，如牙科或矯形手術後等。婦科的疼痛與炎症，如原發性痛經或附件炎等。脊柱綜合征引起的疼痛。非關節性風濕病。耳鼻喉嚴重的感染性疼痛和炎症（如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等），應同時使用抗感染藥物。

適用於對青黴素耐藥的葡萄球菌所致感染及葡萄球菌和鏈球菌所致雙重感染。包括：骨和關節感染、心內膜炎、腹膜炎、肺炎、皮膚感染、軟組織感染、手術及傷口感染、中毒性休克等。

本品為非甾體抗炎藥，起效較快，可能主要通過抑製前列腺素的合成而產生鎮痛、抗炎、解熱作用。本品無蓄積作用。

藥理： 1.作用機製 本品為半合成的耐青黴素酶青黴素。其作用機製與青黴素G相似，係與細菌細胞膜上青黴素結合蛋白(PBPs)結合，抑製細菌細胞壁的生物合成，導致菌體腫脹破裂死亡，從而發揮殺菌作用。本藥為繁殖期殺菌藥。 2.本藥抗菌作用特點是： 對青黴素酶穩定性較好，對產青黴素酶的耐藥金黃色葡萄球菌有強大的殺菌作用，但對青黴素敏感葡萄球菌和各種鏈球菌的抗菌作用比青黴素弱。 3.抗菌譜 本藥對產青黴素酶的金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌、淋球菌、腦膜炎雙球菌有較好抗菌活性。糞腸球菌、甲氧西林耐藥金黃色葡萄球菌、腸道陰性杆菌、銅綠假單胞菌、厭氧脆弱擬杆菌對本藥耐藥。 毒理： 1.急性毒性 小鼠口服氟氯西林鈉的LD50為3.88g/kg，皮下注射LD50為2.2g/kg。 2.長期毒性試驗 給大鼠分組口服氟氯西林鈉200，500，2000mg/kg，皮下注射250mg/kg，狗口服200，500，1000mg/kg，皮下注射250mg/kg25周。除皮下注射部位有很輕刺激外，未見不良反應。 3.致畸研究 妊娠大鼠、小鼠分組口服氟氯西林鈉200和500mg/kg。結果：母鼠、胎鼠無不良反應，隻是大鼠高劑量組(遠大於治療量)有早期胚胎死亡的吸收胎發生率增多。

　　(1)交叉過敏：對阿司匹林或其它非甾體抗炎藥過敏者對本品可有交叉過敏反應，對阿司匹林過敏的哮喘患者，本品也可引起支氣管痙攣; 　　(2)有肝、腎功能損害或潰瘍病史者慎用。用藥期間應常規隨訪檢查肝腎功能; 　　(3)有眩暈史或其它中樞神經係統疾病史的患者在服用本品期間，應禁止駕車或操縱機器; 　　(4)對診斷的幹擾：本品可致血清轉氨酶一過性升高，血清尿酸含量下降，尿尿酸含量升高。

1.交叉過敏：對一種青黴素類藥過敏者可能對其它青黴素類藥過敏，也可能對青黴胺或頭孢菌素類過敏，用前必須詳細詢問青黴素過敏史、其它藥物過敏史及過敏性疾病史。 2.慎用： (1)孕婦及哺乳期婦女; (2)新生兒; (3)哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史者; (4)肝、腎功能嚴重損害者。 3.用藥前後及用藥時應檢查或監測：治療期間或治療後出現發熱、皮疹、皮膚瘙癢症狀的患者，應監測肝髒功能。