吉非替尼片

處方藥醫保乙類國產

通用名稱：吉非替尼片

批準文號：國藥準字H20193135

功能主治：適用於治療既往接受過化學治療的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）。既往化學治療主要是指鉑劑和多西紫杉醇治療。易瑞沙對於既往化學治療失敗的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的療效，是基於客觀反應率指標而確立的，尚無對照性的研究顯示改善疾病相關症狀和延長生存期方麵的臨床受益。本品用於非小細胞肺癌二線治療的現有數據僅基於非對照的臨床研究，尚待設計良好的對照的臨床試驗進一步證實。對於非小細胞肺癌的一線治療，兩個大型的隨機對照臨床試驗結果表明：基於鉑劑的二聯化療方案合用本品治療後未顯示任何受益，因此，吉非替尼不適用於此種治療。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	吉非替尼片	嗎替麥考酚酯片
主要成分	易瑞沙吉非替尼片為褐色圓形薄膜衣片；一麵印有"IRESSA250"。	本品主要成份為嗎替麥考酚酯。
生產企業	正大天晴藥業集團股份有限公司	杭州中美華東製藥有限公司
批準文號	國藥準字H20193135	國藥準字H20080002
說明
作用與功效	適用於治療既往接受過化學治療的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）。既往化學治療主要是指鉑劑和多西紫杉醇治療。易瑞沙對於既往化學治療失敗的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的療效，是基於客觀反應率指標而確立的，尚無對照性的研究顯示改善疾病相關症狀和延長生存期方麵的臨床受益。本品用於非小細胞肺癌二線治療的現有數據僅基於非對照的臨床研究，尚待設計良好的對照的臨床試驗進一步證實。對於非小細胞肺癌的一線治療，兩個大型的隨機對照臨床試驗結果表明：基於鉑劑的二聯化療方案合用本品治療後未顯示任何受益，因此，吉非替尼不適用於此種治療。	嗎替麥考酚酯適用於接受同種異體腎髒或肝髒移植的患者中預防器官的排斥反應。嗎替麥考酚酯應該與環孢素A或他克莫司和皮質類固醇同時應用。
用法用量	本品的成人推薦劑量為250mg(1片)，1日1次，口服，空腹或與食物同服。如果有...	）。在接受心髒或肝髒同種異體移植的兒童患者的安全性和有效性尚未確定。
副作用		和
禁忌		老年用藥：）。劑量調整對於有嚴重慢性腎功能損害（腎小球濾過率小於25ml/min/1.73m2）的腎移植患者，在渡過了術後早期後，應避免使用大於每次1g，一天兩次的劑量。而且這些患者需要嚴密觀察。腎移植後移植物功能延遲恢複的患者，無需調整劑量（見孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠分類D 對妊娠的大鼠和兔子，在器官形成期使用本藥後，對胚胎發育有不利影響（包括致畸）。這些反應發生的劑量比與母體毒性相關的劑量低，並且低於臨床推薦的腎髒移植劑量。在孕婦中未進行充分的對照研究。然而，由於本品已表明在動物中具有致畸作用
成分	適用於治療既往接受過化學治療的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）。既往化學治療主要是指鉑劑和多西紫杉醇治療。易瑞沙對於既往化學治療失敗的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的療效，是基於客觀反應率指標而確立的，尚無對照性的研究顯示改善疾病相關症狀和延長生存期方麵的臨床受益。本品用於非小細胞肺癌二線治療的現有數據僅基於非對照的臨床研究，尚待設計良好的對照的臨床試驗進一步證實。對於非小細胞肺癌的一線治療，兩個大型的隨機對照臨床試驗結果表明：基於鉑劑的二聯化療方案合用本品治療後未顯示任何受益，因此，吉非替尼不適用於此種治療。	嗎替麥考酚酯適用於接受同種異體腎髒或肝髒移植的患者中預防器官的排斥反應。嗎替麥考酚酯應該與環孢素A或他克莫司和皮質類固醇同時應用。
藥理作用		詳見說明書。
注意事項	接受吉非替尼治療的患者，偶爾可發生急性間質性肺病，部分患者可因此死亡不良反。伴發先天性肺纖維化/間質性肺炎/肺塵病/放射性肺炎/藥物誘發性肺炎的患者出現這種情況時死亡率增加。如果患者氣短，咳嗽和發熱等呼吸道症狀加重，應中斷治療，及時查明原因。當證實有間質性肺病時，應停止使用吉非替尼並對患者進行相應的治療。已觀察到無症狀性肝轉氨酶升高(見’可能出現的不良反應’節)。因此，建議定期檢查肝功能。可謹慎的用於肝轉氨酶輕中度升高的患者。如果肝功能損害嚴重，應考慮停藥。誘導CYP3A4活性的物質可增加吉非替尼片的代謝並降低其血漿濃度。因此，與CYP3A4誘導劑（如苯妥因、氨甲酰氮卓、利福平、巴比妥鹽類或StJohn’sWort）合用可降低療效。已報道在服用華法令的一些患者中出現國際正常值(INR，InternationalNormalisedRatio)升高及/或出血事件。服用華法令的患者應定期監測凝血酶原時間或INR的改變。	）。血液透析不能清除MPA。但是，如果MPAG血漿濃度較高（大於100μg/ml），則可以清除少量MPAG。另外，通過增加藥物的分泌，MPA可被膽酸結合劑消除，如消膽胺（見