洛伐他汀片

洛伐他汀片

培哚普利吲達帕胺片

本品主要成份為：洛伐他汀。其化學名稱為：(S)-2-甲基丁酸-(1S,3S,7S,8S,8aR)-1,2,3,7,8,8a-六氫-3,7-二甲基-8-{2-[(2R,4R)-4-羥基-6氧代-2-四氫吡喃基]-乙基}-1-萘酯　結構式：（參見洛伐他汀分散片）。 分子式：C24H36O5。 分子量：404.55

本品為複方製劑，其組份為：培哚普利叔丁胺鹽4mg、吲達帕胺1.25mg、賦形劑適量於一片90mg片劑。

華北製藥股份有限公司

施維雅(天津)製藥有限公司

國藥準字H20000013

國藥準字H20051756

用於治療高膽固醇血症和混合型高脂血症。

原發性高血壓。本品適用於單獨服用培哚普利不能完全控製血壓的患者。

成人常用量口服：10～20mg，每日一次，晚餐時服用。劑量可按需要調整，但最大劑量不超過每天80mg。

口服。每日一次，每次服用一片本品，最好在清晨餐前服用。

1對洛伐他汀過敏的患者禁用。對其他HMG-CoA還原酶抑製劑過敏者慎用。 2有活動性肝病或不明原因血氨基轉移酶持續升高的患者禁用。

與本品相關：服用培哚普利可抑製腎素-血管緊張素-醛固酮軸而使吲達帕胺所致的失鉀減少。服用本品的4%患者出現低鉀血症(鉀離子水平＜3.4mmol/L)。詳見說明書。

兒童注意事項： 在兒童中的使用有限，長期安全性未確立。 妊娠與哺乳期注意事項： 由於在動物實驗中本品可導致胎兒發育不良及在母乳中是否有排泌尚不清楚，故在孕婦及乳母不推薦使用。 老人注意事項： 老年患者需根據肝腎功能調整劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：參見【用法用量】及【注意事項】。老年用藥：參見【用法用量】及【注意事項】。

本品在體內競爭性地抑製膽固醇合成過程中的限速酶羥甲戊二酰輔酶A還原酶，使膽固醇的合成減少，也使低密度脂蛋白受體合成增加，主要作用部位在肝髒，結果使血膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇水平降低，由此對動脈粥樣硬化和冠心病的防治產生作用。本品還降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。在小鼠，給3～4倍人用劑量可以致癌，但在人類大規模長期臨床試驗中未見腫瘤發生增加。已有的研究未發現本品有致突變作用。

1用藥期間應定期檢查血膽固醇和血肌酸磷酸激酶。應用本品時血氨基轉移酶可能增高，有肝病史者服用本品還應定期監測肝功能試驗。 2在本品治療過程中如發生血氨基轉移酶增高達正常高限的3倍，或血肌酸磷酸激酶顯著增高或有肌炎、胰腺炎表現時，應停用本品。 3應用本品時如有低血壓、嚴重急性感染、創傷、代謝紊亂等情況，須注意可能出現的繼發於肌溶解後的腎功能衰竭。 4腎功能不全時，本品劑量應減少。 5本品宜與飲食共進，以利吸收。 6飲食療法始終是治療高血脂的首要方法，加上鍛煉和減輕體重等方式，都將優於任何形式的藥物治療。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 嚴重腎功能不全患者慎用；3. 低血壓患者慎用；4. 高鉀血症患者慎用；5. 定期監測血壓、腎功能和血鉀水平；6. 避免與鉀鹽、保鉀利尿劑合用。