硝苯地平片

硝苯地平片

鹽酸氟桂利嗪分散片

本品主要成份及其化學名稱為：2，6-二甲基-4(2-硝基苯基)-1，4-二氫-3，5-吡啶二甲酸二甲酯。 分子式：C17H18N2O6 分子量：346.34

本品主要成份為鹽酸氟桂利嗪。化學名稱：（E）-1-[雙（4-氟苯基)甲基]-4-（2-丙烯基-3-苯基)-呱嗪二鹽酸鹽。分子式：C26H26F2N2.2HCL分子量：477.42

北京永正製藥有限責任公司

青島國大藥業有限公司

國藥準字H11020567

國藥準字H20080275

臨床適用於預防和治療冠心病心絞痛，特別是變異型心絞痛和冠狀動脈痙攣所致心絞痛。適用於各種類型的高血壓，對頑固性、重度高血壓也有較好療效。

典型(有先兆)或非典型(無先兆)偏頭痛的預防性治療；由前庭功能紊亂引起的眩暈的對症治療。

初始劑量為5mgbid，最大劑量10mgtid,心絞痛發作或高血壓緊急情況可5mg舌下含服或嚼碎服用。  口服：１次５～１０ｍｇ，每日３次。急用時可舌下含服。對慢性心力衰竭，每６小時２０ｍｇ。咽部噴藥：每次１．５～２ｍｇ（約噴３～４下）。

1.偏頭痛的預防性治療。起始劑量;對於65歲以下的患者開始治療時可給予每晚2片，65歲以上的患者每晚1片。如在治療中出現抑鬱、維體外係反應和無法接受的不良反應，應及時停藥。如在治療2個月後未見明顯改善，則應視為患者對本品無反應，也應停止用藥。維持治療;如果療效滿意，患者需維持治療時，應減至每周給藥五天(劑量同上)。但即使預防性維持治療的療效顯著，且可被很好耐受，在治療6個月後也應停藥，隻有在複發時才應重新服藥。 2.眩暈;每日劑量應與上相同，但應在控製症狀後及時停藥，初次療程通常少於2個月。如果治療慢性眩暈症1個月或突發性眩暈症2個月後症狀未見任何改善則應視為患者對本品無反應，應停藥。

低血壓、對二氫吡澱類藥物過敏患者。心血管性休克，心肌梗塞急性期（8日之內）。

最常見的不良反應為：瞌睡和疲憊，某些患者還可出現體重增加（或伴有食欲增加），這些反應常熟一過性的。長期用藥時，偶見下列嚴重的不良反應：1.抑鬱症，有抑鬱病史的女性患者尤其易發生此反應。2.錐體外係症狀（如運動徐緩、強直、靜坐不能、口頜運動障礙、震顫等）；老年人較易發生，報道的較少見不良反應有：1.胃腸道反應：胃灼熱、惡心、胃痛。2.中樞神經係統：失眠、焦慮。3.其他：乳溢、口幹、肌肉疼痛及皮疹。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.無詳盡的臨床研究資料。臨床上有硝苯地平用於高血壓的孕婦。 2.硝苯地平可分泌入乳汁，哺乳婦女應停藥或停止哺乳。 老人注意事項： 硝苯地平在老年人的半衰期延長，應用時注意調整劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物試驗表明本品對生殖、胚胎發育、妊娠過程和圍產期無任何危害。尚無人體妊娠期間使用本品的安全性資料。雖無本品隨人乳分泌的資料，但用哺乳期狗做的試驗表明鹽酸氟桂利嗪可隨乳汁分泌，其乳汁濃度較血中更高，故服用本品的婦女最好不哺乳。兒童用藥：由於本藥能透過血腦屏障，有明確的中樞神經係統不良反應且兒童中樞神經係統對藥物的反應敏感：代謝機能相對較弱，目前雖無詳細的兒童用藥研究資料，原則上兒童慎用或忌用此藥。老年用藥：由於老年患者神經係統較敏感，代謝能力較弱，在給藥劑量上應酌情減少。

臨床適用於預防和治療冠心病心絞痛，特別是變異型心絞痛和冠狀動脈痙攣所致心絞痛。適用於各種類型的高血壓，對頑固性、重度高血壓也有較好療效。

典型(有先兆)或非典型(無先兆)偏頭痛的預防性治療；由前庭功能紊亂引起的眩暈的對症治療。

本品能同時舒張正常供血區和缺血區的冠狀動脈，拮抗自發的或麥角新堿誘發的冠狀動脈痙攣，增加冠狀動脈痙攣病人心肌氧的遞送，解除和預防冠狀動脈痙攣。並可抑製心肌收縮，降低心肌代謝，減少心肌耗氧量。另一方麵能舒張外周阻力血管，降低外周阻力，使收縮壓和舒張壓降低，減輕心髒後負荷。本品可延緩離體心髒的竇房結功能和房室傳導；整體動物和人的電生理研究未發現本品有延緩房室傳導、延長竇房結恢複時間和減慢竇房結率的作用。

孕婦慎用。首次大劑量使用應監測病人血壓、以免發生血壓驟降。終止治療時應逐漸減量撤除，不可驟停。嚴重低血壓、明顯心衰、嚴重主動脈狹窄、胃腸道嚴重狹窄及肝功能不全患者慎用。

1.極個別病人在治療過程中出現疲憊現象或逐漸加劇，此時應停止治療。 2.不應超過以上推薦劑量。醫生應定期觀察患者，特別是在維持治療期間，這樣可保證在出現錐體外係或抑鬱症狀時能及時停藥。如果在維持治療時療效下降，亦應停止治療。 3.由於可能引起困倦，駕駛車輛或操縱機器者應注意。 4.本品可引發錐體外係症狀、抑鬱症和帕金森氏病，尤其是有此類病症發病傾向的患者如老年患者，所以此類患者應慎用。