馬來酸恩替卡韋片

馬來酸恩替卡韋片

注射用烏司他丁

糖蛋白。

正大天晴藥業集團股份有限公司

廣東天普生化醫藥股份有限公司

國藥準字H20120039

國藥準字H19990133

用於治療HBeAg陽性或陰性的慢性乙型肝炎。

用於：1.急性胰腺炎；2.慢性複發性胰腺炎；3.急性循環衰竭的搶救輔助用藥。

推薦劑量：成人和16歲以上青年口服本品，每天一次，每次0.5mg（一片）。拉米夫定治療時病毒血症或出現拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次，每次1.0mg(兩片)。本品應空腹服用（餐前或餐後至少2小時）。詳情見內包裝說明書。

1 急性胰腺炎、慢性複發性胰腺炎，初期每次l00，000單位溶於500ml5％葡萄糖注射液或0.9％生理鹽水注射液中靜脈滴注，每次靜滴1～2小時，每日1～3次，以後隨症狀消退而減量； 2 急性循環衰竭，每次100，000單位溶於500ml5％葡萄糖注射液或0.9％生理鹽水注射液中靜脈滴注，每次靜滴1～2小時，每日1～3次，或每次100，000單位溶於2ml0.9％生理鹽水注射液中，每日緩慢靜脈推注1～3次。並可根據年齡、症狀適當增減。

　　對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。

對本品過敏者禁用。

兒童注意事項： 16歲以下兒童患者使用本品的安全性和有效性數據尚未建立。 妊娠與哺乳期注意事項： 恩替卡韋對妊娠婦女影響的研究尚不充分。隻有當對胎兒潛在的風險-利益作出充分的權衡後，方可使用本品。目前尚無資料提示本品能影響HBV的母嬰傳播，因此，應采取適當的幹預措施以防止新生兒感染HBV。恩替卡韋可從大鼠乳汁分泌。但人乳中是否有分泌仍不清楚，所以不推薦服用本品的母親哺乳。 老人注意事項： 由於沒有足夠的65歲及以上的老年患者參加本品的臨床研究，尚不清楚老年患者與年輕患者對本品的反應有何不同。其他的臨床試驗報告也未發現老年患者與年輕患者之間的不同。恩替卡韋主要由腎髒排泄，在腎功能損傷的患者中，可能發生毒性反應的危險性更高。因為老年患者多數腎功能有所下降，因此應注意藥物劑量的選擇，並且監測腎功能。

用於治療HBeAg陽性或陰性的慢性乙型肝炎。

用於：1.急性胰腺炎；2.慢性複發性胰腺炎；3.急性循環衰竭的搶救輔助用藥。

本品為鳥嘌呤核苷類似物，對乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑製作用。它能夠通過磷酸化成為具有活性的三磷酸鹽，三磷酸鹽在細胞內的半衰期為15小時。通過與HBV多聚酶的天然底物三磷酸脫氧鳥嘌呤核苷競爭，恩替卡韋三磷酸鹽能抑製病毒多聚酶(逆轉錄酶)的所有三種活性：(1)HBV多聚酶的啟動;(2)前基因組mRNA逆轉錄負鏈的形成;(3)HBVDNA正鏈的合成。恩替卡韋三磷酸鹽對細胞的alpha;、beta;、delta;DNA多聚酶和線粒體gamma;DNA多聚酶抑製作用較弱，Ki值為18至大於160mu;M。

本品係從人尿提取精製的糖蛋白，屬蛋白酶抑製劑。具有抑製胰蛋白酶等各種胰酶活性的作用，常用於胰腺炎的治療。此外，本品尚有穩定溶酶體膜、抑製溶酶體酶的釋放和抑製心肌抑製因子產生等作用，故而可用於急性循環衰竭的搶救治療當中。

患者應在醫生的指導下服用恩替卡韋，並告知醫生任何新出現的症狀及合並用藥情況。應告知患者如果停藥有時會出現肝髒病情加重，所以應在醫生的指導下改變治療方法。請仔細閱讀說明書並遵醫囑使用。

1.有藥物過敏史、對食品過敏者或過敏體質患者慎用。 2.本品用於急性循環衰竭時，應注意不能代替一般的休克療法（輸液法、吸氧、外科處理、抗菌素等），休克症狀改善後即終止給藥。 3.使用時須注意，本品溶解後應迅速使用。 4.妊娠中給藥的安全性未得到證明，動物實驗（鼠）顯示藥物在乳汁中有分布。所以，對孕婦和可能妊娠婦女應根據病情判需要慎用。哺乳婦女如必須使用應避免哺乳。 5.兒童用藥的安全性尚未確定。 6.高齡患者應適當減量。