馬來酸恩替卡韋片

馬來酸恩替卡韋片

複方甘草酸苷膠囊

本品為複方製劑,其組分為：每粒含甘草酸苷25mg、甘氨酸25mg、蛋氨酸25mg，做為輔料，還含有乳糖、碳酸鈣、微晶纖維素、羧甲基澱粉鈉、滑石粉、硬脂酸鎂及聚維酮K30適量。

正大天晴藥業集團股份有限公司

北京凱因科技股份有限公司

國藥準字H20120039

國藥準字H20080006

用於治療HBeAg陽性或陰性的慢性乙型肝炎。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用於治療濕疹﹑皮膚炎﹑斑禿。

推薦劑量：成人和16歲以上青年口服本品，每天一次，每次0.5mg（一片）。拉米夫定治療時病毒血症或出現拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次，每次1.0mg(兩片)。本品應空腹服用（餐前或餐後至少2小時）。詳情見內包裝說明書。

成人通常1次2-3粒，小兒1次1粒，1日3次，飯後口服。可依年齡、症狀適當增減。

　　對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。

1.尚未實施調查本製劑使用中出現的不良反應的確實發生頻率。2.重要不良反應：假性醛固酮症(發生頻率不明)，可以出現低血鉀症、血壓上升、鈉及液體貯留、浮腫、尿量減少、體重增加等假性醛固酮增多症狀，因此在用藥過程中，要注意觀察(血清鉀值等)，發現異常情況，應停止給藥。3.另外，還可出現脫力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解症的症狀，在發現CK(CPK)升高，血、尿中肌紅蛋白升高時應停藥並給予適當處置。

兒童注意事項： 16歲以下兒童患者使用本品的安全性和有效性數據尚未建立。 妊娠與哺乳期注意事項： 恩替卡韋對妊娠婦女影響的研究尚不充分。隻有當對胎兒潛在的風險-利益作出充分的權衡後，方可使用本品。目前尚無資料提示本品能影響HBV的母嬰傳播，因此，應采取適當的幹預措施以防止新生兒感染HBV。恩替卡韋可從大鼠乳汁分泌。但人乳中是否有分泌仍不清楚，所以不推薦服用本品的母親哺乳。 老人注意事項： 由於沒有足夠的65歲及以上的老年患者參加本品的臨床研究，尚不清楚老年患者與年輕患者對本品的反應有何不同。其他的臨床試驗報告也未發現老年患者與年輕患者之間的不同。恩替卡韋主要由腎髒排泄，在腎功能損傷的患者中，可能發生毒性反應的危險性更高。因為老年患者多數腎功能有所下降，因此應注意藥物劑量的選擇，並且監測腎功能。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女，應在權衡治療利大於弊之後慎重用藥。兒童用藥：小兒1次1粒，一日3次，飯後口服。老年用藥：基於臨床應用經驗，高齡者有易發低血鉀不良反應傾向，因此需在密切觀察基礎上，慎重給藥。

用於治療HBeAg陽性或陰性的慢性乙型肝炎。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用於治療濕疹﹑皮膚炎﹑斑禿。

本品為鳥嘌呤核苷類似物，對乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑製作用。它能夠通過磷酸化成為具有活性的三磷酸鹽，三磷酸鹽在細胞內的半衰期為15小時。通過與HBV多聚酶的天然底物三磷酸脫氧鳥嘌呤核苷競爭，恩替卡韋三磷酸鹽能抑製病毒多聚酶(逆轉錄酶)的所有三種活性：(1)HBV多聚酶的啟動;(2)前基因組mRNA逆轉錄負鏈的形成;(3)HBVDNA正鏈的合成。恩替卡韋三磷酸鹽對細胞的alpha;、beta;、delta;DNA多聚酶和線粒體gamma;DNA多聚酶抑製作用較弱，Ki值為18至大於160mu;M。

患者應在醫生的指導下服用恩替卡韋，並告知醫生任何新出現的症狀及合並用藥情況。應告知患者如果停藥有時會出現肝髒病情加重，所以應在醫生的指導下改變治療方法。請仔細閱讀說明書並遵醫囑使用。

1.慎重給藥：對高齡患者應慎重給藥(高齡患者低血鉀症發生率高)(參照老年用藥)。 2.一般注意事項：由於該製劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草製劑並用時，可增加體內甘草酸苷含量，容易出現假性醛固酮增多症，應予注意。