馬來酸恩替卡韋片

馬來酸恩替卡韋片

複方氨基酸膠囊(9-5)

本品為複方製劑，其組份為：8種人體必需氨基酸、1種非必需氨基酸——精氨酸和5種維生素。（詳見說明書）

正大天晴藥業集團股份有限公司

南京聖和藥業股份有限公司

國藥準字H20120039

國藥準字H20040727

用於治療HBeAg陽性或陰性的慢性乙型肝炎。

成人滋養強壯、體質虛弱、機體疲勞、患病期間或愈後、胃腸障礙、營養不良、發熱性消耗性疾病、孕婦及產婦等的營養補充；兒童發育期的營養補充，小兒偏食造成的營養不良，患病期間或愈後，胃腸障礙，發熱性消耗性疾病，體質虛弱；有助於增強人體免疫能力。用於各種疾病所致的低蛋白血症的輔助治療，如：慢性肝病、肝硬化或腎病所致的低蛋白症；外科手術後或惡性腫瘤所致負氧平衡和低蛋白血症。

推薦劑量：成人和16歲以上青年口服本品，每天一次，每次0.5mg（一片）。拉米夫定治療時病毒血症或出現拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次，每次1.0mg(兩片)。本品應空腹服用（餐前或餐後至少2小時）。詳情見內包裝說明書。

成人(包括15歲以上兒童)：每次2粒，每日1-2次，或遵醫囑。 兒童(7-14歲)：每次1粒，每日1-2次，或遵醫囑。

　　對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。

尚未見不良反應報道。

兒童注意事項： 16歲以下兒童患者使用本品的安全性和有效性數據尚未建立。 妊娠與哺乳期注意事項： 恩替卡韋對妊娠婦女影響的研究尚不充分。隻有當對胎兒潛在的風險-利益作出充分的權衡後，方可使用本品。目前尚無資料提示本品能影響HBV的母嬰傳播，因此，應采取適當的幹預措施以防止新生兒感染HBV。恩替卡韋可從大鼠乳汁分泌。但人乳中是否有分泌仍不清楚，所以不推薦服用本品的母親哺乳。 老人注意事項： 由於沒有足夠的65歲及以上的老年患者參加本品的臨床研究，尚不清楚老年患者與年輕患者對本品的反應有何不同。其他的臨床試驗報告也未發現老年患者與年輕患者之間的不同。恩替卡韋主要由腎髒排泄，在腎功能損傷的患者中，可能發生毒性反應的危險性更高。因為老年患者多數腎功能有所下降，因此應注意藥物劑量的選擇，並且監測腎功能。

用於治療HBeAg陽性或陰性的慢性乙型肝炎。

成人滋養強壯、體質虛弱、機體疲勞、患病期間或愈後、胃腸障礙、營養不良、發熱性消耗性疾病、孕婦及產婦等的營養補充；兒童發育期的營養補充，小兒偏食造成的營養不良，患病期間或愈後，胃腸障礙，發熱性消耗性疾病，體質虛弱；有助於增強人體免疫能力。用於各種疾病所致的低蛋白血症的輔助治療，如：慢性肝病、肝硬化或腎病所致的低蛋白症；外科手術後或惡性腫瘤所致負氧平衡和低蛋白血症。

本品為鳥嘌呤核苷類似物，對乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑製作用。它能夠通過磷酸化成為具有活性的三磷酸鹽，三磷酸鹽在細胞內的半衰期為15小時。通過與HBV多聚酶的天然底物三磷酸脫氧鳥嘌呤核苷競爭，恩替卡韋三磷酸鹽能抑製病毒多聚酶(逆轉錄酶)的所有三種活性：(1)HBV多聚酶的啟動;(2)前基因組mRNA逆轉錄負鏈的形成;(3)HBVDNA正鏈的合成。恩替卡韋三磷酸鹽對細胞的alpha;、beta;、delta;DNA多聚酶和線粒體gamma;DNA多聚酶抑製作用較弱，Ki值為18至大於160mu;M。

患者應在醫生的指導下服用恩替卡韋，並告知醫生任何新出現的症狀及合並用藥情況。應告知患者如果停藥有時會出現肝髒病情加重，所以應在醫生的指導下改變治療方法。請仔細閱讀說明書並遵醫囑使用。

1.未滿7歲的嬰幼兒須在醫生指導監督下服用。 2.若長期服藥後無明顯症狀改善，請谘詢醫師。 3.請放在兒童觸不到的地方。 4.服用本品後尿液變黃是由於喲品種含維生素B2的緣故。