醋酸甲羥孕酮片

醋酸甲羥孕酮片

卡培他濱片

醋酸甲羥孕酮.

本品主要成份為卡培他濱。

上海全宇生物科技遂平製藥有限公司

成都苑東生物製藥股份有限公司

國藥準字H41025341

國藥準字H20203570

本品用於治療下列疾病:1.乳腺癌﹑子宮內膜癌﹑前列腺癌﹑腎癌﹑前列腺腺瘤。2.可用於月經不調﹑功能性子宮出血及子宮內膜異位症等。還可用於晚期乳腺癌﹑子宮內膜癌。

結腸癌輔助化療：卡培他濱適用於Dukes'C期、原發腫瘤根治術後、適於接受氟嘧啶類藥物單獨治療的結腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無病生存期（DFS）不亞於5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯合方案（5-FU/LV）。卡培他濱單藥或其他藥物聯合化療均不能延長總生存期（OS），但已有試驗數據表明在聯合化療方案中卡培他濱叫5-FU/LV改善生病生存期。醫師在開具處方使用卡培他濱單藥對Dukes’C期結腸癌進行輔助治療時，可參考以上研究結果。用於支持該適應症的數據來自國外臨床研究（見【臨床試驗】部分內容）。結直腸癌：卡培他濱單藥或與奧沙利鉑聯合（XELOX）適用於轉移性結直腸癌的一線治療。乳腺癌聯合化療：卡培他濱可與多西紫杉醇聯合用於治療含蒽環類藥物方案化療失敗的轉移性乳腺癌。乳腺癌單藥化療：卡培他濱亦可用於治療對紫杉醇及含蒽環類藥物化療方案均耐藥或對紫杉醇耐藥和不能再使用蒽環類藥物治療（例如已經接受了累積劑量400mg/m2阿黴素或阿黴素同類藥）的轉移性乳腺癌患者。耐藥的定義為治療期間疾病繼續進展（有或無初始緩解），或完成含有蒽環類藥物的輔助化療後6個月內複發。胃癌：卡培他濱適用於不能手術的晚期或

口服。本品須在有經驗醫生指導下服用。乳腺癌:推薦每日0.5-1.5g，甚至每日高...

培他濱片應在餐後30分鍾內用水整片吞服。卡培他濱片片劑不得壓碎或切割(見【不良反應】)。如果患者無法整片吞服卡培他濱片劑而必須壓碎或切割，則應由接受安全操作細胞毒性藥物專業培訓的人員進行該操作。具體看內部說明。

醋酸甲羥孕酮與其他孕激素一樣具有以下副作用:乳房脹痛﹑溢乳﹑陰道出血﹑月經改變﹑閉經﹑水腫﹑體重改變﹑宮頸糜爛程度或宮頸分泌物的改變﹑黃疸﹑伴或不伴瘙癢的皮疹﹑精神抑鬱。

研究者認為，在卡培他濱針對不同適應症進行單藥治療(結腸癌輔助治療，轉移性結直腸癌和轉移性乳腺癌治療)和進行聯合化療方案時都有可能發生不良反應。詳見說明書。

本品用於治療下列疾病:1.乳腺癌﹑子宮內膜癌﹑前列腺癌﹑腎癌﹑前列腺腺瘤。2.可用於月經不調﹑功能性子宮出血及子宮內膜異位症等。還可用於晚期乳腺癌﹑子宮內膜癌。

結腸癌輔助化療：卡培他濱適用於Dukes'C期、原發腫瘤根治術後、適於接受氟嘧啶類藥物單獨治療的結腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無病生存期（DFS）不亞於5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯合方案（5-FU/LV）。卡培他濱單藥或其他藥物聯合化療均不能延長總生存期（OS），但已有試驗數據表明在聯合化療方案中卡培他濱叫5-FU/LV改善生病生存期。醫師在開具處方使用卡培他濱單藥對Dukes’C期結腸癌進行輔助治療時，可參考以上研究結果。用於支持該適應症的數據來自國外臨床研究（見【臨床試驗】部分內容）。結直腸癌：卡培他濱單藥或與奧沙利鉑聯合（XELOX）適用於轉移性結直腸癌的一線治療。乳腺癌聯合化療：卡培他濱可與多西紫杉醇聯合用於治療含蒽環類藥物方案化療失敗的轉移性乳腺癌。乳腺癌單藥化療：卡培他濱亦可用於治療對紫杉醇及含蒽環類藥物化療方案均耐藥或對紫杉醇耐藥和不能再使用蒽環類藥物治療（例如已經接受了累積劑量400mg/m2阿黴素或阿黴素同類藥）的轉移性乳腺癌患者。耐藥的定義為治療期間疾病繼續進展（有或無初始緩解），或完成含有蒽環類藥物的輔助化療後6個月內複發。胃癌：卡培他濱適用於不能手術的晚期或

1.動物試驗表明醋酸甲羥孕酮具有腎上腺皮質激素活性，在人體上也發現有同樣作用。長期用高劑量治療的病人應仔細觀察通常與腎上腺治療有關的症狀，如高血壓、哮喘、癲癇症、偏頭痛，或其他可能因體液瀦留而導致惡化的情況;卟啉症和有精神抑鬱史患者，治療時應小心。2.必須注意到小獵犬長期給予醋酸甲羥孕酮，可導致出現乳房結節，並且偶爾為惡性。此項結果對人體尚無定論。3.醋酸甲羥孕酮會升高血漿中鈣的水平，在治療乳腺癌時有個別高鈣血症的報道。4.本藥應放置於兒童無法接觸的地方。警告:5.醋酸甲羥孕酮片應在癌症化療有經驗的醫生指導下進行。6.由於醋酸甲羥孕酮有增強血凝結的能力，若出現血栓栓塞性疾病、偏頭疼、突發性部分或者完全失明、複視、視神經乳頭水腫、視網膜血管損害等症狀，應立即停藥。7.若出現陰道出血，應進行仔細檢查以明確診斷。如需要做組織學檢查，應告知實驗室人員該患者正接受孕激素類藥物的治療。

1. 嚴格按照醫囑服用；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 肝腎功能不全患者需調整劑量；4. 出現嚴重不良反應時應立即停藥；5. 定期監測血常規和肝腎功能。