醋酸甲羥孕酮片

醋酸甲羥孕酮片

他克莫司膠囊

醋酸甲羥孕酮.

本品主要成份為他克莫司。

上海全宇生物科技遂平製藥有限公司

杭州中美華東製藥有限公司

國藥準字H41025341

國藥準字H20084514

本品用於治療下列疾病:1.乳腺癌﹑子宮內膜癌﹑前列腺癌﹑腎癌﹑前列腺腺瘤。2.可用於月經不調﹑功能性子宮出血及子宮內膜異位症等。還可用於晚期乳腺癌﹑子宮內膜癌。

預防肝髒或腎髒移植術後的移植物排斥反應。治療肝髒或腎髒移植術後應用其他免疫抑製藥物無法控製的移植物排斥反應。

口服。本品須在有經驗醫生指導下服用。乳腺癌:推薦每日0.5-1.5g，甚至每日高...

詳見說明書。

醋酸甲羥孕酮與其他孕激素一樣具有以下副作用:乳房脹痛﹑溢乳﹑陰道出血﹑月經改變﹑閉經﹑水腫﹑體重改變﹑宮頸糜爛程度或宮頸分泌物的改變﹑黃疸﹑伴或不伴瘙癢的皮疹﹑精神抑鬱。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠時禁用本品。 動物實驗（小鼠及兔子）表明，本品具有致畸作用，並且某些劑量還顯示出對母體具有毒性。臨床前及臨床資料表明，該藥能透過胎盤。因此在應用本品前應排除妊娠的可能性。 本品能幹擾口服避孕藥的代謝，應改用其他方式避孕。 臨床前兔身上的試驗表明，本品分泌進乳汁。哺乳期使用本品的經驗有限。因不能排除對新生兒的有害影響，婦女患者在使用本品時不應哺乳。 兒童用藥：對兒童患者，通常需用成人推薦劑量的1.5-2倍才能達到與成人相同的血藥濃度（肝功能、腎功能受損者情況除外）。兒童病患的起始口

本品用於治療下列疾病:1.乳腺癌﹑子宮內膜癌﹑前列腺癌﹑腎癌﹑前列腺腺瘤。2.可用於月經不調﹑功能性子宮出血及子宮內膜異位症等。還可用於晚期乳腺癌﹑子宮內膜癌。

預防肝髒或腎髒移植術後的移植物排斥反應。治療肝髒或腎髒移植術後應用其他免疫抑製藥物無法控製的移植物排斥反應。

詳見說明書。

1.動物試驗表明醋酸甲羥孕酮具有腎上腺皮質激素活性，在人體上也發現有同樣作用。長期用高劑量治療的病人應仔細觀察通常與腎上腺治療有關的症狀，如高血壓、哮喘、癲癇症、偏頭痛，或其他可能因體液瀦留而導致惡化的情況;卟啉症和有精神抑鬱史患者，治療時應小心。2.必須注意到小獵犬長期給予醋酸甲羥孕酮，可導致出現乳房結節，並且偶爾為惡性。此項結果對人體尚無定論。3.醋酸甲羥孕酮會升高血漿中鈣的水平，在治療乳腺癌時有個別高鈣血症的報道。4.本藥應放置於兒童無法接觸的地方。警告:5.醋酸甲羥孕酮片應在癌症化療有經驗的醫生指導下進行。6.由於醋酸甲羥孕酮有增強血凝結的能力，若出現血栓栓塞性疾病、偏頭疼、突發性部分或者完全失明、複視、視神經乳頭水腫、視網膜血管損害等症狀，應立即停藥。7.若出現陰道出血，應進行仔細檢查以明確診斷。如需要做組織學檢查，應告知實驗室人員該患者正接受孕激素類藥物的治療。

本品治療應在醫學人員及嚴密的實驗設備監測下進行。本品僅是處方藥，免疫治療方案的任何調整均應由有免疫治療經驗及對器官移植患者有管理經驗的醫師進行。主管維持治療的醫師應有足夠的藥物信息。劑量和血藥濃度的調節必須是在負責管理患者的移植中心。應嚴密監測和管理患者，尤其是在移植術後的最初幾個月內。對下列參數應作常規監測：血壓、心電圖、視力、血糖濃度、血鉀及其他電解質濃度、血肌酐、尿素氮、血液學參數、凝血值及肝功能。若上述參數發生了有臨床意義的變化，應重新審核本品的用量。應經常進行腎功能檢測。在移植術後的頭幾天內，應特別監測尿量。如有必要，須調整劑量。曾報道過幾例與本品治療相關的神經性及中樞神經係統紊亂。因此，對有上述不良事件的患者應嚴密監控。如出現中樞神經症狀，須立即重新考慮劑量。曾有報道幾例患者發生嚴重震顫和運動性（表達性）失語症，這些可能是嚴重中樞神經係統疾病的征兆。如同其他免疫抑製劑一樣，也有報告使用本品的患者出現EB病毒相關性的淋巴細胞增生症。對於新采用本品治療的患者，EB病毒相關性淋巴細胞增生症可能是由於以前治療的過度免疫抑製引起。對於使用本品進行搶救治療的患者，不應合並使用抗淋巴細胞