拉米夫定片

拉米夫定片

甘草酸二銨注射液

本品的主要成份是拉米夫定

主要成分：甘草酸二銨。

葛蘭素史克製藥(蘇州)有限公司

正大天晴藥業集團股份有限公司

國藥準字H20030581

國藥準字H10940190

拉米夫定片適用於伴有丙氨酸氨基轉移酶[ALT]升高和病毒活動複製的、肝功能代償的成年慢性乙型肝炎病人的治療。

本品適用於伴有丙氨酸氨基轉移酶（ALT）升高的急、慢性病毒性肝炎。

口服，成人一次0.1g，一日1次。

靜脈注射，一次150mg（一次3支），以10%葡萄糖注射液250ml稀釋後緩慢滴注，一日1次。

對拉米夫定或製劑中其他任何成份過敏者禁用。

嚴重低鉀血症、高鈉血症、高血壓、心衰、腎功能衰竭患者禁用。

兒童注意事項： 目前尚無16歲以下患者的療效和安全性資料。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.妊娠3個月內的患者不宜使用本品。妊娠3個月以上的患者使用本品需權衡利弊。 2.哺乳婦女服用本品時暫停哺乳。 老人注意事項： 對於因年齡增大而腎髒排泄功能下降的老年患者，拉米夫定代謝無顯著變化，隻有在肌酐清除率30ml/分鍾時，才有影響。

兒童注意事項： 新生兒、嬰幼兒的劑量和不良反應尚未確立，暫不用。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦不宜使用。 老人注意事項：

拉米夫定片適用於伴有丙氨酸氨基轉移酶[ALT]升高和病毒活動複製的、肝功能代償的成年慢性乙型肝炎病人的治療。

本品適用於伴有丙氨酸氨基轉移酶（ALT）升高的急、慢性病毒性肝炎。

拉米夫定是核苷類抗病毒藥。對體外及實驗性感染動物體內的乙型肝炎病毒(HBV)有較強的抑製作用。拉米夫定可在HBV感染細胞和正常細胞內代謝生成拉米夫定三磷酸鹽，它是拉米夫定的活性形式，既是HBV聚合酶的抑製劑，亦是此聚合酶的底物。拉米夫定三磷酸鹽滲入到病毒DNA鏈中、阻斷病毒DNA的合成。拉米夫定三磷酸鹽不幹擾正常細胞脫氧核苷的代謝，它對哺乳動物DNA聚合酶a和b的抑製作用微弱，對哺乳動物細胞DNA含量幾乎無影響。拉米夫定對線粒體的結構、DNA含量及功能無明顯的毒性。對大多數乙型肝炎患者的血清HBVDNA檢測結果表明，拉米夫定能迅速抑製HBV複製，其抑製作用持續於整個治療過程，同時使血清氨基轉移酶降至正常。

本品是中藥甘草有效成分的第三代提取物，具有較強的抗炎、保護肝細胞膜及改善肝功能的作用。藥理實驗證明，小鼠口服能減輕因四氯化碳、硫代乙酰胺和D-氨基半乳酸引起的血清穀丙轉氨酶及穀草轉氨酶升高。還能明顯減輕D-氨基半乳酸對肝髒的形態損傷和改善免疫因子對肝髒形態的慢性損傷。

1.治療期間應對患者的臨床情況及病毒學指標進行定期檢查。 2.少數患者停止使用本品後，肝炎病情可能加重。因此如果停用本品，要對患者進行嚴密觀察，若肝炎惡化，應考慮重新使用本品治療。 3.患者腎功能不全會影響拉米夫定的排泄，對於肌酐清除率30ml/分鍾的患者，不建議使用本品。肝髒損害不影響拉米夫定的藥物代謝過程。 4.本品治療期間不能防止病人將乙型肝炎病毒通過性接觸或血源性傳播方式感染他人，故仍應采取適當防護措施。 5.目前尚無資料顯示孕婦服用本品後可抑製乙型肝炎病毒的母嬰傳播。故仍應對新生兒進行常規的乙型

1.本品未經稀釋不得進行注射。 2.治療過程中應定期檢測血壓、血清鉀、鈉濃度，如出現高血壓、血鈉瀦留、低血鉀等情況應停藥或適當減量。