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拉米夫定片
拉米夫定片

拉米夫定片

處方 醫保

通用名稱:拉米夫定片

批準文號:國藥準字H20030581

生產企業: 葛蘭素史克製藥(蘇州)有限公司

功能主治:拉米夫定片適用於伴有丙氨酸氨基轉移酶[ALT]升高和病毒活動複製的、肝功能代償的成年慢性乙型肝炎病人的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
拉米夫定片
拉米夫定片
注射用還原型穀胱甘肽
注射用還原型穀胱甘肽
主要成分

本品的主要成份是拉米夫定

主要成份為還原型穀胱甘肽分子式:C10H18O6N3S分子量:308.33

生產企業

葛蘭素史克製藥(蘇州)有限公司

重慶藥友製藥有限責任公司

批準文號

國藥準字H20030581

國藥準字H19991067

說明
作用與功效

拉米夫定片適用於伴有丙氨酸氨基轉移酶[ALT]升高和病毒活動複製的、肝功能代償的成年慢性乙型肝炎病人的治療。

1)肝損傷:病毒性肝病,藥物性肝病,中毒性肝損傷,脂肪肝,肝硬化等;2)腎損傷:急性藥物性腎損傷,尿毒症;3)化放療保護;4)糖尿病:並發症,神經病變;5)缺血缺氧性腦病;各種低氧血症。

用法用量

口服,成人一次0.1g,一日1次。

可用於化療(順鉑,環磷酰胺,阿齊黴素,柔紅黴素,博來黴素)的輔助用藥,可以減輕化療造成的損傷而不影響療效,從而增加化療的劑量。首次給藥劑量1500mg/m2,溶於100ml生理鹽水或5%GS,15分鍾內靜脈輸注,在第2到5天,肌注,600mg每天。環磷酰胺治療後,應立即靜脈15分鍾輸注以減輕化療對泌尿係統的影響。對於順鉑治療,還原型穀胱甘肽劑量不超過35mg/mg順鉑,以免影響化療。或遵醫囑。可用於酒精、病毒、藥物及其他化學物質導致的肝損傷的輔助治療。對於病毒性肝炎,1200mg,qd,iv,30天;重症肝炎,1200-2400mg,qd,iv,30天;活動性肝硬化,1200mg,qd,iv,30天;脂肪肝,1800mg,qd,iv,30天;酒精性肝炎,1800mg,qd,iv,14-30天;藥物性肝炎,1200-1800mg,qd,iv,14-30天。用於放療輔助用藥,照射後給藥,劑量1500mg/m2,或遵醫囑。對於低氧血症的治療,劑量1500mg/m2,溶於100ml生理鹽水,靜脈給藥,以後每天300-600mg肌注維持。產品(300-600mg)肌注時必須完全溶於溶解液,溶解液需清澈無色。靜脈注射給藥,藥物能夠被溶解液溶解然後緩慢注射,靜脈滴注給藥至少需要20ml溶解液。

副作用

對拉米夫定或製劑中其他任何成份過敏者禁用。

對本品有過敏反應者禁用。

禁忌

兒童注意事項: 目前尚無16歲以下患者的療效和安全性資料。 妊娠與哺乳期注意事項: 1.妊娠3個月內的患者不宜使用本品。妊娠3個月以上的患者使用本品需權衡利弊。 2.哺乳婦女服用本品時暫停哺乳。 老人注意事項: 對於因年齡增大而腎髒排泄功能下降的老年患者,拉米夫定代謝無顯著變化,隻有在肌酐清除率30ml/分鍾時,才有影響。

兒童注意事項: 新生兒、早產兒、嬰兒和兒童應謹慎用藥,尤其是肌內注射。 妊娠與哺乳期注意事項: 老人注意事項: 老年患者應適當減少用藥劑量。並在用藥過程中嚴密監視。

成分

拉米夫定片適用於伴有丙氨酸氨基轉移酶[ALT]升高和病毒活動複製的、肝功能代償的成年慢性乙型肝炎病人的治療。

1)肝損傷:病毒性肝病,藥物性肝病,中毒性肝損傷,脂肪肝,肝硬化等;2)腎損傷:急性藥物性腎損傷,尿毒症;3)化放療保護;4)糖尿病:並發症,神經病變;5)缺血缺氧性腦病;各種低氧血症。

藥理作用

拉米夫定是核苷類抗病毒藥。對體外及實驗性感染動物體內的乙型肝炎病毒(HBV)有較強的抑製作用。拉米夫定可在HBV感染細胞和正常細胞內代謝生成拉米夫定三磷酸鹽,它是拉米夫定的活性形式,既是HBV聚合酶的抑製劑,亦是此聚合酶的底物。拉米夫定三磷酸鹽滲入到病毒DNA鏈中、阻斷病毒DNA的合成。拉米夫定三磷酸鹽不幹擾正常細胞脫氧核苷的代謝,它對哺乳動物DNA聚合酶a和b的抑製作用微弱,對哺乳動物細胞DNA含量幾乎無影響。拉米夫定對線粒體的結構、DNA含量及功能無明顯的毒性。對大多數乙型肝炎患者的血清HBVDNA檢測結果表明,拉米夫定能迅速抑製HBV複製,其抑製作用持續於整個治療過程,同時使血清氨基轉移酶降至正常。

還原型穀胱甘肽(GSH)是人類細胞質中自然合成的一種肽,由穀氨酸、半胱氨酸和甘氨酸組成,含有巰基(-SH),廣泛分布於機體各器官內,為維持細胞生物功能已呈有重要作用。它是甘油醛磷酸脫氫酶的輔基,又是乙二醛酶及丙糖脫氫酶的輔酶,參與體內三羧酸循環及糖代謝。本品能激活多種酶[如巰基(-SH)酶等],從而促進糖、脂肪及蛋白質代謝,並能影響細胞的代謝過程;它可通過巰基與體內的自由基結合,可以轉化成容易代謝的酸類物質從而加速自由基的排泄,有助於減輕化療、放療的毒副作用,對化療、放療的療效無明顯影響,如保護腎小管免受順鉑損害的主要機製為腎小管細胞內含穀胱肽解毒時所需的r-穀酰氨轉肽酶,而痛細胞卻無此酶,故在不影響本品的細胞毒效應同時保護了,正常組織但器官。且對放射性腸炎治療效果較明顯;對於貧血、中毒或組織炎症造成的全身或局部低氧血症患者應用,可減輕組織損傷,促進修複。通過轉甲基及轉丙氨基反應,GSH還能保護肝髒的合成、解毒、滅活激素等功能,並促進膽酸代謝,有利於消化道吸收脂肪及脂溶性維生素(A、D、E、K)。

注意事項

1.治療期間應對患者的臨床情況及病毒學指標進行定期檢查。 2.少數患者停止使用本品後,肝炎病情可能加重。因此如果停用本品,要對患者進行嚴密觀察,若肝炎惡化,應考慮重新使用本品治療。 3.患者腎功能不全會影響拉米夫定的排泄,對於肌酐清除率30ml/分鍾的患者,不建議使用本品。肝髒損害不影響拉米夫定的藥物代謝過程。 4.本品治療期間不能防止病人將乙型肝炎病毒通過性接觸或血源性傳播方式感染他人,故仍應采取適當防護措施。 5.目前尚無資料顯示孕婦服用本品後可抑製乙型肝炎病毒的母嬰傳播。故仍應對新生兒進行常規的乙型

1在醫生的監護下,在醫院內使用本品。 2注射前必須完全溶解,外觀澄清、無色;溶解後的本品在室溫下可保存2小時,0~5℃保存8小時。 3放在兒童不易觸及的地方。

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