拉米夫定片

拉米夫定片

複方甘草酸苷膠囊

本品的主要成份是拉米夫定

本品為複方製劑,其組分為：每粒含甘草酸苷25mg、甘氨酸25mg、蛋氨酸25mg，做為輔料，還含有乳糖、碳酸鈣、微晶纖維素、羧甲基澱粉鈉、滑石粉、硬脂酸鎂及聚維酮K30適量。

葛蘭素史克製藥(蘇州)有限公司

北京凱因科技股份有限公司

國藥準字H20030581

國藥準字H20080006

拉米夫定片適用於伴有丙氨酸氨基轉移酶[ALT]升高和病毒活動複製的、肝功能代償的成年慢性乙型肝炎病人的治療。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用於治療濕疹﹑皮膚炎﹑斑禿。

口服，成人一次0.1g，一日1次。

成人通常1次2-3粒，小兒1次1粒，1日3次，飯後口服。可依年齡、症狀適當增減。

對拉米夫定或製劑中其他任何成份過敏者禁用。

1.尚未實施調查本製劑使用中出現的不良反應的確實發生頻率。2.重要不良反應：假性醛固酮症(發生頻率不明)，可以出現低血鉀症、血壓上升、鈉及液體貯留、浮腫、尿量減少、體重增加等假性醛固酮增多症狀，因此在用藥過程中，要注意觀察(血清鉀值等)，發現異常情況，應停止給藥。3.另外，還可出現脫力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解症的症狀，在發現CK(CPK)升高，血、尿中肌紅蛋白升高時應停藥並給予適當處置。

兒童注意事項： 目前尚無16歲以下患者的療效和安全性資料。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.妊娠3個月內的患者不宜使用本品。妊娠3個月以上的患者使用本品需權衡利弊。 2.哺乳婦女服用本品時暫停哺乳。 老人注意事項： 對於因年齡增大而腎髒排泄功能下降的老年患者，拉米夫定代謝無顯著變化，隻有在肌酐清除率30ml/分鍾時，才有影響。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女，應在權衡治療利大於弊之後慎重用藥。兒童用藥：小兒1次1粒，一日3次，飯後口服。老年用藥：基於臨床應用經驗，高齡者有易發低血鉀不良反應傾向，因此需在密切觀察基礎上，慎重給藥。

拉米夫定片適用於伴有丙氨酸氨基轉移酶[ALT]升高和病毒活動複製的、肝功能代償的成年慢性乙型肝炎病人的治療。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用於治療濕疹﹑皮膚炎﹑斑禿。

拉米夫定是核苷類抗病毒藥。對體外及實驗性感染動物體內的乙型肝炎病毒(HBV)有較強的抑製作用。拉米夫定可在HBV感染細胞和正常細胞內代謝生成拉米夫定三磷酸鹽，它是拉米夫定的活性形式，既是HBV聚合酶的抑製劑，亦是此聚合酶的底物。拉米夫定三磷酸鹽滲入到病毒DNA鏈中、阻斷病毒DNA的合成。拉米夫定三磷酸鹽不幹擾正常細胞脫氧核苷的代謝，它對哺乳動物DNA聚合酶a和b的抑製作用微弱，對哺乳動物細胞DNA含量幾乎無影響。拉米夫定對線粒體的結構、DNA含量及功能無明顯的毒性。對大多數乙型肝炎患者的血清HBVDNA檢測結果表明，拉米夫定能迅速抑製HBV複製，其抑製作用持續於整個治療過程，同時使血清氨基轉移酶降至正常。

1.治療期間應對患者的臨床情況及病毒學指標進行定期檢查。 2.少數患者停止使用本品後，肝炎病情可能加重。因此如果停用本品，要對患者進行嚴密觀察，若肝炎惡化，應考慮重新使用本品治療。 3.患者腎功能不全會影響拉米夫定的排泄，對於肌酐清除率30ml/分鍾的患者，不建議使用本品。肝髒損害不影響拉米夫定的藥物代謝過程。 4.本品治療期間不能防止病人將乙型肝炎病毒通過性接觸或血源性傳播方式感染他人，故仍應采取適當防護措施。 5.目前尚無資料顯示孕婦服用本品後可抑製乙型肝炎病毒的母嬰傳播。故仍應對新生兒進行常規的乙型

1.慎重給藥：對高齡患者應慎重給藥(高齡患者低血鉀症發生率高)(參照老年用藥)。 2.一般注意事項：由於該製劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草製劑並用時，可增加體內甘草酸苷含量，容易出現假性醛固酮增多症，應予注意。