注射用烏司他丁

注射用烏司他丁

注射用胸腺法新

糖蛋白。

主要成份:每瓶含胸腺肽α11.6mg，甘露醇14.4mg。結構式：Ac-Ser-Asp-Ala-Ala-Val-Asp-Thr-Ser-Ser-Glu-Ile-Thr-Thr-Lys-Asp-Leu-Lys-Glu-Lys-Lys-Glu-Val-Val-Glu-Glu-Ala-Glu-Asn-OH，分子式：C129H215N33O55，分子量：3108.37。

廣東天普生化醫藥股份有限公司

海南雙成藥業股份有限公司

國藥準字H19990133

國藥準字H20030407

用於：1.急性胰腺炎；2.慢性複發性胰腺炎；3.急性循環衰竭的搶救輔助用藥。

1.慢性乙型肝炎。2.作為免疫損害病者的疫苗免疫應答增強劑。免疫係統功能受到抑製者，包括接受慢性血液透析和老年病患，本品可增強病者對病毒性疫苗，例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫應答。

1 急性胰腺炎、慢性複發性胰腺炎，初期每次l00，000單位溶於500ml5％葡萄糖注射液或0.9％生理鹽水注射液中靜脈滴注，每次靜滴1～2小時，每日1～3次，以後隨症狀消退而減量； 2 急性循環衰竭，每次100，000單位溶於500ml5％葡萄糖注射液或0.9％生理鹽水注射液中靜脈滴注，每次靜滴1～2小時，每日1～3次，或每次100，000單位溶於2ml0.9％生理鹽水注射液中，每日緩慢靜脈推注1～3次。並可根據年齡、症狀適當增減。

1 用前每瓶胸腺肽α1（1.6mg）以1ml注射用水溶解後立即皮下注射（不應作肌注或靜注）。 2 治療慢性乙型肝炎的推薦劑量：每次1.6mg，每周2次，兩次相隔3-4天。連續給藥6個月（共52針），其間不應間斷。 3 臨床試驗提示胸腺肽α1與α幹擾素聯用可能比單用α幹擾素或單用胸腺肽α1效果為好。如聯用α幹擾素，應參考α幹擾素處方資料內的劑量和注意事項。一般胸腺肽α1在上午給藥而α幹擾素在晚上給藥。 4 作為免疫損害病者的疫苗免疫應答增強劑：每次1.6mg，每周2次，兩次相隔3-4天，連續4周（共8針），第一針應在給疫苗後立即皮下注射。

對本品過敏者禁用。

對基泰成份過敏者禁用；正在接受免疫抑製治療的患者如器官移植者禁用。

兒童注意事項： 對於18歲以下患者，本品的安全性和有效性尚未確定，故不推薦使用。 妊娠與哺乳期注意事項： 基礎研究顯示本品對動物胚胎沒有影響，但尚不明確本品是否會對孕婦胚胎產生影響，以及是否經由乳汁排泄，故此部分患者用藥應慎重，須遵醫囑。 老人注意事項： 尚不明確。

用於：1.急性胰腺炎；2.慢性複發性胰腺炎；3.急性循環衰竭的搶救輔助用藥。

1.慢性乙型肝炎。2.作為免疫損害病者的疫苗免疫應答增強劑。免疫係統功能受到抑製者，包括接受慢性血液透析和老年病患，本品可增強病者對病毒性疫苗，例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫應答。

本品係從人尿提取精製的糖蛋白，屬蛋白酶抑製劑。具有抑製胰蛋白酶等各種胰酶活性的作用，常用於胰腺炎的治療。此外，本品尚有穩定溶酶體膜、抑製溶酶體酶的釋放和抑製心肌抑製因子產生等作用，故而可用於急性循環衰竭的搶救治療當中。

本品治療慢性乙型肝炎和增強免疫係統反應性的作用機製尚未完全闡明。多項體外試驗顯示，本品通過刺激外周血液淋巴細胞絲裂原來促進T淋巴細胞的成熟，增加抗原或絲裂原激活後T細胞分泌的幹擾素α、幹擾素γ以及白介素2、白介素3等淋巴因子水平，同時增加T細胞表麵淋巴因子受體水平。本品還可通過對CD4細胞的激活，增強異體和自體的人類混合淋巴細胞反應。本品可能增加前NK細胞的聚集，而幹擾素可使其細胞毒性增強。體內試驗顯示，本品可以提高經刀豆蛋白A激活後小鼠淋巴細胞白介素2受體的表達水平，同時提高白介素2的分泌水平。

1.有藥物過敏史、對食品過敏者或過敏體質患者慎用。 2.本品用於急性循環衰竭時，應注意不能代替一般的休克療法（輸液法、吸氧、外科處理、抗菌素等），休克症狀改善後即終止給藥。 3.使用時須注意，本品溶解後應迅速使用。 4.妊娠中給藥的安全性未得到證明，動物實驗（鼠）顯示藥物在乳汁中有分布。所以，對孕婦和可能妊娠婦女應根據病情判需要慎用。哺乳婦女如必須使用應避免哺乳。 5.兒童用藥的安全性尚未確定。 6.高齡患者應適當減量。

1當用來治療慢性乙肝時，肝功能試驗，包括血清ALT、白蛋白和膽紅素應在治療期間作定期評估，治療完畢後應檢測乙肝e抗原（HBeAg）、表麵抗原(HBsAg)、HBV-DNA和ALT酶，亦應在治療完畢後2.4和6個月檢測，因為病人可能在治療完畢後隨訪期內出現應答。2本品應在醫師指導下應用。如患者自行在醫院外使用，應注意注射器具的消毒和處理。