苦參素氯化鈉注射液

苦參素氯化鈉注射液

注射用還原型穀胱甘肽

本品主要成分為苦參素，即氧化苦參堿。

其主要成份為還原型穀胱甘肽,其結構式為：C10H18O6N3S

四川科倫藥業股份有限公司

上海複旦複華藥業有限公司

國藥準字H20040988

國藥準字H20031265

用於慢性乙型病毒性肝炎的治療及腫瘤放療，化療引起的白細胞低下及其他原因引起的白細胞減少症。

1.化療患者：包括用順氯銨鉑、環磷酰胺、阿黴素、紅比黴素、博來黴素化療，尤其是大劑量化療時；2.放射治療患者；3.各種低氧血症：如急性貧血，成人呼吸窘迫綜合症，敗血症等；4.肝髒疾病：包括病毒性、藥物毒性、酒精毒性（包括酒精性脂肪肝、酒精性肝纖維化、酒精性肝硬化、急性酒精性肝炎）及其他化學物質毒性引起的肝髒損害。5.亦可用於有機磷、胺基或硝基化合物中毒的輔助治療。6.解藥物毒性（如腫瘤化療藥物，抗結核藥物，精神神經科藥物，抗抑鬱藥物，撲熱息痛等）。

靜脈滴注。每日一次，每次0.4～0.6g。2個月為一個療程，或遵醫囑。

1.給藥途徑：  1.1.靜脈注射：將之溶解於注射用水後，加入100ml、250～500ml生理鹽水或5%葡萄糖注射液中靜脈滴注。  1.2.肌內注射給藥：將之溶解於注射用水後肌內注射。 2.用量：  2.1.化療患者：給化療藥物前l5分鍾內將1.5g/m2本品溶解於100ml生理鹽水中，於15分鍾內靜脈輸注，第2-5天每天肌注本品0.6g。使用環磷酰胺(CTX)時，為預防泌尿係統損害，建議在CTX注射完後立即靜脈注射本品，於15分鍾內輸注完畢;用順氯銨鉑化療時，建議本品的用量不宜超過35mg/mg順氯銨鉑，以免影響化療效果。  2.2.肝髒疾病的輔助治療。  對於病毒性肝炎：1.2g,qd,iv，30天;  重症肝炎：1.2～2.4g,qd,iv，30天;  活動性肝硬化：1.2g,qd,iv，30天;  脂肪肝：1.8g,qd,iv，30天;  酒精性肝炎：1.8g,qd,iv，14–30天;  藥物性肝炎：1.2-1.8g,qd,iv，14-30天;滴注時間為1-2小時。  2.3.用於放療輔助用藥，照射後給藥，劑量1.5g/m2，或遵醫囑。  2.4.其他疾病：如低氧血症，可將1.5g/m2本品溶解於100ml生理鹽水中靜脈輸注，病情好轉後每天肌內注射0.3-0.6g維持。 3.療程：肝髒疾病一般30天為一療程，其他情況根據病情決定。

1、對本品過敏者禁用。2、有嚴重血液、心、肝、腎及內分泌疾患者禁用。

對本品有過敏反應者禁用。

兒童注意事項： 新生兒、早產兒、嬰兒和兒童應謹慎用藥，尤其是肌內注射。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期無禁忌。 老人注意事項： 老年患者應適當減少用藥劑量。並在用藥過程中嚴密監視。

用於慢性乙型病毒性肝炎的治療及腫瘤放療，化療引起的白細胞低下及其他原因引起的白細胞減少症。

1.化療患者：包括用順氯銨鉑、環磷酰胺、阿黴素、紅比黴素、博來黴素化療，尤其是大劑量化療時；2.放射治療患者；3.各種低氧血症：如急性貧血，成人呼吸窘迫綜合症，敗血症等；4.肝髒疾病：包括病毒性、藥物毒性、酒精毒性（包括酒精性脂肪肝、酒精性肝纖維化、酒精性肝硬化、急性酒精性肝炎）及其他化學物質毒性引起的肝髒損害。5.亦可用於有機磷、胺基或硝基化合物中毒的輔助治療。6.解藥物毒性（如腫瘤化療藥物，抗結核藥物，精神神經科藥物，抗抑鬱藥物，撲熱息痛等）。

氧化苦參堿在四氯化碳及D-氨基乳糖實驗性肝損傷中觀察到肝保護作用。臨床研究表明，TNF/TNF-R和Fas/Fasl是介導PSV肝毒性的兩條主要係統，實驗結果提示氧化苦參堿通過抑製M，激活及分泌TNF-ａ，從而阻斷TNF-ａ的肝毒性，氧化苦參堿可增強NK細胞活性，改善和糾正免疫紊亂狀態，使免疫係統識別和清除病毒能力增強。動物實驗表明，氧化苦參堿在X射線照射前兩天開始肌內注射200mg/kg，能明顯防止60Co照射所致家兔的白細胞降低，對照射所致小白鼠細胞下降也有明顯效果。研究表明，氧化苦參堿通過與OH作用形成有機自由基或氧化苦參堿自由基從而清除OH自由基，保護5’-TMP，使其免受輻射損傷，發揮抗癌作用。氧化苦參堿是對藥物代謝過程起關鍵作用的肝微粒體細胞色素P450的誘導劑。與環磷酰胺合用，有協同抗癌作用，機製之一為氧化苦參堿通過誘導P450，提高環磷酰胺的活化，並且氧化苦參堿與降低1/2劑量的環磷酰胺合用時，抗癌作用相當於原劑量作用，同時抑製了環磷酰胺對白細胞的毒性，明顯減輕了白細胞降低程度。

1.還原型穀胱甘肽是含有巰基(SH)的三肽類化合物，在人體內具有活化氧化還原係統，激活SH酶、解毒作用等重要生理活性。 2.本品參與體內三羧酸循環和糖代謝，促進體內產生高能量，起到輔酶作用，是甘油醛磷酸脫氫酶的輔基，又是乙二醛酶及丙糖脫氫酶的輔酶。 3.本品能激活體內的SH酶等，促進碳水化合物、脂肪及蛋白質的代謝，以調節細胞膜的代謝過程。 4.本品參與多種外源性、內源性有毒物質結合生成減毒物質。

1、請在醫生指導下使用本品。2、嚴重肝功能不全者慎用，長期使用應密切注意肝功能變化。3、嚴重腎功能不全者，不建議使用本品。4、用藥後出現藥疹者應停藥。

1.在醫生的監護下，在醫院內使用本品。 2.注射前必須完全溶解，外觀澄清、無色。 3.放在兒童不易觸及的地方。 4.如在用藥過程中出現出疹、麵色蒼白、血壓下降、脈搏異常等症狀，應立即停藥。 5.肌內注射僅限於需要此途徑給藥時使用，並應避免同一部位反複注射。