苦參素氯化鈉注射液

苦參素氯化鈉注射液

胸腺肽腸溶片

本品主要成分為苦參素，即氧化苦參堿。

由健康牛胸腺提取，含生物活性的多肽類物質。

四川科倫藥業股份有限公司

哈高科白天鵝藥業集團有限公司

國藥準字H20040988

國藥準字H20063310

用於慢性乙型病毒性肝炎的治療及腫瘤放療，化療引起的白細胞低下及其他原因引起的白細胞減少症。

慢性乙型肝炎，T細胞缺陷病，自身免疫性疾病，免疫功能低下的疾病，腫瘤的輔助治療。

靜脈滴注。每日一次，每次0.4～0.6g。2個月為一個療程，或遵醫囑。

口服。每次5～30mg，一日1～3次或遵醫囑。

1、對本品過敏者禁用。2、有嚴重血液、心、肝、腎及內分泌疾患者禁用。

1對本品有過敏反應者或器官移植者禁用。 2胸腺功能亢進、或胸腺腫瘤患者。

兒童注意事項： 在18歲以下患者，本藥的安全性和有效性尚未確立。 妊娠與哺乳期注意事項： 動物生育研究顯示，在對照組及本藥治療組，其胚胎異常影響無任何差異。目前尚不知道本藥是否對胚胎有傷害，或是否影響生育能力。故本藥隻能在十分必要時才給予孕婦使用。目前盡管本品未證實本品經人乳排出，但用於哺乳期婦女仍應特別慎重。 老人注意事項： 尚未明確。

用於慢性乙型病毒性肝炎的治療及腫瘤放療，化療引起的白細胞低下及其他原因引起的白細胞減少症。

慢性乙型肝炎，T細胞缺陷病，自身免疫性疾病，免疫功能低下的疾病，腫瘤的輔助治療。

氧化苦參堿在四氯化碳及D-氨基乳糖實驗性肝損傷中觀察到肝保護作用。臨床研究表明，TNF/TNF-R和Fas/Fasl是介導PSV肝毒性的兩條主要係統，實驗結果提示氧化苦參堿通過抑製M，激活及分泌TNF-ａ，從而阻斷TNF-ａ的肝毒性，氧化苦參堿可增強NK細胞活性，改善和糾正免疫紊亂狀態，使免疫係統識別和清除病毒能力增強。動物實驗表明，氧化苦參堿在X射線照射前兩天開始肌內注射200mg/kg，能明顯防止60Co照射所致家兔的白細胞降低，對照射所致小白鼠細胞下降也有明顯效果。研究表明，氧化苦參堿通過與OH作用形成有機自由基或氧化苦參堿自由基從而清除OH自由基，保護5’-TMP，使其免受輻射損傷，發揮抗癌作用。氧化苦參堿是對藥物代謝過程起關鍵作用的肝微粒體細胞色素P450的誘導劑。與環磷酰胺合用，有協同抗癌作用，機製之一為氧化苦參堿通過誘導P450，提高環磷酰胺的活化，並且氧化苦參堿與降低1/2劑量的環磷酰胺合用時，抗癌作用相當於原劑量作用，同時抑製了環磷酰胺對白細胞的毒性，明顯減輕了白細胞降低程度。

本品為免疫調節藥。具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用，能促使T淋巴細胞成熟，能促使有絲分裂原激活後的外周血中的T淋巴細胞成熟，增加T細胞在各種抗原或致有絲分裂原激活後各種淋巴因子（如：a、g幹擾素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T細胞上淋巴因子受體的水平。它同時通過對T4輔助細胞的激活作用來增強淋巴細胞反應。此外，本品可能影響NK前體細胞的趨化，該前體細胞在暴露於幹擾素後變得更有細胞毒性，此外，本品能增強人體抗輻射的能力。因此，本品具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用。

1、請在醫生指導下使用本品。2、嚴重肝功能不全者慎用，長期使用應密切注意肝功能變化。3、嚴重腎功能不全者，不建議使用本品。4、用藥後出現藥疹者應停藥。

1.本品通過增強患者的免疫功能而發揮治療作用的，故而對正在接受免疫抑製治療的患者（例如器官移植受者）應慎重使用本品，除非治療帶來的裨益明顯大於危險性。 2.治療期間應定期檢查肝功能。 3.18歲以下患者慎用。