苦參素氯化鈉注射液

苦參素氯化鈉注射液

殼脂膠囊

本品主要成分為苦參素，即氧化苦參堿。

甲殼、製何首烏、茵陳、丹參、牛膝。

四川科倫藥業股份有限公司

內蒙古福瑞醫療科技股份有限公司

國藥準字H20040988

國藥準字Z20050665

用於慢性乙型病毒性肝炎的治療及腫瘤放療，化療引起的白細胞低下及其他原因引起的白細胞減少症。

消化濕濁，活血散結、補益肝腎。用於治療非酒精性脂肪肝濕濁內蘊，氣滯血瘀或兼有肝腎不足鬱熱證，症見肝區悶脹不適或悶痛、耳鳴、胸悶氣短、肢麻體重、腰膝酸軟、口苦口粘、尿黃、舌質暗紅，苔薄黃膩、脈或弦數或弦滑等。

靜脈滴注。每日一次，每次0.4～0.6g。2個月為一個療程，或遵醫囑。

口服，一次5粒，每日3次。

1、對本品過敏者禁用。2、有嚴重血液、心、肝、腎及內分泌疾患者禁用。

臨床試驗過程中，試驗組有1例大便次數增多，每日2-3次，輕度，經判斷可能與藥物有關。

用於慢性乙型病毒性肝炎的治療及腫瘤放療，化療引起的白細胞低下及其他原因引起的白細胞減少症。

消化濕濁，活血散結、補益肝腎。用於治療非酒精性脂肪肝濕濁內蘊，氣滯血瘀或兼有肝腎不足鬱熱證，症見肝區悶脹不適或悶痛、耳鳴、胸悶氣短、肢麻體重、腰膝酸軟、口苦口粘、尿黃、舌質暗紅，苔薄黃膩、脈或弦數或弦滑等。

氧化苦參堿在四氯化碳及D-氨基乳糖實驗性肝損傷中觀察到肝保護作用。臨床研究表明，TNF/TNF-R和Fas/Fasl是介導PSV肝毒性的兩條主要係統，實驗結果提示氧化苦參堿通過抑製M，激活及分泌TNF-ａ，從而阻斷TNF-ａ的肝毒性，氧化苦參堿可增強NK細胞活性，改善和糾正免疫紊亂狀態，使免疫係統識別和清除病毒能力增強。動物實驗表明，氧化苦參堿在X射線照射前兩天開始肌內注射200mg/kg，能明顯防止60Co照射所致家兔的白細胞降低，對照射所致小白鼠細胞下降也有明顯效果。研究表明，氧化苦參堿通過與OH作用形成有機自由基或氧化苦參堿自由基從而清除OH自由基，保護5’-TMP，使其免受輻射損傷，發揮抗癌作用。氧化苦參堿是對藥物代謝過程起關鍵作用的肝微粒體細胞色素P450的誘導劑。與環磷酰胺合用，有協同抗癌作用，機製之一為氧化苦參堿通過誘導P450，提高環磷酰胺的活化，並且氧化苦參堿與降低1/2劑量的環磷酰胺合用時，抗癌作用相當於原劑量作用，同時抑製了環磷酰胺對白細胞的毒性，明顯減輕了白細胞降低程度。

藥理作用：本品可降低乙醇，CCI4、乙硫氨酸以及高脂飼料製備的大鼠脂肪肝模型的血清，肝髒中總膽固醇和甘油三酯的含量，對大鼠脂肪肝有改善作用。 毒理研究：急性毒性實驗，按最大耐受量分別給小鼠、大鼠灌胃給藥，實驗動物未見急性毒性反應。長期毒性實驗，給大鼠灌胃6個月，無明顯毒性作用和不良反應。

1、請在醫生指導下使用本品。2、嚴重肝功能不全者慎用，長期使用應密切注意肝功能變化。3、嚴重腎功能不全者，不建議使用本品。4、用藥後出現藥疹者應停藥。

對於經檢查證實由腎病、免疫性疾病、糖尿病引起的高脂血症脂肪肝患者，目前仍無臨床試驗資料；建議服藥過程中配合飲食控製（包括脂肪、酒精攝入等）。